ISO9001審査の期間と工数は、拠点の数、認証範囲、および適用される人数に大きく左右されます。
この記事では、これらの要因が審査プロセスにどのように影響を及ぼし、審査を効果的に管理するための戦略をどのように立てるかを詳細に解説します。
この記事を書いた人
所属：QMS認証パートナー専属コンサルタント
年齢：40代
経験：製造業にて25年従事（内自動車業界15年以上）
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ISO9001構築で整理しておきたい基本的な視点
ISO9001の構築や運用では、要求事項を理解するだけでなく、それを自社のルールや記録としてどう形にするかが重要になります。規格の意図は分かっていても、文書化や運用方法の判断で迷い、対応が止まってしまうケースも少なくありません。
まずは全体像を整理し、必要な文書や帳票の考え方を把握したうえで、自社に合った形へ段階的に落とし込んでいくことが、無理のないISO9001対応につながります。
この記事の目次
ISO9001の審査期間（審査工数）とは何？
ISO9001の審査期間（審査工数）とは、ISO9001の品質管理システムが適切に実装されているかを確認するために行われる審査（監査）のために必要な時間のことを指します。
この期間は、審査を行う監査団が企業の各プロセスや手順を評価し、ISO9001の規格に準拠しているかどうかを確認するために使われます。
ISO9001の審査期間（審査工数）はどのように決定するの？
ISO9001の審査期間（審査工数）を決定する上で重要な要素を、①拠点数及び拠点住所、②認証範囲（業務の範囲）、③適用人数（適用業務内に含まれる人数）に分けて、それぞれの要素が審査期間にどのように影響を与えるかを説明します。
①-1：拠点数及び拠点住所の影響
組織の拠点数及び拠点住所がISO9001の審査期間に与える影響は非常に重要です。
特に、組織が複数の拠点を持っている場合や、これらの拠点が広範囲にわたって地理的に分散している場合、審査期間は顕著に増加する傾向にあります。
これは、審査員が各拠点を物理的に訪問し、そこでの業務がISO9001の基準に準拠しているかを確認する必要があるためです。
①-2：拠点数
拠点が多いと、審査員はより多くの時間を移動に費やす必要があり、それぞれの場所での審査にもそれぞれ時間を割かなければなりません。
地理的に離れた拠点を持つ組織では、審査員が一つの拠点から別の拠点へ移動する際の時間とコストが増加します。
これは、審査の計画と実施の複雑さを高め、結果的に全体の審査期間を延長する原因となります。
①-3：特殊業務
さらに、特定の拠点が非常に特殊な業務を行っている場合、その業務の性質と複雑さを理解し、適切に評価するために、審査員がより多くの時間を必要とすることがあります。
例えば、特定の技術やプロセスが集中している拠点では、審査員がその分野の専門知識を持っている必要があり、審査プロセスが通常よりも時間を要する可能性があります。
したがって、拠点の数と地理的位置は、ISO9001審査の計画と実施において考慮しなければならない重要な要素です。
これらの要因は、審査期間の見積もりに直接影響を与え、組織が審査プロセスをスムーズに進めるための準備にも影響を及ぼします。
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規格を理解するうえで、よくある「つまずき」とは？
ISO9001やIATF16949、VDA6.3の要求事項は、条文を読むだけでは自社業務への当てはめ方が分かりにくい場面が少なくありません。理解したつもりでも、文書化や運用判断で迷いが生じることは多く、その違和感こそが改善ポイントになる場合もあります！
※ 個別ケースでの考え方整理が必要な場合は、補足的な確認も可能です。
②-1：認証範囲（業務の範囲）の影響
組織の認証範囲、つまり業務の範囲は、ISO9001審査の期間に大きな影響を与えます。
業務の範囲が広く、複雑な場合、審査員は組織がISO9001の要求事項に適合しているかを評価するために、より多くの時間を必要とします。
これは、審査員が組織の様々な活動やプロセスを詳細に理解し、それぞれが標準の要求を満たしているかを確認する必要があるためです。
②-2：多岐にわたる業務
