ISO 9001の規格下での外部委託は、品質管理の重要な側面です。本記事では、外部委託の定義から管理要求までを網羅的に解説し、組織が品質目標を達成し顧客満足を高めるための具体的な手法を提供します。品質保証に興味のある方は必見です。
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目次
ISO900がいう「外部委託」とは何？
ISO 9001における「外部委託」とは、組織が製品やサービスの提供に関連するプロセスの一部を外部の第三者に委託することを指します。ISO 9001は品質マネジメントシステムの国際規格であり、組織が顧客満足を高め、法的要件を満たし、継続的な改善を図るためのフレームワークを提供しています。
外部委託されるプロセスは、例えば、製品の製造、部品の加工、テストサービス、清掃、メンテナンスなど、組織の製品やサービスの提供に直接または間接的に影響を与えるものが含まれます。ISO 9001の規格では、外部委託されたプロセスに対しても、組織が品質マネジメントシステムの要求事項を満たすように管理する責任を持つことが求められています。
これは、外部のサプライヤーやパートナーを選定する際に適切な評価を行い、契約や合意に品質要求事項を明記すること、外部委託されたプロセスの品質を監視し、必要に応じて是正措置を講じることなどを含みます。外部委託は、組織が特定の専門知識やリソースを内部に持たない場合や、コスト削減、効率化を目指す場合によく利用されますが、ISO 9001では、これらの外部委託されたプロセスが最終製品やサービスの品質に影響を及ぼす可能性があるため、適切な管理と監視が強調されています。
ISO9001が求める外部委託の際の管理要求は何？
ISO 9001が求める外部委託の際の管理要求には、以下のような要素が含まれます。これらは組織が外部にプロセスを委託する際に、品質マネジメントシステムの一環として確実に実施し、管理する必要があります。
外部委託のプロセスの決定
組織は、外部に委託されるプロセスを特定し、これらが最終製品やサービスの品質にどのように影響を及ぼすかを理解する必要があります。
サプライヤーの選定と評価
外部委託先（サプライヤーやサブコントラクター）を選定する際には、その能力を評価し、品質要求事項を満たすことができるかどうかを確認する必要があります。
これは「仕入先を監査する」ことではなく、選定する方法を明確にしなさいというのがポイントなので注意しますよう！
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要求事項の明確化
委託するプロセスに関する要求事項を明確にし、これを外部委託先との契約や合意に反映させる必要があります。これには、品質マネジメントシステムに関する要求事項、製品やサービスの仕様、納期などが含まれます。
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外部委託の監視と評価
組織は外部委託されたプロセスのパフォーマンスと品質を定期的に監視し、評価する仕組みを持つ必要があります。これには、品質監査やパフォーマンス指標のレビューが含まれることがあります。
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コミュニケーション
外部委託先との間で効果的なコミュニケーションを確保し、必要な情報が適時に共有されるようにする必要があります。
是正措置と継続的改善
外部委託されたプロセスにおいて問題が発生した場合、適切な是正措置を講じるとともに、プロセスの継続的な改善を図る必要があります。
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ISO 9001では、外部委託されたプロセスに対するこれらの管理要求を通じて、組織全体の品質マネジメントシステムの有効性を保持し、顧客満足度を高めることを目指しています。組織は、外部委託先が品質要求事項を遵守しているかを確認し、組織全体の品質目標の達成に寄与するようにする責任があります。
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ISO9001：外部委託まとめ
ISO 9001では、外部委託されたプロセスも組織の品質マネジメントシステムの一部として管理される必要があり、サプライヤーの選定・評価、明確な要求事項の設定、効果的なコミュニケーション、定期的な監視・評価、及び必要に応じた是正措置の実施が求められます。これにより、外部委託先のパフォーマンスが組織の品質目標と顧客満足度に寄与することが保証されます。
