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ISO9001：8.4.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理では、外部から提供されるプロセス・製品及びサービスが要求事項に適合していることを確実にするための管理の要求となっています。今回の記事は、ISO9001：8.4.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理の意味と構築ポイントに...

IATF：7.5.3.2.1項の記録の保管では、記録が適用される法令・規制要求事項そして顧客固有要求事項に基づき定められた期間、適切に保管されることを確実にすることを要求しています。今回の記事は、IATF：7.5.3.2.1項の記録の保管の意味と構築ポイントについて解説します。顧客から記録の保管に対しての要求があっ...

ISO9001：7.1.5項の監視及び測定のための資源は、製品及びサービスに必要な資源を特定し、提供し、それらを点検し維持することを求めた要求事項です。今回の記事は、ISO9001：7.1.5項の監視及び測定のための資源の意味と構築ポイントを解説します。ISO9001：7.1.5項の監視及び測定のための資源の要求事...

ISO9001：7.5.3項の文書化した情報の管理の要求事項は、文書化した情報を使用するための管理と、使用のための適切なルール化におけるベースについて説明しています。今回の記事は、ISO9001：7.5.3項の文書化した情報の管理の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：7.5.3項の文書化した情報の...

ISO9001：7.1.4項のプロセスの運用に関する環境とは、製品適合性を保証するために必要な環境を提供することを意図しています。単に５S活動を実施することではないことがポイント！今回の記事は、ISO9001：7.1.4項のプロセスの運用に関する環境の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001...

ISO9001：8.3.2項の設計開発の計画の要求事項で大事なことは「DR」です。それらを実施し、確実に量産・市場投入への引き渡しを行うように実施・管理することが求められます。今回の記事は、ISO9001：8.3.2項の設計開発の計画の意味と構築ポイントについて解説いたします。ISO9001：8.3.2項の設計開発...

IATF：8.3.3.3項の特殊特性の要求事項では、部門横断的アプローチを用いて特殊特性を特定し、それらを展開・管理する仕組みの構築を意図しています。今回の記事は、IATF：8.3.3.3項の特殊特性の意味と構築ポイントについて解説します。IATF：8.3.3.3項の特殊特性の意味IATF：8.3.3.3項の特殊...

ISO9001：8.5.2項の識別及びトレーサビリティの要求事項では、識別すべき内容とそれに伴うトレーサビリティ（追跡可能な状態）を組織がどこまで行うかを、識別及びトレーサビリティ管理規定を作成し対応することを要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.5.2項の識別及びトレーサビリティの要求事項の意味と構築ポ...

ISO9001：4.1の組織及びその状況の理解の規格解釈、構築ポイントについて解説いたします。皆さんの会社では、外部・内部の課題を基に戦略的に事業運営を行っていますか？また、その事業運営をする中で、品質マネジメントシステムの意図した結果を生み出したかどうかの監視（情報や変化）についてレビューを行っていますか？これ...