【緊急告知】春のQMS応援キャンペーン

【ISO9001攻略】9.1.1:監視・測定・分析及び評価の要求事項徹底解説!

ISO9001:9.1.1項の監視・測定・分析及び評価の要求事項では、ISO9001運用に欠かせないプロセスアプローチにより、組織の目標に対して監視・測定・分析を行い、最終的な評価を実施することを意図しています。

今回の記事は、ISO9001:9.1.1項の監視・測定・分析及び評価の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。

IATF16949/ISO9001/VDA6.3

第9章:パフォーマンス評価の「要求事項リスト」
ISO・IATF 9章
※IATF16949運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。
条項 題目 ISO9001 IATF16949
第4章 組織の状況
第5章 リーダーシップ
第6章 計画
第7章 支援
第8章 運用
第9章 パフォーマンス評価
第10章 改善
条項 題目 ISO9001 IATF16949
9.1
9.1.1
一般(監視・測定・分析及び評価)
9.1.1.1 製造工程の監視及び測定(SPC)
9.1.1.2 統計的ツールの特定
9.1.1.3 統計概念の適用
9.1.2 顧客満足
9.1.2.1 顧客満足-補足
9.1.3 分析及び評価
9.1.3.1 優先順位付け
9.2.1
9.2.2
内部監査
9.2.2.1 内部監査プログラム
9.2.2.2 品質マネジメントシステム監査
9.2.2.3 製造工程監査
9.2.2.4 製品監査
9.3.1 一般(マネジメントレビュー)
9.3.1.1 マネジメントレビュー-補足
9.3.2 マネジメントレビューへのインプット
9.3.2.1 マネジメントレビューへのインプット-補足
9.3.3 マネジメントレビューからのアウトプット
9.3.3.1 マネジメントレビューからのアウトプット-補足
Webサイトの記事が電子書籍に!

多くのお客様からご依頼いただきました「当サイトの記事を電子書籍で提供してほしい」について、販売を開始いたしました!お手頃価格のご提供となりますので、ご購入をご検討いただければ幸いです。

【本書の特徴】
①ISO9001やIATF16949の要求事項を漏れなく説明!
②重要・注意点が色付きでわかる!
③Webサイトの元記事へのリンクがあるので、原文検索にも使える!
④要求事項にリンクした「重要帳票」が何かが一目瞭然!
⑤タブレットやスマホを使用して、移動中でも落ち着いて勉強可能!

【ご購入について】
①お支払い完了後、ダウンロード可能になります。
②商品は、PDF形式での納品となります(複製はご遠慮ください)
③ダウンロードは1回、10日以内に行ってください。
④期限をすぎるとダウンロードできなくなります。
⑤請求書・領収書発行可能です!
⑥インボイス登録番号は、領収書をご確認ください。

【ISO9001版:電子書籍】
詳細及びサンプル情報はこちら

【IATF16949版:電子書籍】
詳細及びサンプル情報はこちら

【ISO9001+IATF16949版:電子書籍】
詳細及びサンプル情報はこちら

ISO9001:9.1.1項の監視・測定・分析及び評価の意味

ISO9001:9.1.1項の監視・測定・分析及び評価の要求事項

ISO9001:9.1.1項の監視・測定・分析及び評価の要求事項では、組織の目標に対して監視・測定・分析を行い、最終的な評価を実施することを意図しています。

本要求事項は、ISO9001品質マネジメントシステムが要求している超重要な要求事項であり、この要求事項をきちんと解釈し実施できないと、ISO9001を取得する意味がないそして、高いお金を払っても無駄な運用になるだけです。

本要求事項と特に関連性の強い要求事項が下記です。

関連要求事項

これらはプロセスアプローチを効果的に実施し、組織の適用を要求しているので、次のISO9001:9.1.1項の監視・測定・分析及び評価の要求事項と合わせて確認してくださいね!

a)監視及び測定の対象を決定する

ISO9001:9.1.1項の監視・測定・分析及び評価の要求事項には、以下のように記載されています。

9.1.1の条文a)
a)監視及び測定が必要な対象

この意味は、組織のプロセスの中で、目標やKPI指標と紐づいた監視すべき工程(製造工程はマスト!)を抽出し、それらを監視及び測定することを意図しています。

例えば、購買プロセスであれば「供給者パフォーマンス」などが監視の対象です。測定方法は、受入検査合格率・納期遵守率などがあげられるので、何を監視すべきかは組織の中で決定することが求められます。

関連要求事項

b)統計的手法を用いて監視・測定・分析及び評価する

ISO9001:9.1.1項の監視・測定・分析及び評価の要求事項には、以下のように記載されています。

9.1.1の条文b)
b)妥当な結果を確実にするために必要な、監視、測定、分析及び評価の方法

目標内に監視対象の結果が入っているかどうかは、統計的手法を用いて監視することが重要です。

例えば製造工程の監視であれば、不良を集計して「パレート図」にしたり、工程のバラつきを確認するXbarR管理図などが使用されます。

これらの測定方法・監視方法を決定するためには、妥当かどうかの判断を行うためにも上限値・下限値などを決定して管理する必要があります。

例えば、売り上げ〇〇円以上などもこれに該当しますね!

