品質管理/品質保証全般

「過去トラリストを作れと言われたが、何を書けばいいかわからない」「審査で過去トラの管理を指摘されたが、どう改善すればいいのか…」。製造業の品質管理に携わる方なら、一度はこうした悩みに直面したことがあるのではないでしょうか。過去トラリストは、再発防止・未然防止の要となる管理ツールであり、IATF16949やISO900...

製造現場で不適合品が発生したとき、最初に重要になるのが「どこに置くか」「どのように識別するか」「誰が処置を判断するか」です。不適合品の置き場が曖昧なままだと、合格品や確認待ち品と混在し、誤使用、誤出荷、再発防止の遅れにつながります。この記事では、製造業における不適合品の置き場管理について、ISO9001・IATF16...

製造現場では、設備異常、品質異常、材料違い、作業ミス、検査不合格、異音、外観不良など、さまざまな異常が発生します。異常そのものをゼロにすることは難しくても、異常発生時にすぐ止める、正しく連絡する、対象品を隔離する、責任者が判断するという流れが決まっていれば、不良流出や顧客クレームを防ぎやすくなります。この記事では、製...

製造現場では、設備の入替、作業手順の変更、治具の変更、工程順序の見直し、検査方法の変更など、さまざまな工程変更が発生します。工程変更は改善活動の一つでもありますが、影響確認が不十分なまま実施すると、寸法ばらつき、外観不良、機能不良、検査漏れ、顧客クレームにつながることがあります。この記事では、「工程変更を行うときに何...

製造業の現場では、日々さまざまな変更が発生します。作業者の交代、設備の移動、材料の代替、検査方法の見直し、作業条件の微調整など、一つひとつは小さな変更に見えても、品質に影響する可能性があります。一方で、すべての変更を正式な変更管理の対象にすると、現場の負担が増えすぎて運用が止まってしまいます。この記事では、「変更管...

「検証」と「妥当性確認（バリデーション）」——ISO9001やIATF16949の設計開発プロセスで必ず出てくるこの2つの用語、正確に使い分けできていますか？「検証も妥当性確認もやっていることは同じでしょ？」と思っている方は要注意です。審査ではこの2つの区別が明確にできていないと指摘されることが少なくありません。本...

「是正」「改善」「予防」——品質管理に携わる方なら日常的に使う言葉ですが、この3つの違いを正確に説明できるでしょうか？ISO9001やIATF16949の審査では、是正と改善の混同が指摘されるケースが少なくありません。本記事では、まず「是正」の一般的な意味から押さえたうえで、品質管理・ISO規格における是正・改善・予...

製造現場における品質管理で欠かせないのが、工程能力指数（Cpk）です。これらの指標は、製品や工程がどれだけ安定し、顧客要求を満たしているかを数値で示すもので、不良の予防・工程改善・監査対応など幅広い場面で活用されます。しかし、「Cpk以外にPpk、Cmkなどあるぞ？それぞれの違いが分からない」「使い分けが難しい」と感じ...

IEC60068は、振動、温度、湿度などの環境条件に対する試験方法を定めた国際規格です。自動車部品は、走行中の振動や温度変化、湿度などの過酷な環境にさらされるため、耐久性や信頼性を事前に評価することが欠かせません。その際の基本となる試験方法として、IEC60068が広く参照されています。自動車OEMの要求仕様や社内...

製造業の現場や設計部門で「VA」「VE」という言葉を耳にする機会は多いものの、「VAとVEの違いがよく分からない」「結局どちらを使えばよいのか曖昧」という声は少なくありません。どちらも“価値”や“コスト”に関係するため混同されがちですが、本来は使うタイミングや目的が明確に異なる考え方です。VAとVEを正しく理解せずに...