IATF16949_ノウハウ IATF16949ISO9001ISO9001ノウハウIATF16949ノウハウ 【まとめ】自動車業界で求められるQMS規格とは？IATF16949・ISO9001・VDA6.3を解説 自動車業界では、他業界と比べて品質要求が極めて厳しいことで知られています。その背景には、安全性への高い要求、リコール時の影響の大きさ、そしてグローバルに広がるサプライチェーンの存在があります。そのため「ISO9001を取得していれば十分」という考え方は、自動車業界では通用しません。実際の取引現場では、IATF16949... 2026年1月3日 Hiroaki-M
ISO9001_ノウハウ ISO9001ISO9001ノウハウまとめ 【まとめ】ISO9001とは何のための規格？構築・運用・形骸化しないポイントを解説 ISO9001は、世界中で最も広く採用されている品質マネジメントシステム規格です。しかし実務の現場では、「取得したが活用できていない」「運用が形骸化している」「内部監査が負担になっている」といった声を多く耳にします。その背景には、ISO9001を“認証取得のための規格”として捉えてしまうことがあります。本来、ISO9... 2026年1月3日 Hiroaki-M
IATF16949用語集 IATF16949用語ISO9001サンプル マスターサンプルと限度サンプルの違いは何？各々の管理方法まで徹底解説 製造業や品質管理において、外観検査や出荷検査で基準を明確にするために欠かせないのが「マスターサンプル」と「限度サンプル」です。ISO9001やIATF16949の審査においても、これらサンプルの管理ルールが不十分だと「検査基準が不明確」「検査員によって判断がバラつく」といった指摘を受ける可能性があります。この記事では... 2025年11月24日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001 【ISO9001攻略】8.5.2：識別及びトレーサビリティの要求事項徹底解説！ ISO9001：8.5.2項「識別及びトレーサビリティ」の要求事項では、製品や部品などに対して、どの段階で何を識別し、どこまで追跡可能な状態（トレーサビリティ）を確保するかを、組織が明確に定めることを求めています。そのため、識別およびトレーサビリティに関する管理規定を整備し、実際の運用方法を文書化しておくことが必要です... 2025年11月24日 Hiroaki-M
IATF16949_ノウハウ ISO9001ISO9001ノウハウ審査経営層 ISO9001/IATF16949/ISO14001トップマネジメントインタビューでよく聞かれる質問項目と回答のポイント解説 品質・環境マネジメントシステム審査では、トップマネジメントへのインタビューが最も重要なパートの一つです。審査員は、経営層が品質や環境、リスクへの取り組みをどのように理解し、実行しているかを直接確認します。本記事では、ISO9001・IATF16949・ISO14001に共通する質問項目と、経営者としてどう答えるべきか... 2025年10月8日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001 【ISO9001攻略】8.3.2：設計開発の計画の要求事項徹底解説！ ISO9001：8.3.2項「設計・開発の計画」で最も重要なポイントは、DR（デザインレビュー）を適切なタイミングで実施し、量産や市場投入までを確実に管理することです。設計開発の計画段階では、開発プロセス全体の流れを明確にし、誰が・いつ・何を・どのように実施するのかを定義することが求められます。この要求事項の目的は、... 2025年10月5日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001 【ISO9001攻略】8.3.3：設計開発へのインプットの要求事項徹底解説！ ISO9001：8.3.3項「設計・開発へのインプット」では、設計開発を行うために必要な情報を漏れなく収集し、顧客要求を確実に満たす製品およびサービスを実現することを目的としています。インプットとは、設計・開発活動を進めるうえでの「出発点」となる重要な情報です。顧客要求、法令・規制、過去の設計実績、製造上の制約条件な... 2025年10月5日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001 【ISO9001攻略】8.3.4：設計開発の管理の要求事項徹底解説！ ISO9001：8.3.4項「設計・開発の管理」は、設計開発段階の詳細なプロセスをどのように計画し、実行・管理していくかを定めた要求事項です。プロジェクト計画で設定した目標を達成するためには、進捗・成果・課題を的確に把握し、必要な対策を講じることが求められます。本要求のポイントは、設計プロセスを単なる作業の流れとして... 2025年10月5日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001 【ISO9001攻略】8.3.5：設計開発からのアウトプットの要求事項徹底解説！ ISO9001：8.3.5項「設計・開発からのアウトプット」では、設計・開発のインプット要求を確実に満たし、後工程（製造・検証・サービス提供など）に正確かつ適切な情報を引き渡すことを求めています。これは、設計段階での不備や伝達ミスによる品質問題を未然に防ぐための重要な要求事項です。本記事では、ISO9001：8.3.... 2025年10月5日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001 【ISO9001攻略】8.3.6：設計開発の変更の要求事項徹底解説！ ISO9001：8.3.6項「設計・開発の変更」では、設計・開発段階における変更管理の仕組みを構築し、変更に伴うリスクを適切に評価・管理することを求めています。これは、変更によって製品やサービスの品質、性能、安全性、納期などに悪影響が及ばないようにするための重要な要求事項です。本記事では、ISO9001：8.3.6項... 2025年10月4日 Hiroaki-M
