ISO9001の第6章「計画」は、規格の中でも運用レベルの差が最も出やすい章です。多くの企業で、「リスク及び機会」が抽象的、「品質目標」が前年踏襲になっているケースが見られます。
第6章は、第4章で整理した組織の状況、第5章で示された方針・方向性を、具体的な行動計画に落とし込む章です。ここが弱いと、PDCAが回らず、ISO9001が単なる維持活動になります。
本記事では、第6章の要求事項を実務で使える形に整理して解説します。
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第６章：計画についての「要求事項リスト」
※IATF運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 6.1 6.1.1 6.1.2 |
リスク及び機会への取組み | ○ | ● | ○ | |
| 6.1.2.1 | リスク分析 | ○ | ● | ||
| 6.1.2.2 | 予防処置 | ○ | |||
| 6.1.2.3 | 緊急事態対応計画 | ○ | ● | ||
| 6.2 6.2.1 6.2.2 |
品質目標及びそれを達成するための計画策定 | ○ | ○ | ||
| 6.2.2.1 | 品質目標及びそれを達成するための計画策定-補足 | ○ | ● | ||
| 6.3 | 変更の計画 | ○ | ○ |
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6.1リスク及び機会への取組み｜「洗い出し」では終わらせない
6.1では、QMSが意図した成果を達成するために、リスク及び機会を決定し、対応することが求められています。ここで重要なのは、リスク分析を帳票作成で終わらせないことです。
リスクは、第4章の外部・内部課題や利害関係者の要求と連動していなければ意味がありません。また、「発生したら困ること」だけでなく、「改善につながる機会」も含めて整理することがポイントです。
審査では、「このリスクに対して、どのような処置を計画し、どう評価しているか」が問われます。
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6.2品質目標及びそれを達成するための計画｜数値の裏付けが鍵
品質目標は、ISO9001運用の中核となる要素です。6.2では、品質方針と整合した品質目標を設定し、達成のための計画を立てることが求められています。
よくある誤りは、「達成しやすい目標」を毎年繰り返すことです。
重要なのは、なぜその目標を設定したのか、そして未達時にどうするのかが明確になっていることです。品質目標は、部門目標やプロセスKPIとつながっていることで、初めて意味を持ちます。
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6.3変更の計画｜変更管理がISO9001の盲点
6.3では、QMSに関わる変更を計画的に実施することが求められています。この要求は、意外と見落とされがちですが、審査では重要視されます。
例えば、組織変更、設備更新、外注先の変更、業務フローの見直しなどは、すべて「変更」に該当します。変更によるリスクを事前に評価し、必要な対応を取っているかがポイントです。
変更管理ができていないと、不適合やトラブルの原因になります。
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ISO9001第6章まとめ｜計画が弱いと運用は必ず崩れる
ISO9001第6章は、「考えるISO」から「動かすISO」へとつなぐ章です。リスク及び機会、品質目標、変更管理が連動していれば、QMSは自然に改善サイクルへ入ります。
逆に、第6章が形だけだと、内部監査やマネジメントレビューが形骸化し、改善が止まります。第4章・第5章で整理した内容を、必ず計画に落とし込むことが、第6章最大のポイントといえます。
fa-arrow-circle-right第6章でよくある相談
「リスク及び機会が毎年同じ」「品質目標の根拠を説明できない」「変更管理の範囲が分からない」こうした悩みは、第6章の理解不足が原因であることがほとんどです。
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