ISO9001の要求事項一覧表は、品質マネジメントシステムを構築するメンバーやこれから勉強しようと思っている方々にとってとても便利！そんな一覧表と合わせて解説記事も読めるリストを作成しました！是非ご活用くださいね！
今回の記事は、ISO9001構築に必須！要求事項の一覧表についてのまとめてなります。
品質マネジメントシステム普及の応援が目的のサイトです！「難解な規格を簡単に解説」をモットーに、「ちょっと相談したい」ときに頼りになるコンサルタントを目指しています！まずはお気軽にご連絡ください★
「無料で学ぶ」「有料で実践する」——皆様の目的に合わせて活用可能です！
✅ QMS・品質管理・製造ノウハウを無料で学びたい方へ
👉 本サイト「QMS学習支援サイト」を活用しましょう！「QMSについて知りたい」「品質管理の基礎を学びたい」方に最適！
✔ IATF 16949やISO 9001・VDA6.3の基礎を学ぶ
✔ 品質管理や製造ノウハウを無料で読む
✔ 実務に役立つ情報を定期的にチェック
✅ 実践的なツールやサポートが欲しい方へ
👉 姉妹サイト「QMS認証パートナー」では、実務で使える有料のサポートサービスを提供！「すぐに使える資料が欲しい」「専門家のサポートが必要」な方に最適！
✔ コンサルティングで具体的な課題を解決
✔ すぐに使える帳票や規定のサンプルを購入
✔ より実践的な学習教材でスキルアップ
皆様の目的に合わせて活用可能です！
| ・当サイトの内容は、あくまでもコンサルタントとして経験による見解です。そのため、保証するものではございません。 ・各規格の原文はありません。また、規格番号や題目なども当社の解釈です。 ・各規格については、規格公式サイトを必ず確認してください。 ・メールコンサルティングは空きあります(2025年9月現在)。この機会に「ちょっと相談」してみませんか？1質問の無料サービス期間を是非ご利用ください。 →サービスのお問い合わせはこちら |
2025年：新企画始動告知！
メールコンサルティング初回契約：初月50%以上割引★
サービス詳細はこちら
・オンラインコンサル/現地コンサルの空き状況について
【現在の空き状況：2025年9月現在】
・平日：6時間以上ご利用で月1回のみ空きあり
・夜間：19:30-21:00でご相談承ります
・土日：少々空きあります
オンライン会議システムを利用したコンサル詳細はこちら
・規格の理解：ノウハウ教材
・構築の支援：帳票/規定サンプル
・運用のコツ：有料版記事
・相談したい：メール/オンラインコンサル
・現地で相談：コンサルティングサービス
ISO9001の構築・運用のコツは「規格の理解」と「ルールと記録の構築」の2つがカギ！教材とサンプルを利用しつつ、相談しながら低コストで対応可能なノウハウをご提供いたします！
【ISO9001：おすすめ教材】
| 👑 | 教材No. | タイトル：詳細はこちら |
| 1 | No.3-001 | ISO9001学習支援教材 |
| 2 | No.9121 | 顧客満足度調査表 |
| 3 | No.72-1 | 個人の力量と目標管理シート |
○：お振込・クレジットカード払いが可能です。
○：請求書・領収書の発行は簡単ダウンロード！
→インボイス制度に基づく適格請求書発行事業者の登録番号も記載しています。
○：お得なキャンペーン情報などは本記事トップをご確認ください。
この記事の目次
プロセスごとの審査対策有料記事(ISO9001版)
| 主要プロセス | 主要関連部門 | 対策有料記事 |
| マネジメント | 役員・総務・ISO事務局 | ● |
| 営業 | 営業部 | ● |
| 製品設計 | 技術・設計 | ● |
| 工程設計 | 生産技術・工場技術・製造技術・メンテ | ● |
| 購買/資材 | 購買・資材・部品倉庫 | ● |
| 生産管理 | 生産管理・完成品倉庫 | ● |
| 製造 | 製造・工程内検査 | ● |
| 品質管理/保証 | 品質管理・品質保証・検査 | ● |
第４章：組織の状況
ISO 9001の第4章は、「組織の状況」に焦点を当て、品質マネジメントシステム（QMS）の効果的な構築・運用のために必要な外部・内部の課題を明確にすることが求められています。主なポイントは、組織の目的や利害関係者の期待を考慮し、QMSの適用範囲を定義することになります。また、他章とのリンクも強く、リスクや機会を評価し、戦略的な対応を取ることも求めています。
ISO9001の第４章の要求事項一覧表です。
| 条項 | 題目 | 実践 有料記事 |
| 4.1 | 組織及びその状況の理解 | ● |
| 4.2 | 利害関係者のニーズ及び期待の理解 | ● |
| 4.3 | 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 | |
| 4.4 4.4.1 |
品質マネジメントシステム及びそのプロセス | ● |
第５章：リーダーシップ
