ISO9001のプロセスアプローチは、企業の品質管理システムを効率化し、最適化する核心的な手法です。この記事では、プロセスアプローチの定義からその実装方法、特にタートル図を用いた可視化の技術まで、詳細に解説します。
ISO9001の枠組み内でプロセスアプローチを適用することの重要性と、その具体的な要求事項についても見ていきましょう。
品質マネジメントシステム普及の応援が目的のサイトです！「難解な規格を簡単に解説」をモットーに、「ちょっと相談したい」ときに頼りになるコンサルタントを目指しています！まずはお気軽にご連絡ください★
「無料で学ぶ」「有料で実践する」——皆様の目的に合わせて活用可能です！
✅ QMS・品質管理・製造ノウハウを無料で学びたい方へ
👉 本サイト「QMS学習支援サイト」を活用しましょう！「QMSについて知りたい」「品質管理の基礎を学びたい」方に最適！
✔ IATF 16949やISO 9001・VDA6.3の基礎を学ぶ
✔ 品質管理や製造ノウハウを無料で読む
✔ 実務に役立つ情報を定期的にチェック
✅ 実践的なツールやサポートが欲しい方へ
👉 姉妹サイト「QMS認証パートナー」では、実務で使える有料のサポートサービスを提供！「すぐに使える資料が欲しい」「専門家のサポートが必要」な方に最適！
✔ コンサルティングで具体的な課題を解決
✔ すぐに使える帳票や規定のサンプルを購入
✔ より実践的な学習教材でスキルアップ
皆様の目的に合わせて活用可能です！
| ・当サイトの内容は、あくまでもコンサルタントとして経験による見解です。そのため、保証するものではございません。 ・各規格の原文はありません。また、規格番号や題目なども当社の解釈です。 ・各規格については、規格公式サイトを必ず確認してください。 ・メールコンサルティングは空きが少しあります(2024年12月現在)。この機会に「ちょっと相談」してみませんか？1週間の無料サービス期間を是非ご利用ください。 →サービスのお問い合わせはこちら |
2025年：新企画始動告知！
メールコンサルティング初回契約：初月50%以上割引★
サービス詳細はこちら
・オンラインコンサル/現地コンサルの空き状況について
【現在の空き状況：2025年1月現在】
・平日：6時間以上ご利用で月1回のみ
・夜間：19:30-21:00でご相談承ります
・土日：少々空きあります
オンライン会議システムを利用したコンサル詳細はこちら
・規格の理解：ノウハウ教材
・構築の支援：帳票/規定サンプル
・運用のコツ：有料版記事
・相談したい：メール/オンラインコンサル
・現地で相談：コンサルティングサービス
ISO9001の構築・運用のコツは「規格の理解」と「ルールと記録の構築」の2つがカギ！教材とサンプルを利用しつつ、相談しながら低コストで対応可能なノウハウをご提供いたします！
【ISO9001：おすすめ教材】
| 👑 | 教材No. | タイトル：詳細はこちら |
| 1 | No.3-001 | ISO9001学習支援教材 |
| 2 | No.9121 | 顧客満足度調査表 |
| 3 | No.72-1 | 個人の力量と目標管理シート |
【補足】
○：お振込・クレジットカード払いが可能です。
○：請求書・領収書の発行は自動で行えます！
○：お得なキャンペーン情報などは本記事トップをご確認ください。
この記事の目次 [目次を非表示]
ISO9001のプロセスアプローチとは？
ISO9001のプロセスアプローチは、組織の活動と関連リソースをプロセスとして識別し、管理する方法です。これにより、異なる活動間の相互関係を理解し、組織全体としての有効性と効率性を高めることを目指します。
簡単に言えば、組織内の各活動を繋げて全体の流れをスムーズにし、最終的には顧客満足度を向上させるための方法です。
関連記事
超重要！プロセスアプローチはタートル図で理解できる
プロセスアプローチの核心は、「インプット」から「アウトプット」への変換過程に焦点を当てることにあります。各プロセスには、それを支える手順や基準が設けられ、これにより活動が計画的かつ一貫した方法で実施されます。
例えば、製品開発プロセスでは、顧客の要求（インプット）を製品仕様（アウトプット）に変換する過程が含まれます。このプロセスを明確にすることで、必要なリソースの割り当てやリスクの特定、効率的なプロセスフローの確立が可能になります。
関連記事
プロセスアプローチの利点
