IATF16949：7.5.1.1項の品質マネジメントシステムの文書類では、品質マニュアル含むべき最低限の内容について要求しています。これらの内容な、審査や監査を受ける大前提の内容となるので、理解し構築しましょう！
今回の記事は、IATF16949：7.5.1.1項の品質マネジメントシステムの文書類についての意味と構築ポイントについて解説いたします。
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF16949 |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF16949 |
| 7.1.1 | 一般（資源計画） | 〇 | 〇 |
| 7.1.2 | 人々 | 〇 | 〇 |
| 7.1.3 | インフラストラクチャ | 〇 | 〇 |
| 7.1.3.1 | 工場、施設及び設備の計画 | 〇 | |
| 7.1.4 | プロセスの運用に関する環境 | 〇 | 〇注記 |
| 7.1.4.1 | プロセスの運用に関する環境-補足 | 〇 | |
| 7.1.5 7.1.5.1 |
一般（監視及び測定のための資源） | 〇 | 〇 |
| 7.1.5.1.1 | 測定システム解析 | 〇 | |
| 7.1.5.2 | 測定のトレーサビリティ | 〇 | 〇注記 |
| 7.1.5.2.1 | 校正/検証の記録 | 〇 | |
| 7.1.5.3.1 | 内部試験所 | 〇 | |
| 7.1.5.3.2 | 外部試験所 | 〇 | |
| 7.1.6 | 組織の知識 | 〇 | 〇 |
| 7.2 | 力量 | 〇 | 〇 |
| 7.2.1 | 力量-補足 | 〇 | |
| 7.2.2 | 力量-業務を通じた教育訓練（OJT） | 〇 | |
| 7.2.3 | 内部監査員の力量 | 〇 | |
| 7.2.4 | 第二者監査員の力量 | 〇 | |
| 7.3 | 認識 | 〇 | 〇 |
| 7.3.1 | 認識-補足 | 〇 | |
| 7.3.2 | 従業員の動機付け及びエンパワーメント | 〇 | |
| 7.4 | コミュニケーション | 〇 | 〇 |
| 7.5.1 | 一般（文書化した情報） | 〇 | 〇 |
| 7.5.1.1 | 品質マネジメントシステムの文書類 | 〇 | |
| 7.5.2 | 作成及び更新 | 〇 | 〇 |
| 7.5.3 7.5.3.1 7.5.3.2 |
文書化した情報の管理 | 〇 | 〇 |
| 7.5.3.2.1 | 記録の保管 | 〇 | |
| 7.5.3.2.2 | 技術仕様書 | 〇 |
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目次
IATF16949：7.5.1.1項の品質マネジメントシステムの文書類の意味
IATF16949：7.5.1.1項の品質マネジメントシステムの文書類の意味は、ISO9001でも作成の必要があった品質マニュアルについて、最低限必要なことを記載しています。
品質マニュアルは基本的に「自由書式」ですが、IATF16949では、その品質マニュアルの中に最低限必要な以下の内容を組み込むことを要求しています。
②除外がある場合の詳細と理由
③品質マネジメントシステムについて確立された文書化したプロセス
④プロセス全体がわかるプロセスマップ
⑤顧客固有要求事項マトリクス
この５つは最低限必要ですが、品質マニュアルとしては不十分です。
次に、IATF16949：7.5.1.1項の品質マネジメントシステムの文書類の要求事項を含めた「品質マニュアルの基本的な作成方法」についてみていきましょう。
品質マニュアルに最低限必要な５つの内容についての理解
IATF16949：7.5.1.1項の品質マネジメントシステムの文書類の要求事項である最低限品質マニュアルに含めるべき５つの内容についてまずはじっかり理解しましょう。
①：品質マネジメントシステムの適用範囲
品質マネジメントシステムの適用範囲は、下記の要求事項で明確に記載されています。
| 条項 | 題目 |
| 4.3 | 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 |
| 4.3.1 | 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定-補足 |
| 4.3.1 | 顧客固有要求事項 |
適用範囲の内容は、別記事での4.3や4.3.1項が参考になります。
重要な内容は、製品設計の要求事項を除外する場合、正当な理由が必要になります。その正当性を明確に記載する必要がありるので注意してください。
以下を参考に、正当性を主張するとよいでしょう。
委託生産先であることから、製品設計を除外できる根拠となる。
②注文書
契約書に基づき委託生産を行った証拠。
③顧客固有要求事項マトリクス
顧客固有要求事項マトリクスから、製品設計の要求事項が、顧客と合意されて削除されている証拠。
②-1：プロセスに関連する３つの書類
IATF16949を取得するには、以下の３つの資料が必要です。これらはISO9001でも要求があるので、基本的な資料は準備できていると思います。
