ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の要求事項では、確実な情報を供給者へアウトプットし、その証拠をインプットすることを意図しています。
今回の記事は、ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の要求事項の意味と構築ポイントを解説します。
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| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
※8.4項～8.4.3.1項は主に、購買プロセスが関係します。
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 8.4 8.4.1 |
一般(外部から提供されるプロセス，製品及びサービスの管理) | ○ | ○ |
| 8.4.1.1 | 一般(外部から提供されるプロセス，製品及びサービスの管理)-補足 | ○ | |
| 8.4.1.2 | 供給者選定プロセス | ○ | |
| 8.4.1.3 | 顧客指定の供給者 | ○ | |
| 8.4.2 | 管理の方式及び程度 | ○ | ○ |
| 8.4.2.1 | 管理の方式及び程度-補足 | ○ | |
| 8.4.2.2 | 法令・規制要求事項 | ○ | |
| 8.4.2.3 | 供給者の品質マネジメントシステム開発 | ○ | |
| 8.4.2.3.1 | 自動車製品に関係するソフトウェア又は組込みソフトウェアをもつ製品 | ○ | |
| 8.4.2.4 | 供給者の監視 | ○ | |
| 8.4.2.4.1 | 第二者監査 | ○ | |
| 8.4.2.5 | 供給者の開発 | ○ | |
| 8.4.3 | 外部提供者に対する情報 | ○ | ○ |
| 8.4.3.1 | 外部提供者に対する情報-補足 | ○ |
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この記事の目次
ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の意味
ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の要求事項の意図は、組織が外部提供者に要求事項を伝達する前に，その要求事項が妥当であることを確実にする方法の手引きについての記述です。
外部提供者に要求事項通りの製品・サービスを提供してもらうためには、組織の中で確実なアウトプットを生み出すことが求められます。
中でも購買プロセスの主管部門である購買部は、外部提供者にアウトプットするためのインプット情報を組織の中で確実に入手しなくてはなりません。
そのインプットを基に外部提供者にアウトプットする要求事項について次に見ていきましょう。
a)提供されるプロセス，製品及びサービス
ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の要求事項では、以下のようなことが大事です。
これらは一般的に、図面や要求仕様書などが該当します。
基本となる情報なので、アウトプットする際は、組織の中で承認された内容（部長承認印など）を提供することが求められます。
b)製品承認に必要な外部提供者の情報は何かを伝達
ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の要求事項では、以下のようなことが大事です。
これらの意味は、提供される製品・サービスがどのような資料があると自社が受入を認めるのかを明確に外部提供者に情報を伝達することを意図しています。
一例として以下のような情報が考えられます。
| 承認が必要な情報 | 内容 |
| 初回検査成績書 | 要求仕様に対する適合を表した検査書 |
| マスターサンプル | 相互に取り交わしたサンプル：基準サンプル |
| 環境物質データ | 部品に含まれる物質データ |
| QC工程図 | 生産プロセスをまとめた帳票 |
内容は自社で決定してよいので、何を基に承認するのかを購買管理規定に記述しましょう。
c)資格認定が必要な場合その証拠
ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の要求事項では、以下のようなことが大事です。
例えば、委託工場へ情報を提供する場合、重要工程においては資格認定者のみが従事することを伝達する必要があります。
その証拠をもらうためには、資格認定マトリクス表などを入手しましょう。
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d)契約書
ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の要求事項では、以下のようなことが大事です。
何をいっているかちょっとわかりずらいと思いますが、要するに自社と供給者がどのような関係性で取引を行うのかを記載した資料を指しています。
一般的に両社の相互作用を表したものは「契約書」といった形で行われますので、それらが合意された証拠（締結済みの契約書）を残しておけば問題ありません。
e)パフォーマンス管理内容
ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の要求事項では、以下のようなことが大事です。
外部提供者に対して、自社がどんな内容を監視するのかを伝える必要があります。
例えば、受入検査合格率・納期遵守率などが該当します。
それらの監視によって適切な処置（是正依頼や立ち入り監査の実施など）をどのように行うのかを外部提供者へ伝達しましょう。
また、それに応じた管理方法を外部提供者は構築する必要があるので、合わせて依頼してください。
一般的には契約書の中に記述します。
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| 【規定サンプル】 | No.8401_購買管理規定 |
f)外部提供者先での依頼事項
ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の要求事項では、以下のようなことが大事です。
自社又はその顧客が外部提供者先での実施を意図している検証又は妥当性確認活動の管理方法を伝達しましょう。
例えば、出荷検査基準・定期信頼性試験の実施などが該当します。
ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報はどこに記載すればいい？
ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の要求事項は、購買管理規定にどんな情報がインプット・アウトプットされるのかを記述しましょう。
特に、製品・サービスを受け入れるために必要な情報が何か（例えば出荷検査成績書など）を明確に記載する必要があります。
また、契約書などで相互作用がわかるように記載するようにしましょう。
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ISO9001：8.4.3に関するFAQ
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製品やサービスの品質に影響を与えるため、組織は外部提供者（サプライヤー）に要求事項を明確に伝える必要があります。具体的には、製品仕様、検査基準、納期、必要な資格や認証、トレーサビリティの要求などが含まれます。
組織は、納入実績、品質、対応の迅速さなどのKPIを設定し、定期的に外部提供者のパフォーマンスを評価することが必要です。また、不良品や納期遅延の発生時に是正処置を求めるプロセスを構築することも重要です。
ISO 9001認証の取得は望ましいですが、必須ではありません。重要なのは、外部提供者が組織の要求に応じた品質管理体制を持っているかどうかです。サプライヤー自身の品質管理方法が効果的であれば、ISO9001認証がない場合でも契約は可能です。
ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報：まとめ
ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか。
要求事項に適合した製品・サービスを確実に入手するためには、外部提供者に対する情報をインプット・アウトプットすることが求められます。
本要求事項の内容を含め構築していくとよいでしょう。
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