品質管理の現場では、問題が発生したときに必ず事実確認を行います。不良の内容、発生日時、発生場所、担当者、原因、対策などを正しく聞き出さなければなりません。そのために必要なのが5W1Hと疑問文の知識です。しかし多くの担当者が、didがなぜ入るのか、be動詞と一般動詞の違いは何かで混乱します。本記事では中学校レベルの英...

ISO9001：6.3項「変更の計画」は、品質マネジメントシステム（QMS）に変更を加える必要が生じた際に、計画的かつ体系的に変更を実施し、QMSの「完全に整っている状態（integrity）」を維持することを求める要求事項です。本記事では、規格原文を基にa)〜d)の4要素を個別に解説し、変更管理の7ステップフロー、...

ISO9001：6.2項（6.2.1と6.2.2項）「品質目標及びそれを達成するための計画策定」は、品質方針の枠組みをもとに具体的な品質目標を設定し、その達成に向けた計画を策定・実行・評価することを求める要求事項です。本記事では、6.2.1の品質目標7つの要件（a〜g）と6.2.2の達成計画5要素（a〜e）を個別に解...

ISO9001：6.1項「リスク及び機会への取組み」は、品質マネジメントシステム（QMS）を計画する段階で、組織が直面するリスクを特定し、機会（チャンス）として活かすための取組みを計画・実施することを要求する条項です。本記事では、6.1.1の4つの目的（a〜d）と6.1.2の計画事項（a・b）を個別に解説し、リスク対...

今回はIATF16949：8.1.2の機密保持の規格解釈、構築ポイントについて解説いたします。皆さんの会社では、会社の中で機密情報漏洩に対する取り組みは行われていますか？特に、自動車産業顧客にとって競合他社について知られてはいけない情報を、組織の中で機密保持として扱われていることがこの要求事項の構築ポイントになってい...

今回はIATF16949：8.7.1.2の不適合製品の管理ー顧客規定のプロセスの規格解釈、構築ポイントについて解説いたします。多くの企業では、不適合製品の取扱い・処理についてしっかり規定化されていると思います。それらの管理とは別に、自動車産業顧客から顧客固有要求事項として特別な不適合品の管理要求がある場合があります。...

IATF16949の8.4.2.2の法令・規制要求事項では、自社が適用される法令・規制要求事項を的確に把握し、それらに適合した部品や材料を購入することを要求しています。つまり、APQPのスタート段階からインプットされ且つ、量産段階まできちんと管理されてなければならないことを意図しています。今回の記事は、IATF169...

IATF16949：8.1.1項の運用の計画及び管理-補足の要求事項では、ISO9001の8.1項の要求に加えた「具体的なプロジェクト計画の作成」を要求しています。追加事項を確認し、しっかり計画書を作成するようにしましょう！今回の記事は、IATF16949：8.1.1項の運用の計画及び管理-補足の意味と構築ポイントを...

IATF：8.2.3.1.1項の製品及びサービス関する要求事項のレビュー-補足の意味は、顧客との取り交わしが必要な資料などに対応できない内容があれば、顧客と合意して対応不可を決定することを意図しています。今回の記事は、IATF：8.2.3.1.1項の製品及びサービス関する要求事項のレビュー-補足の意味と構築ポイントに...

IATF16949：8.2.2.1項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化-補足の意味は、ISO9001：8.2.2項と強い関連性があるので、追加事項についてきちんと把握することが求められます。今回の記事は、IATF16949：8.2.2.1項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化-補足の意味と構築ポイントに...