NEW ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第4章 【ISO9001攻略】4.4.2：品質マネジメントシステムの文書管理の要求事項徹底解説！ ISO9001：4.4.2は、品質マネジメントシステム（QMS）のプロセスの運用を支援するために必要な文書化した情報を「維持」し、プロセスが計画通りに実施されたことを確信するために必要な文書化した情報を「保持」することを求める条項です。条文はシンプルですが、「維持と保持の違いは何か」「どの文書が維持でどの記録が保持か... 2026年2月20日 Hiroaki-M
NEW IATF16949要求事項一覧 IATF16949要求事項規格解釈第5章 【IATF16949攻略】5.3.1：組織の役割・責任及び権限ー補足の要求事項徹底解説！ IATF16949：5.3.1「組織の役割、責任及び権限-補足」は、トップマネジメントが顧客要求事項を満たすための責任及び権限を持つ要員を任命し、それを文書化することを求める条項です。ISO9001 5.3の追加要求として、特殊特性の選定、品質目標の設定、是正処置及び予防処置、製品の設計・開発、生産能力分析、物流情報... 2026年2月20日 Hiroaki-M
NEW ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第4章 【ISO9001攻略】4.1：組織及びその状況の理解の要求事項徹底解説！ ISO9001の4.1「組織及びその状況の理解」は、自社を取り巻く外部環境と社内の実情を正確に把握し、品質マネジメントシステム（QMS）の土台を築くための要求事項です。2024年の追補改正で「気候変動」への考慮も追加されました。本記事では、規格要求事項の正確な解釈から、業種別の具体例、SWOT・PEST分析の実践的な... 2026年2月20日 Hiroaki-M
NEW ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第4章 【ISO9001攻略】4.2：利害関係者のニーズ及び期待の理解の要求事項徹底解説！ ISO9001の4.2「利害関係者のニーズ及び期待の理解」は、顧客・従業員・仕入先・規制当局など、自社の品質マネジメントシステムに影響を与えるすべての関係者を特定し、そのニーズ・期待を把握する要求事項です。本記事では、規格要求事項の正確な解釈から、利害関係者ごとのニーズ・期待の具体例一覧、業種別の整理例、4.1項との... 2026年2月20日 Hiroaki-M
NEW ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第4章 【ISO9001攻略】4.3：品質マネジメントシステムの適用範囲の決定の要求事項徹底解説！ ISO9001の4.3「品質マネジメントシステムの適用範囲の決定」は、自社のQMSがどの組織・どの拠点・どの製品サービスに適用されるかの「境界」を定め、適用できない要求事項がある場合はその「正当性」を示すことを求める要求事項です。本記事では、規格要求事項の正確な解釈から、「境界」と「適用可能性」の定義、2008年版か... 2026年2月20日 Hiroaki-M
NEW IATF16949要求事項一覧 IATF16949要求事項規格解釈 【IATF16949攻略】4.4.1.2：製品安全の要求事項徹底解説！ IATF16949：4.4.1.2「製品安全」は、IATF16949の目玉要求事項の一つであり、製品安全に関連する製品及び製造工程の運用管理のために文書化されたプロセスを持つことを組織に要求しています。OEM（自動車メーカー）が最も警戒する「リコール」と「製造物責任」への対応として、a)〜m)の13項目にわたる具体的... 2026年2月20日 Hiroaki-M
NEW ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第4章 【ISO9001攻略】4.4：品質マネジメントシステム及びそのプロセスの要求事項徹底解説！ ISO9001 4.4項は、品質マネジメントシステム（QMS）の「骨格」を定める要求事項です。4.4項では、組織のプロセスを明確にし、その相互作用を体系的に管理する仕組みの構築が求められます。具体的には、4.4.1でプロセスの確立・運用・改善を、4.4.2で文書化した情報の管理を要求しています。この要求に対応するため... 2026年2月20日 Hiroaki-M
NEW IATF16949要求事項一覧 IATF16949要求事項規格解釈第5章 【IATF16949攻略】5.1.1.3：プロセスオーナーの要求事項徹底解説！ IATF16949：5.1.1.3「プロセスオーナー」は、トップマネジメントが組織のプロセス及びそのアウトプットを管理する責任を持つプロセスオーナーを特定し、そのプロセスオーナーが自らの役割を理解し、役割を実行するための力量を備えていることを求める条項です。多くのIATF16949取得企業では部長クラスがプロセスオー... 2026年2月20日 Hiroaki-M
NEW IATF16949要求事項一覧 IATF16949要求事項規格解釈第5章 【IATF16949攻略】5.1.1.2：プロセスの有効性及び効率の要求事項徹底解説！ IATF16949：5.1.1.2「プロセスの有効性及び効率」は、トップマネジメントが製品実現プロセス及び支援プロセスの有効性と効率を評価・改善するためにレビューし、その結果をマネジメントレビューへのインプットとして含めることを要求しています。シンプルな条文ですが、「有効性と効率の違いは何か」「全プロセスにKPIが必... 2026年2月19日 Hiroaki-M
IATF16949要求事項一覧 IATF16949要求事項規格解釈第5章 【IATF16949攻略】5.1.1.1：企業責任の要求事項徹底解説！ IATF16949：5.1.1.1「企業責任」は、トップマネジメントが企業責任方針を定め実施することを求める条項です。最低限として「贈賄防止方針」「従業員行動規範」「倫理的上申方針（内部告発方針）」の3つを含めることが要求されています。日本の自動車産業で相次いだデータ不正問題が示すように、企業責任の欠如はサプライチェ... 2026年2月17日 Hiroaki-M