プロセスアプローチを採用することで、組織は以下のような具体的な利益を得ることができます
| プロセス間の相互関係の理解が深まる。 【ISO9001攻略】4.4.1：品質マネジメントシステム及びそのプロセスの要求事項徹底解説！ |
| リスクと機会の特定が容易になる。 【ISO9001攻略】6.1：リスク及び機会への取組みの要求事項徹底解説！ |
| 見える化により、組織全体の品質管理が強化される。 【関連記事】QMSで言う「プロセスの有効性と効率性」とは？わかりやすく解説 |
ISO9001では、プロセスアプローチの採用を通じて、組織が品質マネジメントシステムの効果を継続的に改善することを強調しています。
これは、プロセスの監視、測定、分析、および改善活動を含む継続的なフィードバックループの確立を意味し、継続的な改善は、組織が変化する市場の要求や顧客の期待に適応し続けるために不可欠であるとされています。
IATF16949・ISO9001・VDA6.3対応 メール相談サービス
時間や場所の制約なく、品質管理の悩みを専門家に相談！
対面やオンライン会議は面倒…でも、気軽に専門家の意見を聞きたい！
品質マネジメントシステムの課題に直面したとき、「いますぐ専門家に相談したい」と思うことはありませんか？そんな企業様のために、IATF16949・ISO9001・VDA6.3に特化したメール相談サービスをご用意しています！
| ✅ 社内にノウハウがなく、品質マネジメントの進め方が分からない… ✅ 審査前の最終チェックをしたいけど、誰に相談すればいい？ ✅ 不適合を指摘されたけど、どう対応すればいい？ |
このようなお悩みを、場所や時間の制約なく、メールで気軽に専門家へ相談できるサービスです！
圧倒的なコスパを実現！
無料お試し期間あり！
プロセスアプローチについての具体的な要求事項
ISO9001:2015におけるプロセスアプローチは、組織が効果的な品質マネジメントシステム（QMS）を設計、実施、維持するための中心的な要素です。
この規格は、組織の全プロセスを統合し、相互に関連するプロセスとして管理することを求めています。プロセスアプローチに関連する具体的な要求事項は、主に以下の条項で規定されています。
第4.4.1項：品質マネジメントシステム及びそのプロセス
組織は、そのQMSがどのように実行され、管理されるかを定義するために、組織を取り巻く内外の要因を理解し、プロセスとその相互作用を特定する必要があります。
この条項では、組織がQMSのプロセスを確立、適用、維持、継続的に改善するための要求事項が定められており、
プロセスのインプット要求と期待されるアウトプット、プロセスの実行および管理のための責任と権限、プロセスのパフォーマンスの監視、および改善の機会の識別と適用について説明しています。
要求事項
第6.1項：リスク及び機会への取組み
組織は、QMSの目的を達成し、不適合の発生を防ぐために、リスクと機会をどのように取り扱うかを計画する必要があります。これは、プロセスアプローチを通じて効果的に実施されます。
要求事項
【サンプルで楽々構築】
ISO9001対応の難解要求をクリア！リスク及び機会表で、リスク管理と機会（チャンス）の明確化を徹底サポート。品質マネジメントシステム構築・運用の強化に最適です。
| 【帳票サンプル】 | No.61_リスク及び機会表 |
第9.1項：監視，測定，分析及び評価
この条項では、組織がプロセス、製品、サービスの監視、測定、分析、および評価を計画し実施することを要求しています。これにより、プロセスの有効性を評価し、必要に応じて改善を行うためのデータが提供されます。
特に顧客満足については、プロセスアプローチにおける最大のアウトプットともなるので、審査機関や顧客監査などでも注目されるポイントになっています。
要求事項
【サンプルで楽々構築】
顧客満足度の向上管理をサポート！調査表と管理規定で、効率的な調査運用と的確な分析を実現。顧客の声を活かした品質改善・自動車産業の要求事項構築に最適です！
| 【帳票サンプル】 | No.9121_顧客満足度調査表 |
| 【規定サンプル】 | No.9121_顧客満足度調査管理規定 |
第10.1項：改善
組織は、プロセスアプローチを基に、QMS全体の改善を継続的に追求する必要があります。不適合とその原因の特定、是正措置の実施、およびQMSの全体的な効果性の向上が含まれます。
要求事項
