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文書化したプロセスとは?ISO9001での意味と構築ポイント解説!

高品質な製品を安定して提供するためには、どのような手法が必要でしょうか?本記事では、ISO 9001とIATF 16949の要求事項に基づく「文書化したプロセス」の重要性とその効果的な運用方法について詳しく解説します。

文書化されたプロセスがどのように品質を向上させ、企業の競争力を高めるのか、その具体的な方法を学びましょう。


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文書化したプロセスとは?

文書化したプロセスとは?ISO9001での意味と構築ポイント解説!①

文書化したプロセス」とは、企業の業務や手順を文書として明確にし、それを管理・運用するための一連の仕組みです。これは単なる手順書や規程を作成するだけではなく、それらを活用して業務プロセスを体系的に管理し、改善することを目的としています。

単なる手順書や規程では、業務の流れや役割分担が曖昧になりがちです。しかし、「文書化したプロセス」では、具体的な手順や責任範囲を明確にし、それに基づいて業務を実行することで、一貫性と効率を確保します。また、プロセスの見える化を図り、関係者全員が共通の理解を持つことで、コミュニケーションの向上やミスの防止にもつながります。

このように、「文書化したプロセス」は、組織の運営を効果的にし、品質向上と継続的な改善を推進するための重要な要素です。

文書化したプロセスの必要性

文書化したプロセスとは?ISO9001での意味と構築ポイント解説!②

ISO9001及び自動車産業セクターにおけるIATF16949といった品質マネジメントシステムの構築には、その複雑さと高い要求基準から、「文書化したプロセス」が極めて重要です。

このセクションでは、「文書化したプロセス」が何を意味し、その目的が何であるかを明確にします。

文書化したプロセスの定義とその目的

文書化したプロセスの一部としては、皆さんがご存じのように以下のような文書があります。

皆の認識:文書化したプロセス

・品質マニュアル
・〇〇規定(例:製品設計規定)
・〇〇作業手順書(例:設計手順書)

「文書化したプロセス」とは、前述したように単なる手順書や規程を作成するだけでなく、これらを適切に管理し、継続的に改善していくことを指します。

目的は、プロセスの透明性を高め、効率的かつ効果的に運用することです。これにより、品質の一貫性を保ち、顧客満足度を向上させることができるからです。

文書化したプロセス=タートル図作成要求!

文書化したプロセスとは?ISO9001での意味と構築ポイント解説!③

手順書や規程は「文書化したプロセス」の一部ですが、それだけでは不十分です。これらの文書は、あくまでプロセスを管理・改善するためのツールであり、目的ではありません。実際の運用において、これらの文書をどう活用し、プロセスをどのように最適化するかが重要です。

この答えがタートル図の作成です!

タートル図とは?

タートル図(Turtle Diagram)は、プロセスの視覚的な管理ツールであり、プロセスの各要素を明確に示すための図表です。名前の由来は、その形が亀(タートル)に似ていることからきています。この図は、プロセスの全体像を簡潔に把握できるため、品質管理や業務改善に広く利用されています。

タートル図プロセス運用の要素

文書化したプロセスとは?ISO9001での意味と構築ポイント解説!④

タートル図は、以下のような要素で構成されています。上図と比較しながら確認していきましょう!

①プロセスの名称と目的(中央)

プロセスの名称と、そのプロセスが何を達成するのかを記載します。

③⑧インプット(左側)

プロセスを開始するために必要なリソースや情報を示します。例えば、原材料、情報、設備などが含まれます。

⑥⑨アウトプット(右側)

プロセスの結果として得られる成果物や記録を示します。これは完成品やサービス、または報告書などです。

②物的資源(左上)

プロセスに必要な機械、設備、ツールなどの物的資源を示します。

⑤人的資源(右上)

プロセスを運用するための人員、スキル、役割、責任などの人的資源を示します。

④方法、マニュアル、手順書(左下)