タートル図
プロセスマップ
プロセス連関図
プロセスの関連性を表す上記の３つの書類は、品質マニュアルの付表として管理してください。
関連要求事項
②-2：品質文書体系表
プロセスの運用ルールが記載されている規定や作業標準書なども品質文書として、きちんと管理された状態でなくてはなりません。
その管理状態の適格性を表すのが、品質文書体系表です。
品質文書の体系は、要求事項に対してのルールが書かれた規定と帳票を台帳管理していることで担保できます。
ISO9001でも似たような体系表を審査機関に提出されていると思うので、それらと下記を参考に再度チェックしておきましょう。
特に、要求事項に抜けがないかはしっかりチェックしてください。
③顧客固有要求事項マトリクス表は必須！
IATF16949の審査を受ける際に、顧客固有要求事項が組織の品質マネジメントシステムにきちんと取り込まれているかは100％確認されます。
確実に取り込まれている証拠としてIATF16949：4.3.2項の顧客固有要求事項のマトリクス表の作成及び、それらがどこで（どのプロセス・どの部門で）取り組まれているかがわかるようにしてあること重要です。
4.3.2項で詳しく解説していますが、基本的な作成方法は以下画像を参考にしてください。
IATF16949品質マニュアルの作成ポイント
IATF16949：7.5.1.1項の品質マネジメントシステムの文書類では、絶対に組み込むべき最低限の要求事項が記載されています。
ISO9001にIATF16949の要求事項の対応を追加することで担保できますが、以下のように追加することがポイントです。
この方法の大きな利点は、要求事項に漏れがなく記載できることです。
そして、要求事項に対してどのように組織が対応するのかが明確になるので、読み手に伝わりやすく、教育にも利用可能な状態になる点です。
要求事項だけ書いた品質マニュアルや逆に要求事項が書いていないマニュアルを見ますが、非常にわかりづらいのでやめた方がいいです。
是非IATF16949の取得を考えている企業様であれば、上記を参考にISO9001の品質マニュアルを書き換えてみるのもおすすめです。
IATF16949：7.5.1.1に関するFAQ
IATF16949のメールコンサルティングでよくある質問をFAQ形式で３つご紹介致します！もっと詳しく質問したい場合は、是非メールコンサルティングサービスをご活用くださいね！
IATF16949の品質マニュアルには、最低限以下の5つの内容を含める必要があります。これにより、審査において必要な要件が満たされることが確認されます。
①品質マネジメントシステムの適用範囲が記述されているか。
②除外がある場合の詳細と理由が記載されているか。
③文書化されたプロセスが構築されているか。
④プロセスマップがあるか。
⑤全自動車産業顧客に対して顧客固有要求事項マトリクス表があるか。
これらの内容は、組織の品質マネジメントシステムが効果的に機能していることを示すための基盤です。文書化されたプロセスについては規定化が必要になるので、弊社販売中サンプル規定を参考にしていただければ幸いです。
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ISO9001の品質マニュアルは、一般的な品質マネジメントのフレームワークを提供しますが、IATF16949は、自動車業界特有の要求事項を追加しています。特に顧客固有の要求事項やプロセスマップの詳細な記載が求められ、品質マニュアルにおいてこれらの項目を統合し、運用に反映させる必要があります。また、プロセス全体の透明性を高めるために、プロセス連関図やタートル図などの文書も含めることが推奨されます。
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IATF16949の取得において、顧客固有要求事項の取り扱いは非常に重要です。顧客固有要求事項は、組織の品質マネジメントシステムに組み込まれ、それが各プロセスや部門で適切に運用されていることを証明する必要があります。そのため、顧客固有要求事項マトリクスを作成し、どの部門やプロセスで対応しているかを明確に示すことが求められます。このマトリクスは、審査時に確認されるため、最新の情報を保つことが重要です。
マトリクス表のサンプル帳票は弊社でも販売しております。参考にしていただければ幸いです。
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IATF16949：7.5.1.1項の品質マネジメントシステムの文書類：まとめ
IATF16949：7.5.1.1項の品質マネジメントシステムの文書類の規格解釈はいかがでしたでしょうか？
本要求事項は、あくまでも品質マニュアルに最低限記載すべきこと・品質マニュアルの一部として取り込むことを意図しています。
しかしそれだけではIATF16949の運用が確実にできていることの証拠としては不十分です。
そのために、ISO9001の品質マニュアルをベースにIATF16949の要求事項すべてが網羅された品質マニュアルの作成が必要となります。
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