NEW IATF16949_ノウハウ 用語ISO9001ノウハウIATF16949ノウハウVDA6.3 IATF16949とISO9001の違いとは？規格比較からVDA6.3との関係まで徹底解説 IATF16949とISO9001の違いがよくわからない――自動車産業の品質管理に携わる方なら、一度はそう感じたことがあるのではないでしょうか。どちらも品質マネジメントシステム（QMS）の規格ですが、その適用範囲・要求の厳しさ・審査制度は大きく異なります。さらに欧州自動車メーカーとの取引では、VDA6.3というプロセ... 2026年2月22日 Hiroaki-M
NEW IATF16949_ノウハウ 内部監査社内教育力量ISO19011 内部監査はなぜ重要？ISO9001の基本からIATF16949の3種類の監査まで徹底解説 内部監査は、ISO9001やIATF16949を運用するうえで最も重要な活動の一つです。しかし現場では「毎年同じことの繰り返しで形骸化している」「指摘しても改善につながらない」「そもそもなぜここまで手間をかける必要があるのか」という声も少なくありません。実は、内部監査の結果を見れば、その会社の品質マネジメントシステム... 2026年2月22日 Hiroaki-M
NEW IATF16949_ノウハウ 用語ISO9001ノウハウIATF16949ノウハウタートル図 プロセスアプローチをわかりやすく解説！ISO9001の基本からIATF16949の実務活用まで プロセスアプローチという言葉は、ISO9001やIATF16949に取り組む中で必ず登場する重要キーワードです。しかし「結局プロセスアプローチとは何なのか」「タートル図とどう関係するのか」「ISO9001とIATF16949で何が違うのか」といった疑問を持つ方は少なくありません。本記事では、プロセスアプローチの基本的... 2026年2月21日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第4章 【ISO9001攻略】4.4.2：品質マネジメントシステムの文書管理の要求事項徹底解説！ ISO9001：4.4.2は、品質マネジメントシステム（QMS）のプロセスの運用を支援するために必要な文書化した情報を「維持」し、プロセスが計画通りに実施されたことを確信するために必要な文書化した情報を「保持」することを求める条項です。条文はシンプルですが、「維持と保持の違いは何か」「どの文書が維持でどの記録が保持か... 2026年2月20日 Hiroaki-M
IATF16949要求事項一覧 IATF16949要求事項規格解釈第5章 【IATF16949攻略】5.3.1：組織の役割・責任及び権限ー補足の要求事項徹底解説！ IATF16949：5.3.1「組織の役割、責任及び権限-補足」は、トップマネジメントが顧客要求事項を満たすための責任及び権限を持つ要員を任命し、それを文書化することを求める条項です。ISO9001 5.3の追加要求として、特殊特性の選定、品質目標の設定、是正処置及び予防処置、製品の設計・開発、生産能力分析、物流情報... 2026年2月20日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第4章 【ISO9001攻略】4.1：組織及びその状況の理解の要求事項徹底解説！ ISO9001の4.1「組織及びその状況の理解」は、自社を取り巻く外部環境と社内の実情を正確に把握し、品質マネジメントシステム（QMS）の土台を築くための要求事項です。2024年の追補改正で「気候変動」への考慮も追加されました。本記事では、規格要求事項の正確な解釈から、業種別の具体例、SWOT・PEST分析の実践的な... 2026年2月20日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第4章 【ISO9001攻略】4.2：利害関係者のニーズ及び期待の理解の要求事項徹底解説！ ISO9001の4.2「利害関係者のニーズ及び期待の理解」は、顧客・従業員・仕入先・規制当局など、自社の品質マネジメントシステムに影響を与えるすべての関係者を特定し、そのニーズ・期待を把握する要求事項です。本記事では、規格要求事項の正確な解釈から、利害関係者ごとのニーズ・期待の具体例一覧、業種別の整理例、4.1項との... 2026年2月20日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第4章 【ISO9001攻略】4.3：品質マネジメントシステムの適用範囲の決定の要求事項徹底解説！ ISO9001の4.3「品質マネジメントシステムの適用範囲の決定」は、自社のQMSがどの組織・どの拠点・どの製品サービスに適用されるかの「境界」を定め、適用できない要求事項がある場合はその「正当性」を示すことを求める要求事項です。本記事では、規格要求事項の正確な解釈から、「境界」と「適用可能性」の定義、2008年版か... 2026年2月20日 Hiroaki-M
IATF16949要求事項一覧 IATF16949要求事項規格解釈 【IATF16949攻略】4.4.1.2：製品安全の要求事項徹底解説！ IATF16949：4.4.1.2「製品安全」は、IATF16949の目玉要求事項の一つであり、製品安全に関連する製品及び製造工程の運用管理のために文書化されたプロセスを持つことを組織に要求しています。OEM（自動車メーカー）が最も警戒する「リコール」と「製造物責任」への対応として、a)〜m)の13項目にわたる具体的... 2026年2月20日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第4章 【ISO9001攻略】4.4：品質マネジメントシステム及びそのプロセスの要求事項徹底解説！ ISO9001 4.4項は、品質マネジメントシステム（QMS）の「骨格」を定める要求事項です。4.4項では、組織のプロセスを明確にし、その相互作用を体系的に管理する仕組みの構築が求められます。具体的には、4.4.1でプロセスの確立・運用・改善を、4.4.2で文書化した情報の管理を要求しています。この要求に対応するため... 2026年2月20日 Hiroaki-M