これらの条項に従ってプロセスアプローチをQMSに適用することで、組織は全体としてのパフォーマンスを向上させることができます。
プロセスの相互関係を理解し、管理することで、効率的なリソースの使用、コスト削減、顧客満足度の向上、および組織の目標達成が可能になります。
社内システムにプロセスアプローチの実装しよう！
プロセスアプローチの実装において、タートル図はプロセスの可視化に非常に有効なツールです。
タートル図は、プロセスを理解し、分析し、改善するためのシンプルかつ直感的な方法を提供します。このツールは、プロセスの主要要素をタートル（亀）の形に見立てて表現することから名付けられています。
タートル図を活用することで、プロセスのインプット、アウトプット、資源、責任者などの要素を明確にすることができます。
タートル図の仕組み
タートル図は、以下の6つの主要な要素で構成されます。
| No. | 要求項目 | 内容 |
| ① | プロセスの名前/責任者 | プロセスを識別します。 プロセスの実行責任者や関与者を明記します。 |
| ② | 作業に必要な資源 | そのプロセスで必要とする資源 |
| ③ | インプット事項 | プロセスを実行するために必要な資料、情報、物質などの入力を示します。 |
| ④ | プロセスの手順 | プロセスを実施するための方法や手順を説明します。 |
| ⑤ | プロセスに必要な人 | どんな人がそのプロセスに必要か |
| ⑥ | アウトプット事項 | プロセスの結果として生じる製品、サービス、情報などの出力を示します。 |
| ⑦ | パフォーマンス指標 | プロセスの効果を測定するための指標や基準を設定します。 |
| ⑧ | インプットの貰い先 | どのプロセスから③を貰うか |
| ⑨ | アウトプットの渡し先 | どのプロセスに⑥を渡すか |
タートル図を用いることで、組織内のプロセスがより透明になり、プロセスの効率化や改善の機会が明確になります。
タートル図は、ISO9001に基づく品質マネジメントシステムの文書化、分析、および改善において強力なツールとなり得ます。
品質マネジメントシステムの構築に重要なのは、「要求事項に沿ったルールと記録」の2つです。サンプルを利用して構築をスムーズに進めてみませんか？構築・学習教材として是非ご利用ください！
①ISO9001教材：詳細はこちら
②ISO9001帳票：サンプルはこちら
③有料版記事：要求事項対策ヒント、審査攻略などはこちら
【補足】
○：お振込・クレジットカード払いが可能です。
○：請求書・領収書の発行は自動で行えます！
○：お得なキャンペーン情報などは本記事トップをご確認ください。
ISO9001のプロセスアプローチ：まとめ
ISO9001のプロセスアプローチは、組織の品質マネジメントシステムを強化し、効率と顧客満足度を高めるための強力な手段です。
このアプローチを採用することで、プロセス間の相互作用を深く理解し、継続的な改善の機会を発見できます。タートル図などのツールを活用してプロセスを可視化することで、全員が目指すべき品質の目標に向かって効果的に進むことができるでしょう。
メールにて有料サポート、簡易コンサルを行うプランです。現地コンサルタントのような顔を突き合わせてのコンサルティングがなく、Emailで２４時間好きな時間に質問できるのが特徴です。また、リアルタイムでの対応が無い分、一般的なコンサルタントへ依頼するより 1/100以下のコストで済むという特徴があります。１週間の無料お試し期間がございますので、十分ご納得いただいてからのご利用が可能です！
【サポート内容】
要求事項規格解釈相談OK/品質マニュアルの作成アドバイス/規定の作成アドバイス/帳票の作成アドバイス/運用/構築アドバイス/審査アドバイス/社内認証プロジェクトの進め方アドバイス/社内教育アドバイス内部監査/第二者監査アドバイス/その他気になることなんでもOKです。
具体的な相談内容例
・IATF16949・ISO9001の審査で指摘された不適合の改善方法を知りたい
・VDA6.3の監査に対応するためのポイントを教えてほしい
・品質マニュアルや手順書の作成・見直しのアドバイスが欲しい
・管理計画（CP）やFMEAの作成・修正について相談したい
・品質目標の設定方法や、KPIの適切な管理方法を知りたい
・顧客からの品質要求に対応するための方法を教えて欲しい
「この質問はしていいのかな？」と悩む前に、まずはお気軽にご相談ください！
