ISO9001:8.1項の運用の計画及び管理では、プロセスの計画・実施・管理を行うことを意図しています。第4章、第6章と密接に関連した要求事項なので、要求事項の意味を理解し、スマートな構築を目指しましょう!今回の記事は、ISO9001:8.1項の運用の計画及び管理の意味と構築ポイントについて解説します。ISO900...
条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
ISO 9001の第8章「運用」は、組織が顧客要求と製品サービスの適合性を保証するために必要なプロセスを規定しています。この章は、顧客とのコミュニケーション、製品やサービスの要求の決定、設計と開発の管理、外部からの資源の管理、製造やサービス提供の制御、製品やサービスのリリース、顧客のフィードバックや不具合の取り扱いなど、製品やサービスが顧客の要求と合致することを保証するための過程をカバーしています。
この章は、製品やサービスの企画から、それが顧客に届けられるまでの全プロセスを包括的に管理し、継続的な改善を推進することに重点を置いています。また、プロセスが計画通りに実施され、計画された結果を達成するための監視、測定、分析、評価の活動を含みます。これにより、組織は製品やサービスの品質を継続的に向上させ、顧客満足を高めることができます。
具体的な活動には、顧客要求の明確化、設計開発のプロセス管理、外部調達の選定と評価、製品やサービスの生産と提供のプロセス制御、非適合製品の管理などが含まれます。これらの活動を通じて、組織は顧客からの要求を満たすことができるだけでなく、法規制や業界の標準にも適合する製品やサービスを提供することができます。