ISO9001の第4章：組織の状況の要求事項丸わかり！

ISO 9001の第４章「組織の状況」では、組織がその品質マネジメントシステム（QMS）を計画、実施、維持、継続的に改善するために必要な内外の文脈を理解し、識別することが求められています。

この章は組織が自身の目的に合ったQMSを設計し、その効果を最大化するために、組織の存在する環境を考慮し、関連する利害関係者の要求と期待を理解することの重要性を強調しています。

具体的には、組織は以下のステップを踏む必要があります：

1. 外部および内部の文脈の識別：市場の条件、競争環境、法規制要求、社会的、文化的、経済的環境など、組織に影響を与える可能性のある内外の要因を特定します。
2. 利害関係者の要求と期待の理解：顧客、供給者、従業員、株主など、QMSに影響を及ぼすか、またはその影響を受ける可能性のある利害関係者を識別し、彼らの要求と期待を理解します。

このプロセスを通じて、組織はQMSの範囲を定義し、品質マネジメントシステムの目的、方向性、およびその実施に関連するリスクと機会を特定し、管理するための基盤を築きます。

第４章は、組織が自己の状況を客観的に分析し、それに応じてQMSをカスタマイズすることの重要性を強調しているため、QMSの成功に不可欠なステップです。

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