IATF16949：7.5.1.1項「品質マネジメントシステムの文書類」は、品質マニュアルに最低限含めるべき5つの内容を明示した要求事項です。ISO9001でも品質マニュアルの作成は求められますが、IATF16949ではそれに加えてプロセスマップ・タートル図・顧客固有要求事項マトリクスなど、自動車業界固有の文書構成が要...

IATF16949：7.5.3.2.1項「記録の保管」は、品質記録を法令・規制要求事項・顧客固有要求事項（CSR）に基づいて定められた期間、適切に保管・管理することを確実にする仕組みの構築を要求しています。記録の保管は「念のため取っておく」という感覚で運用していると、審査で即座に不適合になります。「何を・いつまで・ど...

IATF16949：7.5.3.2.2項「技術仕様書」は、顧客から提供される技術規格・仕様書・図面などをタイムリーにレビューし、変更があった場合に設計・製造プロセスへ確実に反映させる仕組みの構築を要求しています。顧客仕様書のレビュー漏れや変更の反映遅れは、不適合品の流出・PPAP再提出・顧客クレームに直結するリスクで...

ISO9001：4.4.2は、品質マネジメントシステム（QMS）のプロセスの運用を支援するために必要な文書化した情報を「維持」し、プロセスが計画通りに実施されたことを確信するために必要な文書化した情報を「保持」することを求める条項です。条文はシンプルですが、「維持と保持の違いは何か」「どの文書が維持でどの記録が保持か...

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