ISO9001の要求事項丸わかり！

今回はISO9001：7.1.2の「人々」についての規格解釈、構築ポイントについて解説いたします。品質マネジメントシステムを運用するためには、人・物（設備など）・お金がかかります。ISO9001：7.1.2の人々の意味は、運用に必要な「人的資源」を明確にし、会社は組織運用の中で必要な人を提供することを意味しています。...

ISO9001：10.1項の改善(一般)の要求事項では、組織が顧客満足を追求するための改善活動に取り組むための指針を示しているのが特徴です。今回の記事は、ISO9001：10.1項の改善(一般)の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：10.1項の改善(一般)の要求事項の意味ISO9001...

ISO9001：10.2(10.2.1/10.2.2)項の不適合及び是正処置の要求事項では、検出された不適合及び新たなリスクに対しての是正処置プロセスを構築することを意図します。今回の記事は、ISO9001：10.2(10.2.1/10.2.2)項の不適合及び是正処置の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。...

ISO9001:10.3項の継続的改善の要求事項では、分析・評価の結果、継続的改善に取り組む必要性を検討し、組織的に実施することを意図しています。今回の記事は、ISO9001:10.3項の継続的改善の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001:10.3項の継続的改善の意味ISO9001:10....

ISO9001：6.3項の変更の計画の要求事項では、品質マネジメントシステムの変更が必要と判断したときに計画的に行うための方法についての手引きを意図しています。今回の記事は、ISO9001：6.3項の変更の計画の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：6.3項の変更の計画の要求事項の意図I...

ISO9001：5.1.1項の一般（リーダーシップ）は、トップマネジメント（経営者）がISO9001の運用においてリーダーシップを発揮し、コミットメントを確実に行うことを要求しています。そのため、経営層（役員・工場長など）の方は、要求事項を理解し、経営的な観点から品質マネジメントシステムへの積極的な関与が必要になりま...

ISO9001：5.2.2項の品質方針の伝達の要求事項は、経営者によって掲げられた品質方針を文書化し伝達し、常に入手できる状態にする仕組みを構築する要求事項です。今回の記事は、ISO9001：5.2.2項の品質方針の伝達について解説いたします。ISO9001：5.2.2項の品質方針の伝達の意図ISO9001：5....

ISO9001：5.2.1項の品質方針の確立の要求事項は、品質マネジメントシステム運用に最も大事なポイントです。なぜなら、このトップマネジメント（経営者）が方針に基づき全ての従業員に自社の方向性を示し、品質目標などに繋がるからです。今回の記事は、ISO9001：5.2.1項の品質方針の確立について解説いたします。...

ISO9001は非常に汎用性が有り、製造業だけではなくサービス業・運送業などでも幅広く取得されています。だからこそ、組織によっては適用範囲が除外できることも多いのできちんと適用範囲を決めるようにしましょう！今回はISO9001：4.3の品質マネジメントシステムの適用範囲の決定の規格解釈、構築ポイントについて解説いたし...

ISO9001：4.4.2では、プロセスの運用に関する文書化した情報をきちんと維持・管理することを要求しています。例えば、業務手順書や指示書などの重要文書類は管理された状態でなくてはなりません。また必要に応じて改訂を行いましょう！今回の記事は、ISO9001：4.4.2の規格解釈、構築ポイントについて解説いたします。...