ISO 9001の第5章は「リーダーシップ」に焦点を当ており、トップマネジメント（経営層）の役割を定義しています。主なポイントとして、経営層が品質マネジメントシステム（QMS）の有効性を確立・維持する責任を負い、顧客満足を重視した組織文化を推進することを要求しています。また、経営層がQMSの目的や方針を明確にし、全体に浸透させることで、全社的な品質向上を目指す姿勢が求められています。
ISO9001の第５章の要求事項一覧表です。
| 条項 | 題目 | 実践 有料記事 |
| 5.1 5.1.1 |
一般(リーダーシップ及びコミットメント) | |
| 5.1.2 | 顧客重視 | |
| 5.2 5.2.1 |
(方針) 品質方針の確立 |
|
| 5.2.2 | 品質方針の伝達 | |
| 5.3 | 組織の役割・責任及び権限 |
責任と権限管理用教材のご紹介
| 帳票名 | 業務・職位分掌表 | ||
|---|---|---|---|
| 納品形式 | ダウンロード | ||
| ファイル形式 | Excel：貴社にて自由にカスタマイズ可能です | ||
| 特徴 | IATF16949（ISO9001対応も可）に必須！業務・職位分掌表と組織管理規定で、明確な役割分担と効率的な組織運営をサポート。品質マネジメントシステムを強化しませんか？ | ||
| 詳細 | 商品詳細はこちら | ||
| 関連教材 | No.5301_組織管理規定 | ||
第６章：計画
ISO 9001の第6章は「計画」に焦点を当て、品質マネジメントシステムの効果的な運用を支えるための計画策定を求めています。具体的には、リスクと機会の管理、品質目標の設定と達成方法、組織の変化に対応するための計画が含まれます。また、リソースの適切な配分と、変更管理プロセスの確立も重要なポイントです。この章は、組織が持続的に改善し、顧客要求を満たすための基盤を築くためのガイドラインを提供しています。
ISO9001の第６章の要求事項一覧表です。
| 条項 | 題目 | 実践 有料記事 |
| 6.1 6.1.1 6.1.2 |
リスク及び機会への取組み | ● |
| 6.2 6.2.1 6.2.2 |
品質目標及びそれを達成するための計画策定 | |
| 6.3 | 変更の計画 |
第７章：支援
ISO 9001の第7章は、品質マネジメントシステムの運用を支えるために必要なリソース、能力、認識、コミュニケーション、文書化に焦点を当てているのが特徴です。具体的には、適切な人員や設備の確保、従業員の教育や訓練、組織内での効果的な情報伝達、文書化された情報の管理などになります。これにより、組織が継続的に高品質の製品やサービスを提供できる体制が整うことを期待されています。
ISO9001の第７章の要求事項一覧表です。
| 条項 | 題目 | 実践 有料記事 |
| 7.1 7.1.1 |
一般(資源) | |
| 7.1.2 | 人々 | |
| 7.1.3 | インフラストラクチャー | |
| 7.1.4 | プロセスの運用に関する環境 | |
| 7.1.5 7.1.5.1 |
監視用及び測定のための資源 | |
| 7.1.5.2 | 測定のトレーサビリティ | |
| 7.1.6 | 組織の知識 | |
| 7.2 | 力量 | |
| 7.3 | 認識 | |
| 7.4 | コミュニケーション | |
| 7.5 7.5.1 |
一般(文書化した情報) | |
| 7.5.2 | 作成及び更新 | |
| 7.5.3 7.5.3.1 7.5.3.2 |
文書化した情報の管理 |
QMS認証パートナーの人気サービスのご紹介
📩 QMSメール相談サービス
サービスの詳細はこちら
ISO9001・IATF16949・VDA6.3に関するちょっとした疑問や不安。「誰かに聞けたらすぐ解決するのに…」と感じたことはありませんか？
そんな現場の声に応える「質問1回から使える専門相談サービス」です。
面談不要、メールだけで完結。
初回は無料で1回質問OKなので安心
月額プラン(サブスク形式)なら何度でも安心相談！
→審査直前の駆け込み対応や、日々の運用相談もまとめてサポートいたします。
第８章：運用
ISO 9001の第8章は、製品やサービスの品質を確保するためのプロセスの構築を要求しているのが特徴です。主なポイントは、顧客要求の明確化、製品・サービスの設計と開発、外部提供者の管理、製品・サービスの提供の監視・測定、さらには不適合の対応などです。これにより、品質基準に従った運用を確実にし、顧客満足を維持するための継続的な改善が図られます。
ISO9001の第８章の要求事項一覧表です。
| 条項 | 題目 | 実践 有料記事 |
| 8.1 | 運用の計画及び管理 | |
| 8.2.1 | 顧客とのコミュニケーション | |
| 8.2.2 | 製品及びサービスに関連する要求事項の明確化 | |
| 8.2.3 8.2.3.1 |
製品及びサービスに関連する要求事項のレビュー | |
