設計・製造変更を管理する際に整理しておきたいポイント

設計変更や製造条件の変更は、品質や工程安定性に大きな影響を与える可能性があります。IATF16949やISO9001では、変更内容の妥当性評価や影響範囲の確認、承認プロセスの明確化が求められますが、どこまでを「変更」として管理すべきかで判断に迷うケースも少なくありません。

そのため、変更の種類や管理範囲を整理し、記録と承認を一貫した流れで運用できるようにしておくことが重要になります。こうした整理を進める方法の一つとして、設計・製造変更時の判断ポイントや記録内容を管理しやすい形でまとめた資料を参考にする方法もあります。