c)いつ測定するのかを決定する

ISO9001:9.1.1項の監視・測定・分析及び評価の要求事項には、以下のように記載されています。

9.1.1の条文c)
c)監視及び測定の実施時期

監視及び測定時期は、その監視対象によってことなります。売上なら月次集計ですし、製造工程なら日々監視すべき内容もあります。

これらは監視の種類によって異なるので、組織の中で時期を決定しましょう。

d)分析・評価を実施する

ISO9001:9.1.1項の監視・測定・分析及び評価の要求事項には、以下のように記載されています。

9.1.1の条文d)
d)監視及び測定の結果の、分析及び評価の時期
組織は、品質マネジメントシステムのパフォーマンス及び有効性を評価しなければならない。
組織は、この結果の証拠として、適切な文書化した情報を保持しなければならない。

測定結果が入手出来たらそれらを分析・評価する必要があります。よければ継続しますし、悪ければ是正・対策を実施しなくてはなりません。

それらの結果は、各プロセスにおける部門会議で報告されたり、組織的目標・KPI指標であればトップマネジメントへのマネジメントレビューとして報告される必要があります。

その各々の結果・結論は品質マネジメントシステムパフォーマンス評価として有効性の確認結果とともに記録を保持しましょう。

関連要求事項

ISO9001:9.3.2項のマネジメントレビューへのインプット

ISO9001:9.3.3項のマネジメントレビューへのアウトプット

ISO9001:9.1.1項の監視・測定・分析及び評価はどこに記載すればいい?

ISO9001:9.1.1項の監視・測定・分析及び評価の要求事項は、マネジメントレビュー管理規定などに監視・測定・分析対象に対してのルールを記載するとよいでしょう。

何を監視すべきかは、目標とKPI指標が非常に重要なので、タートル図や品質目標をしっかり作成することが重要です。

当サイトでは、ISO9001の様々な帳票を販売しております。

IATF16949の帳票を利用すれば、ISO9001の対応も簡単!是非この機会に購入を検討してみてくださいね!

コンサルティングではない!新しいサービスとは?
ISO9001_IATF16949_VDA6.3_販売中ノウハウ

ISO9001:9.1.1項の監視・測定・分析及び評価:まとめ

ISO9001:9.1.1項の監視・測定・分析及び評価の要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか?

本要求事項は、ISO9001運用に欠かせないプロセスアプローチにより、効果的な組織的活動を推進する要求事項となっているので、しっかりと理解して進める必要があります。

特に、何を監視すべきかが重要なので、トップマネジメントを含む組織的活動の主軸として取り組んでみましょう!

それではまた!

ISO9001:第9章の必須帳票販売中!

事例付き多数の帳票だから「楽々構築&理解」可能!

【監査員の僕のノウハウが詰まった帳票販売】
ISO9001の第9章構築に必須の重要帳票をお手頃価格で販売中!事例付き帳票多数の為、ご購入後すぐに理解できるのも特徴です。
※SALEは予告なく開始・終了いたしますので、お早めに!

【ご購入について】

マイページへのログインはこちら
マイアカウントの発行・マイページの作成方法はこちら
各種商品ページはこちら

①お支払い完了後、ダウンロード可能になります。
→その他お支払い条件がご希望の場合お問合せください。お問合せはこちら
②商品は、xlsx形式での納品なので自社に合わせて編集可能です!
③ダウンロードは1回、10日以内に行ってください。
④期限をすぎるとダウンロードできなくなります。
⑤銀行振込・クレジットカード払い対応!
⑥請求書・領収書はマイページよりダウンロード可能!
簡単発行可能!領収書・請求書の発行方法はこちら
⑦銀行振り込みの場合、振込確認後ダウンロード可能となります。
⑧インボイス登録番号は、領収書をご確認ください。

帳票目的 販売中帳票(多数事例あり)
顧客の思いを点数評価!まとめが簡単に作成できます(IATFと共用可能)。
必須要求事項:9.1.2項
No.9121_顧客満足度調査表
内部監査は計画的に!計画の作成方法がすぐにわかる(IATFと共用可能)!
必須要求事項:9.2.1、9.2.2項
No.9221_年間内部監査計画書サンプル
内部監査実施後はトップマネジメントへ報告!まとめ方がすぐわかる(IATFと共用可能)!
必須要求事項:9.2.1、9.2.2項
No.9221-2_内部監査報告書
内部監査のチェックリストの作成方法がわかる(IATFと共用可能)!
必須要求事項:9.2.1、9.2.2項
No.9222_QMS内部監査チェックリスト
マネジメントレビューを実施する時の報告漏れが防げるノウハウあり!
必須要求事項:9.3.2、9.3.3項
No.932_ISO9001版:マネジメントレビュー管理表
コンサルティングではない!新感覚のサービスとは?

おすすめの記事