今回は、ISO9001：4.2の利害関係者のニーズ及び期待の理解の規格解釈、構築ポイントについて解説いたします。皆さんの会社では、利害関係者のニーズをどのように捉える仕組みがありますか？特に利害関係者で大事なのは顧客です。顧客の期待に応えるためには、利害関係者の要求を把握し、社内でしっかりインプットし、高品質な製品や...

ISO9001：4.1の組織及びその状況の理解の規格解釈、構築ポイントについて解説いたします。皆さんの会社では、外部・内部の課題を基に戦略的に事業運営を行っていますか？また、その事業運営をする中で、品質マネジメントシステムの意図した結果を生み出したかどうかの監視（情報や変化）についてレビューを行っていますか？これ...

ISO9001のサーベイランス審査は、企業が品質管理システムの基準を継続的に満たしているかを評価する重要なプロセスです。この記事では、サーベイランス審査の意味、ISO9001の審査サイクル、各種審査のポイント、そして審査を成功させる秘訣について詳しく解説します。品質管理システムの効果を最大化し、企業成長を促進するため...

ISO9001認証は、製造業を含むあらゆる組織にとっての品質の証です。この記事では、認証の取得から維持に至るまでのプロセスを詳しく解説し、その重要性と企業にもたらす長期的な利益を明らかにします。ISO9001がどのように組織の品質マネジメントシステムを変革し、顧客満足度と市場競争力を向上させるかを学びましょう。ISO...

ISO9001を取得するうえで必ず関わる機関が、ISO9001事務局と呼ばれる機関です。ISO9001の更新に関連した業務を担っており、取得には欠かせない存在です。今回の記事では、ISO9001事務局が行っている仕事の内容や役割について詳しく解説していきます。「ISO9001に関連する業務を受け持つ部署」が事務局...

ISO9001の更新審査を初めて受ける時は非常に不安で緊張しますが、何年も審査を経験していくことで、どのような内容を審査員から聞かれ、どのような証拠を要求されるのかがわかってくるので、回数を重ねることで対応方法のコツが身についてきます。審査員は組織の品質マネジメントシステムに対して、さまざまな角度からインタビューを行...

組織はISO9001規格の「9.2内部監査」に則り、運営が計画通りに実施できているか確認するために必ず内部監査をチェックリストに基づき行います。内部監査では実施時にチェックリストを使用しますが、このチェックリストは監査員もしくはISO推進事務局員が作成する企業が多いです。組織で規定した要求事項や事業のマニュアルをよく...

ISO9001の要求事項は、全部で126項目すべてが品質マネジメントシステムの運用に欠かせない要求事項です。一つでも運用に欠けているだけで「不適合」となり、要求事項に漏れが無いように運用することが求められます。今回の記事はISO9001の要求事項とは何か、何を求めているのかについてわかりやすく解説していきます。ISO...

ISO9001：10.1項の改善(一般)の要求事項では、組織が顧客満足を追求するための改善活動に取り組むための指針を示しているのが特徴です。今回の記事は、ISO9001：10.1項の改善(一般)の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：10.1項の改善(一般)の要求事項の意味ISO9001...

ISO9001：10.2(10.2.1/10.2.2)項の不適合及び是正処置の要求事項では、検出された不適合及び新たなリスクに対しての是正処置プロセスを構築することを意図します。今回の記事は、ISO9001：10.2(10.2.1/10.2.2)項の不適合及び是正処置の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。...