| 8.2.3.2 | 題目無し(レビューの文書化した情報の保持) | |
| 8.2.4 | 製品及びサービスに関連する要求事項の変更 | |
| 8.3 8.3.1 |
一般(製品及びサービスの設計・開発) | |
| 8.3.2 | 設計･開発の計画 | |
| 8.3.3 | 設計･開発へのインプット | |
| 8.3.4 | 設計･開発の管理 | |
| 8.3.5 | 設計･開発からのアウトプット | |
| 8.3.6 | 設計･開発の変更 | |
| 8.4 8.4.1 |
一般(外部から提供されるプロセス，製品及びサービスの管理) | |
| 8.4.2 | 管理の方式及び程度 | ● |
| 8.4.3 | 外部提供者に対する情報 | |
| 8.5.1 | 製造及びサービス提供の管理 | |
| 8.5.2 | 識別及びトレーサビリティ | |
| 8.5.3 | 顧客または外部提供者の所有物 | |
| 8.5.4 | 保存 | |
| 8.5.5 | 引渡し後の活動 | |
| 8.5.6 | 変更の管理 | |
| 8.6 | 製品及びサービスのリリース | ● |
| 8.7 8.7.1 |
題目無し(不適合なアウトプットの管理) | |
| 8.7.2 | 題目無し(不適合品の記録の保持) |
規定・帳票などゼロから作成のムダをカット。
品質マニュアル／規定／／監査チェックリストなど、審査対応に必要な「使えるサンプル」をご提供いたします。
サンプルを社内ルールに合わせた微調整だけで、１か月後に運用を開始できるところまで到達することも可能です。
まずはメールで現状をお聞かせください！無料で貴社に適したサンプルのご紹介も可能です。
第９章：パフォーマンス評価
ISO 9001の第9章は「パフォーマンス評価」に焦点を当てているのが特徴です。この章では、品質マネジメントシステム(QMS)の有効性を評価するための要求事項が記載されています。主なポイントは、内部監査、顧客満足度の評価、QMSのパフォーマンス評価、そしてマネジメントレビューです。組織はこれらの活動を通じて、継続的改善のためのデータを収集し、分析し、必要な改善を導入することが求められます。
ISO9001の第９章の要求事項一覧表です。
| 条項 | 題目 | 実践 有料記事 |
| 9.1 9.1.1 |
一般(監視，測定，分析及び評価) | |
| 9.1.2 | 顧客満足 | |
| 9.1.3 | 分析及び評価 | |
| 9.2 9.2.1 9.2.2 |
内部監査 | |
| 9.3 9.3.1 |
一般(マネジメントレビュー) | ● |
| 9.3.2 | マネジメントレビューへのインプット | ● |
| 9.3.3 | マネジメントレビューからのアウトプット | ● |
第１０章：改善
ISO 9001の第10章「改善」は、品質マネジメントシステムの持続的な改善を促すことが目的です。特に、不適合の是正や予防措置、そして継続的な改善が焦点となっています。企業は、顧客満足の向上を目指して、製品やプロセスのパフォーマンスを評価し、分析結果に基づいて改善策を講じることが求められます。また、リスクと機会を考慮し、適切な対応をすることも重要です。
ISO9001の第１０章の要求事項一覧表です。
| 条項 | 題目 | 実践 有料記事 |
| 10 10.1 |
一般(改善) | |
| 10.2 | 不適合及び是正処置 | |
| 10.3 | 継続的改善 |
ISO9001の要求事項一覧の使い方
ISO9001要求事項一覧を活用して、以下のような場面で是非利用してみてくださいね！
是非ブックマーク・お気に入りに登録していただけば嬉しいです。
②品質マニュアルの作成
③文書体系表の作成
④内部監査員の教育
⑤社内文書の作成
⑥審査・監査前のヒント
など
それではまた！
| 【このサービスが人気の理由】 ①：本当に必要な部分だけを相談できるから、コスパが抜群 ②：難しい要求事項も、実際の現場に合わせたわかりやすい説明がもらえるから ③：初めてでも安心！専門用語をかみ砕いた、丁寧なサポートが受けられるから |
【サービスの特徴】
品質マネジメントの悩みは、お気軽にご相談ください。IATF16949・ISO9001・VDA6.3に精通した専門家が、メールで丁寧にお応えします。「これって聞いていいのかな？」という疑問も、まずは1回お試しください。初回は無料。1質問から気軽に使えるから、コンサル契約前の“確認用”としても最適です。
お客様からいただいたお声はこちら
相談内容：3つの約束
IATF16949・ISO9001・VDA6.3に関する疑問や実務の悩みに対応しています。
要求事項の意味を分かりやすく解説し、現場での実践につながるポイントまで丁寧にお伝えします。
審査対応や文書作成、FMEA・CPの見直し、品質目標やKPI設定など、幅広いテーマに対応可能です。
「この質問はしていいのかな？」と悩む前に、まずはお気軽にご相談ください！
お問い合わせページはこちら