プロセスを実行するための具体的な方法や手順、ガイドライン、マニュアルなどを示します。

⑦評価基準と指標(右下)

プロセスのパフォーマンスを評価するための基準や指標(KPIやPIなど)を示します。

タートル図は、これらの要素を一つの図にまとめることで、プロセスの全体像を簡潔に把握できるようにします。これにより、プロセスの強化点や改善点を迅速に特定し、効率的な運用が可能となります。特にIATF 16949やISO 9001などの品質マネジメントシステムにおいて、プロセスの見える化は非常に重要であり、タートル図はそのための有力なツールとなります。

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ISO9001:4.4.1項の品質マネジメントシステム及びそのプロセスで大事なことは、プロセスを表す「タートル図」です。タートル図は、審査で確認されるポイントであり、内部監査・顧客監査でも必要書類として確認されるポイントです。IATF16949は作り変え必須!簡単にまとめられるテクニック満載の帳票を格安でご提供いたします!

プロセスの評価と改善

文書化したプロセスとは?ISO9001での意味と構築ポイント解説!⑤

品質マネジメントシステムの効果を最大化するためには、プロセスのパフォーマンスを継続的に監視し、測定・分析することが不可欠です。

具体的には、設定したKPIやPIを用いてプロセスの成果を評価し、その結果に基づいて改善アクションを実行します。これにより、プロセスの効率と効果を向上させることができます。

PDCAサイクル(Plan-Do-Check-Act)を実践することで、計画の立案、実行、評価、改善を繰り返し行い、継続的な改善を図ります。継続的改善は、品質向上の鍵であり、文書化したプロセスの導入は、長期的に見て業務の安定性と効率性を高める効果をもたらします。

これにより、自動車産業の品質基準を維持しつつ、顧客満足度を向上させることが可能です。

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文書化したプロセス:まとめ

文書化したプロセスとは?ISO9001での意味と構築ポイント解説!⑥

品質マネジメントシステムは、IATF 16949とISO 9001の基準に基づく「文書化したプロセス」の導入が不可欠です。これは単なる手順書や規程を超え、プロセスの全体像を見える化し、効果的かつ効率的に運用するための管理手法です。

具体的には、タートル図を用いてプロセスのインプット、アウトプット、物的資源、人的資源、方法、評価基準を明確にし、PDCAサイクルを実践することで継続的な改善を図ります

これにより、品質の一貫性と顧客満足度を高め、長期的な業務の安定性と効率性を実現します。文書化したプロセスの重要性を理解し、適切に管理・運用することが、自動車産業の品質向上に大いに寄与します。

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Q:メールコンサルティングサービスはどのような内容が含まれていますか?

A:月額20,000円のメールコンサルティングサービスには、IATF16949・ISO9001における品質マネジメントシステムに関する質問への回答、プロセス構築と改善のアドバイス、規格要求事項に関するご説明などが含まれます。メールでのやり取りを通じて、貴社の状況に応じた具体的なサポートを提供しいたしております。

Q:どのくらいの頻度でメールを送ることができますか?

A:基本的には月に何度でもメールで質問を送っていただいてOKです。ただし、回答には通常1〜3営業日を頂いております(多くはその日の内に回答可能です!)。やり取りの回数に制限はありませんが、1つのメールにつき明確な質問やテーマを設定していただくようお願いしております。

Q:メール以外の相談方法(電話やビデオ会議)は可能ですか?

A:現在のサービスはメールのみの対応となっておりますが、追加料金にて電話やビデオ会議での相談も承ります。詳細については別途お問い合わせください。
※2024年現在は、メールコンサルティング以外数カ月先まで予約がいっぱいとなっております。空き次第、弊社HPでアナウンス致します。

Q:品質マネジメントシステム初学者の企業です。導入しようと考えていますが、初心者でもサポートを受けられますか?

