ISO9001の第4章：組織の状況の要求事項丸わかり！

ISO9001：4.1の組織及びその状況の理解の規格解釈、構築ポイントについて解説いたします。皆さんの会社では、外部・内部の課題を基に戦略的に事業運営を行っていますか？また、その事業運営をする中で、品質マネジメントシステムの意図した結果を生み出したかどうかの監視（情報や変化）についてレビューを行っていますか？これ...

今回は、ISO9001：4.2の利害関係者のニーズ及び期待の理解の規格解釈、構築ポイントについて解説いたします。皆さんの会社では、利害関係者のニーズをどのように捉える仕組みがありますか？特に利害関係者で大事なのは顧客です。顧客の期待に応えるためには、利害関係者の要求を把握し、社内でしっかりインプットし、高品質な製品や...

ISO9001は非常に汎用性が有り、製造業だけではなくサービス業・運送業などでも幅広く取得されています。だからこそ、組織によっては適用範囲が除外できることも多いのできちんと適用範囲を決めるようにしましょう！今回はISO9001：4.3の品質マネジメントシステムの適用範囲の決定の規格解釈、構築ポイントについて解説いたし...

ISO9001：4.4.2では、プロセスの運用に関する文書化した情報をきちんと維持・管理することを要求しています。例えば、業務手順書や指示書などの重要文書類は管理された状態でなくてはなりません。また必要に応じて改訂を行いましょう！今回の記事は、ISO9001：4.4.2の規格解釈、構築ポイントについて解説いたします。...

ISO9001：4.4.1項の品質マネジメントシステム及びそのプロセスでは、ISO9001の規格に従いプロセスを確立し、そのプロセスの相互作用を示すことを要求しているのが特徴です。もちろんそれらはPDCAサイクルを回しながら改善活動を行うようにしましょう。今回はISO9001：4.4.1項の品質マネジメントシステム...