ISO9001：8.3.1項の製品及びサービスの設計・開発の要求事項では、設計・開発プロセスの構築を意図しているので、タートル図の作成が必要です。
今回の記事は、ISO9001：8.3.1項の製品及びサービスの設計・開発の意味と構築ポイントを解説します。
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF16949 |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
※8.1項～8.3.6.1項は主に、①営業プロセス②製品設計プロセス③工程設計プロセスが関係します。
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF16949 |
| 8.1 | 運用の計画及び管理 | 〇 | 〇 |
| 8.1.1 | 運用の計画及び管理-補足 | 〇 | |
| 8.1.2 | 機密保持 | 〇 | |
| 8.2.1 | 顧客とのコミュニケーション | 〇 | 〇 |
| 8.2.1.1 | 顧客とのコミュニケーション-補足 | 〇 | |
| 8.2.2 | 製品及びサービスに関する要求事項の明確化 | 〇 | 〇 |
| 8.2.2.1 | 製品及びサービスに関する要求事項の明確化-補足 | 〇 | |
| 8.2.3.1 | 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー | 〇 | 〇 |
| 8.2.3.1.1 | 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー補足 | 〇 | |
| 8.2.3.1.2 | 顧客指定の特殊特性 | 〇 | |
| 8.2.3.1.3 | 組織の製造フィージビリティ | 〇 | |
| 8.2.3.2 | 題目無(レビュー結果の保持ルール） | 〇 | 〇 |
| 8.2.4 | 製品及びサービスに関する要求事項の変更 | 〇 | 〇 |
| 8.3.1 | 製品及びサービスの設計・開発 | 〇 | 〇 |
| 8.3.1.1 | 製品及びサービスの設計・開発-補足 | 〇 | |
| 8.3.2 | 設計・開発の計画 | 〇 | 〇 |
| 8.3.2.1 | 設計・開発の計画-補足 | 〇 | |
| 8.3.2.2 | 製品設計の技能 | 〇 | |
| 8.3.2.3 | 組込みソフトウェアを持つ製品の開発 | 〇 | |
| 8.3.3 | 設計・開発へのインプット | 〇 | 〇 |
| 8.3.3.1 | 製品設計へのインプット | 〇 | |
| 8.3.3.2 | 製造工程設計へのインプット | 〇 | |
| 8.3.3.3 | 特殊特性 | 〇 | |
| 8.3.4 | 設計・開発の管理 | 〇 | 〇 |
| 8.3.4.1 | 監視 | 〇 | |
| 8.3.4.2 | 設計・開発の妥当性確認 | 〇 | |
| 8.3.4.3 | 試作プログラム | 〇 | |
| 8.3.4.4. | 製品承認プロセス | 〇 | |
| 8.3.5 | 設計・開発からのアウトプット | 〇 | 〇 |
| 8.3.5.1 | 設計・開発からのアウトプット-補足 | 〇 | |
| 8.3.5.2 | 製造工程設計からのアウトプット | 〇 | |
| 8.3.6 | 設計・開発の変更 | 〇 | 〇 |
| 8.3.6.1 | 設計・開発の変更-補足 | 〇 |
多くのお客様からご依頼いただきました「当サイトの記事を電子書籍で提供してほしい」について、販売を開始いたしました！お手頃価格のご提供となりますので、ご購入をご検討いただければ幸いです。
【本書の特徴】
①ISO9001やIATF16949の要求事項を漏れなく説明！
②重要・注意点が色付きでわかる！
③Webサイトの元記事へのリンクがあるので、原文検索にも使える！
④要求事項にリンクした「重要帳票」が何かが一目瞭然！
⑤タブレットやスマホを使用して、移動中でも落ち着いて勉強可能！
【ご購入について】
①お支払い完了後、ダウンロード可能になります。
②商品は、PDF形式での納品となります（複製はご遠慮ください）
③ダウンロードは１回、１０日以内に行ってください。
④期限をすぎるとダウンロードできなくなります。
⑤請求書・領収書発行可能です！
⑥インボイス登録番号は、領収書をご確認ください。
【ISO9001版：電子書籍】
▶詳細及びサンプル情報はこちら
【IATF16949版：電子書籍】
▶詳細及びサンプル情報はこちら
【ISO9001＋IATF16949版：電子書籍】
▶詳細及びサンプル情報はこちら
目次
ISO9001：8.3.1項の製品及びサービスの設計・開発の意図
ISO9001の中で除外することが多い要求事項なのが、8.3.1項に関連する要求事項です。
企業によっては設計開発を自社内で行わない場合も多く、顧客からの図面を基に部品を製造する企業が存在するためです。
しかし、もし自社内で設計開発を行う場合は、8.3項の要求事項に基づき設計開発プロセスを確立することが求められます。
次に、ISO9001：8.3.1項の製品及びサービスの設計・開発の構築ポイントについて解説します。
コンサルティングではない！新しいサービスとは？
設計開発プロセスの構築ポイント
ISO9001：8.3.1項の製品及びサービスの設計・開発の要求事項では、以下のように記載されています。
この内容は、設計開発プロセスの構築なので、タートル図が必要です。
タートル図の書き方は以下が参考になります。書き方は、以下の要求事項を参考にしてください。
関連要求事項
インプットとアウトプットは、以下の要求事項を基に、自社に合った形で作成することで対応可能です。
| タートル図 | 要求事項 | 題目 |
| インプット | 8.3.3 | 設計・開発へのインプット |
| アウトプット | 8.3.5 | 設計・開発からのアウトプット |
ISO9001：8.3.1項の製品及びサービスの設計・開発：まとめ
ISO9001：8.3.1項の製品及びサービスの設計・開発の要求事項の規格解釈はいかがでしたか？
本要求事項は、設計開発プロセスの構築なので、タートル図の作成が必要です。
書き方は、ISO9001：4.4.1項で詳しく解説しているのでそちらを参考にしてくださいね！
それではまた！
ISO9001：第4章の必須帳票販売中！
【監査員の僕のノウハウが詰まった帳票販売】
ISO9001の第4章構築に必須の重要帳票をお手頃価格で販売中！事例付き帳票多数の為、ご購入後すぐに理解できるのも特徴です。
※SALEは予告なく開始・終了いたしますので、お早めに！
【ご購入について】
①お支払い完了後、ダウンロード可能になります。
→その他お支払い条件がご希望の場合お問合せください。お問合せはこちら
②商品は、xlsx形式での納品なので自社に合わせて編集可能です！
③ダウンロードは１回、１０日以内に行ってください。
④期限をすぎるとダウンロードできなくなります。
⑤銀行振込・クレジットカード払い対応！
⑥請求書・領収書はマイページよりダウンロード可能！
→簡単発行可能！領収書・請求書の発行方法はこちら
⑦銀行振り込みの場合、振込確認後ダウンロード可能となります。
⑧インボイス登録番号は、領収書をご確認ください。
| 帳票目的 | 販売中帳票（多数事例あり） |
| 内部・外部の課題と取り組みを簡単リスト化！ 必須要求事項：4.1項 |
No.41-1_外部・内部の課題リスト |
| プロセスのインプット・アウトプットが簡単に作成できる！ 必須要求事項：4.4.1項 |
No.441_タートル図 |
| プロセスの相互理解が簡単に！ 必須要求事項：4.4.1項 |
No.441-2_プロセスマップ |
| 要求事項とプロセスのリンクが見てわかる！ 必須要求事項：4.4.1項 |
No.441-3_プロセ連関図 |
