ISO9001：6.3項「変更の計画」は、品質マネジメントシステム（QMS）に変更を加える必要が生じた際に、計画的かつ体系的に変更を実施し、QMSの「完全に整っている状態（integrity）」を維持することを求める要求事項です。本記事では、規格原文を基にa)〜d)の4要素を個別に解説し、変更管理の7ステップフロー、...

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