特に、業務が多岐にわたり、それぞれが異なる技術や専門知識を要する場合、審査の複雑さはさらに増します。
例えば、製造、研究開発、マーケティングなど、異なる分野の業務が含まれる場合、審査員はそれぞれの分野に対する適切な理解を持っていなければなりません。
これにより、審査員の選定がより困難になり、審査プロセス全体の期間が延長する可能性があります。
②-3：業務の難度
また、特定の業務が高度に専門化されている場合、その分野の専門知識を持つ審査員が必要になります。専門化された業務を適切に評価するためには、審査員がその業務に関連する特定の技術的知識や経験を有していることが不可欠です。
このような専門性の高い審査は、一般的な審査に比べて時間がかかる傾向があり、審査期間の計画において考慮する必要があります。
したがって、組織の認証範囲は、審査の範囲と深さに直接影響を与え、審査期間の長さを決定する重要な要因です。組織は、審査を効率的に進めるために、業務の範囲と複雑性を正確に伝え、適切な審査員の選定に協力する必要があります。
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③-1：適用人数（適用業務内に含まれる人数）の影響
審査対象となる業務に従事している人数、すなわち適用人数は、ISO9001審査期間に重要な影響を与えます。
適用人数が多い場合、審査プロセスではより多くの従業員へのインタビューが必要になり、また、従業員によって作成された文書や記録のレビューが増加します。
これらの追加的なステップは、審査に要する時間を自然と延長させる要因となります。
③-2：組織の規模
組織が大規模であり、多数の従業員が異なる業務に関与している場合、審査員は組織の品質管理システムが全体としてISO9001の要求事項に適合しているかを把握するために、より広範な評価を行う必要があります。
従業員が多ければ多いほど、様々な部門やチーム、プロセスにわたる品質管理の実施状況を理解するためのインタビューや文書確認の量も増加します。
これは、審査員が組織の各レベルでの適合性を確認し、品質管理システムが組織全体で一貫して適用されていることを保証するために不可欠です。
③-3：従業員の多様な役割
さらに、従業員が多様な役割や責任を持つ大規模組織では、審査員が関連するすべての業務領域をカバーし、それぞれの部門やチームがISO9001の基準に従って運営されているかを確認するために、より多くの時間と労力が必要になります。
これは、組織の品質管理システムの有効性を適切に評価し、持続可能な改善を促進するために、審査員が行う詳細な審査活動によって実現されます。
結論として、適用人数はISO9001審査のスコープと深度に直接影響を及ぼし、審査期間の長さに大きく寄与します。組織は、審査プロセスを効率的に管理し、審査期間を最適化するために、従業員の数とそれに伴う業務の範囲を考慮した計画を立てる必要があります。
ISO9001・ISO14001構築でつまずきやすい点
ISO9001やISO14001は、「何を決めるべきか」「どう見える化するか」といった判断事項が多く、構築の初期段階で迷いやすい規格です。要求事項は理解できても、実際の規定や帳票をどう整えるかで手が止まってしまうケースも少なくありません。
そのため、実務で使われている規定や帳票の考え方を参考にしながら、自社のペースで整理していくことが重要になります。
ISO9001：審査期間・審査工数のまとめ
ISO9001審査の期間と工数を理解することは、組織の品質管理システムを効率的かつ効果的に評価し、継続的な改善を実現するための鍵です。
拠点の数、認証の範囲、従業員の数が審査プロセスに大きく影響することを踏まえ、これらの要素を事前にしっかりと計画し、準備することで、審査をスムーズに進め、組織の品質管理体系をさらに強化することが可能です。
ISO9001の審査は、単なる義務ではなく、組織の品質向上を目指す重要なステップであり、このプロセスを通じて得られる洞察と改善の機会を最大限に活用しましょう。
弊社QMS認証パートナーは、製造業に特化した品質マネジメントシステム（QMS）の認証取得からその後の維持・運用・管理まで実務経験に基づいた実用的なサポートを提供しております。初めての認証取得/取得後の課題に対しても、シンプルかつ現場で活用できる仕組みづくりを重視しています。
