ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第6章 【ISO9001攻略】6.3：変更の計画の要求事項徹底解説！ ISO9001：6.3項「変更の計画」は、品質マネジメントシステム（QMS）に変更を加える必要が生じた際に、計画的かつ体系的に変更を実施し、QMSの「完全に整っている状態（integrity）」を維持することを求める要求事項です。本記事では、規格原文を基にa)〜d)の4要素を個別に解説し、変更管理の7ステップフロー、... 2026年3月1日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第6章 【ISO9001攻略】6.2：品質目標及びそれを達成するための計画策定の要求事項徹底解説！ ISO9001：6.2項（6.2.1と6.2.2項）「品質目標及びそれを達成するための計画策定」は、品質方針の枠組みをもとに具体的な品質目標を設定し、その達成に向けた計画を策定・実行・評価することを求める要求事項です。本記事では、6.2.1の品質目標7つの要件（a〜g）と6.2.2の達成計画5要素（a〜e）を個別に解... 2026年3月1日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第6章 【ISO9001攻略】6.1：リスク及び機会への取組みの要求事項徹底解説！ ISO9001：6.1項「リスク及び機会への取組み」は、品質マネジメントシステム（QMS）を計画する段階で、組織が直面するリスクを特定し、機会（チャンス）として活かすための取組みを計画・実施することを要求する条項です。本記事では、6.1.1の4つの目的（a〜d）と6.1.2の計画事項（a・b）を個別に解説し、リスク対... 2026年3月1日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第5章 【ISO9001攻略】5.3：組織の役割・責任及び権限の要求事項徹底解説！ ISO9001：5.3「組織の役割、責任及び権限」は、トップマネジメントが品質マネジメントシステム（QMS）に関連する役割に対して責任と権限を割り当て、組織内に伝達し理解させることを求める条項です。前半で一般的な責任・権限の割当を、後半でa)QMS適合の確保、b)プロセスの意図したアウトプット、c)トップへの報告、d... 2026年2月23日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第5章 【ISO9001攻略】5.2.2：品質方針の伝達の要求事項徹底解説！ ISO9001：5.2.2「品質方針の伝達」は、トップマネジメントが確立した品質方針を文書化し、組織内に伝達・理解・適用させ、利害関係者にも入手可能にすることを求める条項です。a)文書化した情報としての維持、b)組織内への伝達・理解・適用、c)利害関係者への入手可能性の3つの要求事項で構成されています。本記事では、... 2026年2月22日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第5章 【ISO9001攻略】5.2.1：品質方針の確立の要求事項徹底解説！ ISO9001：5.2.1「品質方針の確立」は、トップマネジメントが品質マネジメントシステム（QMS）の基本方針を策定し、維持することを求める条項です。a)組織の目的・状況への適切性と戦略的方向性の支援、b)品質目標の設定のための枠組み、c)適用される要求事項を満たすことへのコミットメント、d)継続的改善へのコミット... 2026年2月22日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第5章 【ISO9001攻略】5.1.2：顧客重視の要求事項徹底解説！ ISO9001：5.1.2「顧客重視」は、トップマネジメントが顧客満足に特化したリーダーシップとコミットメントを実証することを求める条項です。a)顧客要求事項及び法令・規制要求事項の明確化、b)顧客満足に影響するリスク及び機会への取組み、c)顧客満足の向上への重点的取組みの3つの要求事項で構成されています。本記事では... 2026年2月22日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第5章 【ISO9001攻略】5.1.1：一般（リーダーシップ）の要求事項徹底解説！ ISO9001：5.1.1「リーダーシップ及びコミットメント-一般」は、トップマネジメントが品質マネジメントシステム（QMS）に対してリーダーシップを発揮し、コミットメントを実証することを求める条項です。a)からj)まで10個の要求事項で構成されており、QMSの有効性に対する説明責任、品質方針・品質目標の確立、事業プ... 2026年2月22日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第4章 【ISO9001攻略】4.4.2：品質マネジメントシステムの文書管理の要求事項徹底解説！ ISO9001：4.4.2は、品質マネジメントシステム（QMS）のプロセスの運用を支援するために必要な文書化した情報を「維持」し、プロセスが計画通りに実施されたことを確信するために必要な文書化した情報を「保持」することを求める条項です。条文はシンプルですが、「維持と保持の違いは何か」「どの文書が維持でどの記録が保持か... 2026年2月20日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第4章 【ISO9001攻略】4.1：組織及びその状況の理解の要求事項徹底解説！ ISO9001の4.1「組織及びその状況の理解」は、自社を取り巻く外部環境と社内の実情を正確に把握し、品質マネジメントシステム（QMS）の土台を築くための要求事項です。2024年の追補改正で「気候変動」への考慮も追加されました。本記事では、規格要求事項の正確な解釈から、業種別の具体例、SWOT・PEST分析の実践的な... 2026年2月20日 Hiroaki-M
