ISO9001の要求事項は、全部で126項目すべてが品質マネジメントシステムの運用に欠かせない要求事項です。一つでも運用に欠けているだけで「不適合」となり、要求事項に漏れが無いように運用することが求められます。今回の記事はISO9001の要求事項とは何か、何を求めているのかについてわかりやすく解説していきます。IS...

品質マネジメントシステム（QMS）は、ISO9001やIATF16949といった国際規格に基づき、企業の品質向上と顧客満足度の向上を目的としています。しかし、多くの企業では、QMSが本来の目的を果たせず、むしろ運用負担やコスト増加につながっているケースが見られます。例えば、記録作業や書類作成が増えたことで現場の効率が...

工場の改善を考える際、多くの現場が「どこから手をつけるべきか分からない」という共通の課題を抱えています。特に、IATF16949やISO9001といった認証取得を目指す企業では、コスト削減や品質向上、生産効率アップ、安全性の確保など、複数の目標を同時に達成する必要があります。このような複雑な課題を整理し、効率的に取り...

メールマガジンバックナンバー：第2回目コラム_サプライヤー監査で騙されない方法2024年9月23日公開※一部の文面はリライトしています。ISO9001/IATF16949/VDA6.3のどの規格でもサプライヤー監査（第二者監査・仕入先監査ともいう）の実施について求められている（ISO9001では必須ではない）ので...

メールマガジンバックナンバー：第3回目コラム_校正の頻度・有効期限の決定方法2024年10月28日公開※一部の文面はリライトしています。「校正頻度を『1回/年』とする運用、本当に正しいですか？」多くの企業で慣例的に行われているこの基準。しかし、その頻度を裏付ける明確な理由を答えられる企業は意外と少ないのが現実です...

メールマガジンバックナンバー：第4回目コラム_顧客監査を活用して社内改善を推進する方法2024年11月25日公開※一部の文面はリライトしています。監査対応は、多くの企業にとって避けて通れない業務です。私自身も、これまで数多くの監査対応を経験してきました。お客様からの監査対応だけでなく、仕入先様への監査実施も行い、...

ISO9001の更新審査を初めて受ける時は非常に不安で緊張しますが、何年も審査を経験していくことで、どのような内容を審査員から聞かれ、どのような証拠を要求されるのかがわかってくるので、回数を重ねることで対応方法のコツが身についてきます。審査員は組織の品質マネジメントシステムに対して、さまざまな角度からインタビューを行...

ISO9001のサーベイランス審査は、企業が品質管理システムの基準を継続的に満たしているかを評価する重要なプロセスです。この記事では、サーベイランス審査の意味、ISO9001の審査サイクル、各種審査のポイント、そして審査を成功させる秘訣について詳しく解説します。品質管理システムの効果を最大化し、企業成長を促進するため...

ISO9001認証は、製造業を含むあらゆる組織にとっての品質の要です。この記事では、認証の取得から維持に至るまでのプロセスを詳しく解説し、その重要性と企業にもたらす長期的な利益について解説します。ISO9001とは何？ISO9001は、品質マネジメントシステム（QMS）の国際規格であり、組織が顧客満足度を向上させ...

ISO9001：8.1項の運用の計画及び管理では、プロセスの計画・実施・管理を行うことを意図しています。第４章、第6章と密接に関連した要求事項なので、要求事項の意味を理解し、スマートな構築を目指しましょう！今回の記事は、ISO9001：8.1項の運用の計画及び管理の意味と構築ポイントについて解説します。ISO900...