A:はい、もちろんです。初心者の方でもわかりやすく丁寧にサポートいたします。初めての導入に必要なステップや、どのように進めていくべきかも具体的にアドバイスいたしますので、安心してご利用ください。

Q:契約を解約する場合、どのような手続きが必要ですか?

A:サービスの解約は、次回請求日の2週間前までにメールにてご連絡いただければ対応いたします。解約にあたって特別な手続きは必要なく、解約後は翌月から請求されません。また、一度解約しても何度でも契約できますのでご安心ください。ただし、銀行振込の場合、一度でもその月に質問されますと請求が発生しますので、あらかじめご了承ください。

弊社サービスについてのよくあるご質問Q&A:まとめ
どのようなQMSコンサルティングサービスを提供していますか?

弊社では、ISO9001・IATF16949・VDA6.3の導入支援、運用改善、QMSの認証取得のサポートを提供しています。さらに、業界特有のニーズに応じたカスタマイズコンサルティングも可能です。コンサルティングのご依頼は、下記のフォームよりご連絡ください。
無料相談ご依頼フォームはこちら

QMSコンサルティングの料金プランについて教えてください。

料金はコンサルティングの範囲や企業の規模によって異なります。短期的なアドバイスから長期的なプロジェクト支援まで幅広く対応しており、初回の無料相談で見積もりをご案内いたします。一般的なプランについては、下記のリンクをご確認ください。
現地コンサルティング費用について
メールコンサルティング費用について

QMS認証取得のための具体的なサポート内容は何ですか?

弊社では、ISO9001・IATF16949認証及びVDA6,3構築に向けたギャップ分析、文書化支援、内部監査の実施、マネジメントレビューのサポートと認証機関手続き支援など、全プロセスをサポートします。お客様の状況に応じた個別対応も可能です。

デジタルコンテンツの中で、特に人気のある商品は何ですか?
デジタルコンテンツを購入する際、サポートは含まれていますか?

デジタルコンテンツ購入後、内容に関する質問や使い方のサポートを提供している商品または、条件達成でご購入特典としてご提供させていただいています。必要に応じてメールオンラインコンサルでのフォローアップを期間限定で行っています。
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QMSに関する帳票や規定類は自社でカスタマイズ可能ですか?

弊社でご提供している帳票や規定類は、基本的には汎用性の高いものですので、貴社内のニーズに合わせてカスタマイズしていただくことが前提です。メールコンサルティングを併用していただきながら、弊社サポートのうえでカスタマイズされるお客様も多くなっております。

デジタルコンテンツはどのように提供されますか?

決済購入後、デジタルコンテンツはダウンロード形式でご提供いたしております。すぐに使用可能な状態で、PDFやExcel、Word形式など、お客様のニーズが最も多いファイル形式となっております。デジタルコンテンツの性質上、事前お振込または、クレジットカード払いが基本となりますが、ご要望に応じて柔軟に対応させていただきます。
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定期的なコンサルティングサービスも提供していますか?

はい。ただし、QMS認証後は一度契約は打ち切りとなり、その後はサポート契約となります。QMSの運用を継続的にサポートするための定期的なコンサルティングサービスとなり、直近の事例として、月次または四半期ごとのレビューや改善提案、内部監査の実施など、長期的なサポートプランもご利用いただいております。サポートの場合は、メールコンサルティングがお得です。
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QMSデジタルコンテンツの更新版はどのように提供されますか?

弊社のデジタルコンテンツは、法規制や要求事項の変更に対応するために定期的に更新しています。また、よりお客様のご希望に沿うために不定期で更新しております。既にご購入いただいたお客様には、更新版のコンテンツを割引価格でご提供できる場合もございますので、お気軽にお問い合わせください。
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はい、複数のデジタルコンテンツを一括でご購入いただく場合には、特別割引をご用意しております。また、認証に向けたお客様向けに、全規定・帳票まとめ買い+無料サポート最大1年も特典としてお付けしています。
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