ISO9001の第10章「改善」は、不適合対応、是正処置、継続的改善を扱う章です。多くの企業で「クレームが出たら対処する」「指摘が出たら直す」レベルで止まっており、再発防止や仕組み改善までつながっていないケースが見られます。
第10章は、第9章のパフォーマンス評価を受けて、組織としてどう変えるかを決め、実行する章です。ここが弱いと、ISO9001は「指摘対応の繰り返し」になります。
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第１０章：改善の「要求事項リスト」
※IATF運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 10.1 | 一般(改善) | ○ | ○ | ||
| 10.2.1 10.2.2 |
不適合及び是正処置 | ○ | ● | ○ | |
| 10.2.3 | 問題解決 | ○ | ● | ||
| 10.2.4 | ポカヨケ | ○ | |||
| 10.2.5 | 補償管理システム | ○ | ● | ||
| 10.2.6 | 顧客苦情及び市場不具合の試験・分析 | ○ | ● | ||
| 10.3 | 継続的改善 | ○ | ● | ○ | |
| 10.3.1 | 継続的改善-補足 | ○ | ● |
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10.1一般｜改善は特別な活動ではない
10.1では、QMSの有効性を向上させるために改善を行うことが求められています。改善は、不適合が発生した時だけ行うものではありません。
日常業務の中で気づいた無駄、非効率、リスクの芽を拾い上げ、小さく改善していくことも、立派なISO9001の改善活動です。審査では、「改善の考え方が組織に根付いているか」が見られます。
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10.2不適合及び是正処置｜原因を直さなければ意味がない
10.2は、第10章の中核となる要求事項です。不適合が発生した際には、是正処置を実施し、再発防止を図ることが求められます。
よくある誤りは、「処置」と「是正処置」を混同してしまうことです。応急対応だけで終わらせず、なぜ起きたのかを分析し、仕組みやルールを見直すことが重要です。
是正処置の有効性を確認しているかどうかも、審査では重要なポイントです。
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10.3継続的改善｜第4章から第10章をつなぐゴール
10.3では、QMSの継続的改善が求められています。ここでの「継続的改善」は、大きな改革だけを意味するものではありません。
品質目標の見直し、プロセス改善、教育方法の改善など、第4章から第9章までの活動を通じて得られた気づきを、次の運用に反映させていくことが継続的改善です。
PDCAが回っている状態を、具体例で説明できるかが重要です。
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ISO9001第10章まとめ｜改善が文化になればISOは武器になる
ISO9001第10章は、QMSを「生きた仕組み」にするための最終章です。是正処置と継続的改善が機能していれば、ISO9001は認証維持ではなく、経営改善のツールになります。
逆に、第10章が弱いと、内部監査や外部審査は「指摘対応イベント」になり、現場の負担だけが増えていきます。
fa-arrow-circle-right第10章で多い相談
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