IATF16949：8.3.4.2項「設計・開発の妥当性確認」は、製品が顧客要求事項と産業規格・法規制を満たしていることを、実際の使用条件に即して確認することを求める要求事項です。本記事では、a)〜d)の4要素を個別に解説し、「検証（verification）」と「妥当性確認（validation）」の違い、APQP...

「検証」と「妥当性確認（バリデーション）」——ISO9001やIATF16949の設計開発プロセスで必ず出てくるこの2つの用語、正確に使い分けできていますか？「検証も妥当性確認もやっていることは同じでしょ？」と思っている方は要注意です。審査ではこの2つの区別が明確にできていないと指摘されることが少なくありません。本...

「是正」「改善」「予防」——品質管理に携わる方なら日常的に使う言葉ですが、この3つの違いを正確に説明できるでしょうか？ISO9001やIATF16949の審査では、是正と改善の混同が指摘されるケースが少なくありません。本記事では、まず「是正」の一般的な意味から押さえたうえで、品質管理・ISO規格における是正・改善・予...

英語の報告書やメールを書くとき、多くの品質管理担当者が迷うのが前置詞です。前置詞はin、on、atのような短い単語ですが、場所、時間、原因、方法などを説明する重要な役割があります。品質管理の業務では「どこで問題が起きたのか」「いつ検査したのか」「誰によって修正されたのか」といった情報を正確に伝える必要があります。...

品質管理の英語では、受動態が非常によく使われます。なぜなら、誰が行ったかよりも「何が行われたか」が重要になるからです。例えば、検査が実施された、不良が発見された、製品が修正された、といった表現です。これらは英語では受動態で書くのが一般的です。報告書や顧客への連絡でも受動態が頻繁に登場します。本記事では、中学校レベル...

工場巡回は、多くの製造業で実施されている現場管理の基本活動です。現場の状態を確認し、異常の早期発見や5S活動の定着を目的として行われます。しかし実際の現場では、「とりあえず巡回しているだけ」「確認項目が多すぎて何を見ればよいかわからない」といった状態になり、巡回の目的が曖昧になってしまうケースも少なくありません。その結...

自動車業界のサプライチェーンは、完成車メーカー（OEM）を頂点に、Tier1、Tier2といった階層で構成されています。その中で「Tier2サプライヤー」は、Tier1企業に対して部品や原材料、加工製品を供給する重要な役割を担っています。彼らはエンジンや電装部品、シャシー部材などの中核部品を製造するTier1を支える...

自動車業界を支える中心的存在である「Tier1サプライヤー」は、完成車メーカー（OEM）に直接部品やシステムを納入する企業を指します。彼らはエンジンやパワートレイン、電子制御ユニット（ECU）、ADAS（先進運転支援システム）といった主要機能を担う部品を提供し、車両の性能や安全性を大きく左右しています。特に近年は、電...

品質管理の報告では、「何が起きたか」だけでなく「いつ起きたか」を正確に伝えることが非常に重要です。不良がいつ発生したのか、いつ発見されたのか、いつ対策を行うのかを明確にすることで、調査や再発防止がスムーズになります。英語では、この時間の違いを表すために「時制」を使います。代表的なものは現在、過去、未来、現在完了、過去...

品質管理の現場では、問題が発生したときに必ず事実確認を行います。不良の内容、発生日時、発生場所、担当者、原因、対策などを正しく聞き出さなければなりません。そのために必要なのが5W1Hと疑問文の知識です。しかし多くの担当者が、didがなぜ入るのか、be動詞と一般動詞の違いは何かで混乱します。本記事では中学校レベルの英...