ISO9001：8.2.3.2(レビューの結果の保持)の要求事項では、製品及びサービスに関する要求事項をレビューした後に、その記録の保持を要求しています。
今回の記事は、ISO9001：8.2.3.2項(レビューの結果の保持)の意味と構築ポイントについて解説します。
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
※8.1項～8.3.6.1項は主に、①営業プロセス②製品設計プロセス③工程設計プロセスが関係します。
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 8.1 | 運用の計画及び管理 | 〇 | 〇 | ||
| 8.1.1 | 運用の計画及び管理-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.1.2 | 機密保持 | 〇 | |||
| 8.2.1 | 顧客とのコミュニケーション | 〇 | 〇 | ||
| 8.2.1.1 | 顧客とのコミュニケーション-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.2.2 | 製品及びサービスに関する要求事項の明確化 | 〇 | 〇 | ||
| 8.2.2.1 | 製品及びサービスに関する要求事項の明確化-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.2.3.1 | 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.2.3.1.1 | 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー補足 | 〇 | |||
| 8.2.3.1.2 | 顧客指定の特殊特性 | 〇 | ● | ||
| 8.2.3.1.3 | 組織の製造フィージビリティ | 〇 | ● | ||
| 8.2.3.2 | 題目無(レビュー結果の保持ルール） | 〇 | 〇 | ||
| 8.2.4 | 製品及びサービスに関する要求事項の変更 | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.1 | 製品及びサービスの設計・開発 | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.1.1 | 製品及びサービスの設計・開発-補足 | 〇 | |||
| 8.3.2 | 設計・開発の計画 | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.2.1 | 設計・開発の計画-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.3.2.2 | 製品設計の技能 | 〇 | ● | ||
| 8.3.2.3 | 組込みソフトウェアを持つ製品の開発 | 〇 | |||
| 8.3.3 | 設計・開発へのインプット | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.3.1 | 製品設計へのインプット | 〇 | |||
| 8.3.3.2 | 製造工程設計へのインプット | 〇 | |||
| 8.3.3.3 | 特殊特性 | 〇 | ● | ||
| 8.3.4 | 設計・開発の管理 | 〇 | 〇 | ● | |
| 8.3.4.1 | 監視 | 〇 | ● | ||
| 8.3.4.2 | 設計・開発の妥当性確認 | 〇 | |||
| 8.3.4.3 | 試作プログラム | 〇 | |||
| 8.3.4.4. | 製品承認プロセス | 〇 | ● | ||
| 8.3.5 | 設計・開発からのアウトプット | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.5.1 | 設計・開発からのアウトプット-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.3.5.2 | 製造工程設計からのアウトプット | 〇 | ● | ||
| 8.3.6 | 設計・開発の変更 | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.6.1 | 設計・開発の変更-補足 | 〇 |
当サイトの情報提供スタンスについて
当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています。
規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。
記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。
この記事の目次
ISO9001：8.2.3.2項(レビューの結果の保持)の意図
ISO9001：8.2.3.2項(レビューの結果の保持)では、ISO9001：8.2.3項の製品及びサービスに関する要求事項のレビューをした後に、その確認した記録を保持することを要求しています。
「レビューをしました」というだけでは、実際に確認したかどうかもわかりませんし、誰が承認したのかもわかりません。
そのため、確実に実施した記録は非常に重要になります。
ISO9001では、記録の保持に関して多くの場面で出てきますが、それは契約社会の中では非常に重要な考え方です。
その記録を残さない企業間取引を行うと、契約する側の顧客は安心して注文を出すことを躊躇します。
そのため、ISO9001取得企業であれば、要求事項内で守るべきことやっている「お墨付き」があるので、顧客側はISO9001を取得している企業と取引をしたいというのはその意味です。
次に、ISO9001：8.2.3.2項(レビューの結果の保持)の要求事項について見ていきましょう。
「記録」はどんな媒体でもOK
ISO9001：8.2.3.2項(レビューの結果の保持)の要求事項では、以下のようなことが大事です。
レビューの結果の保持なので、その記録媒体はなんでもOKです。
例えば、「確認チェックリスト」や契約書に責任ある担当者が閲覧した押印でもOKです。
とにかく「レビューした記録」があればよいので、組織の中でルールを決めておきましょう。
ただし、確認担当者は、ISO9001：5.3項の組織の役割・責任及び権限で定めた権限ある人員や、ISO9001：7.2項の力量で定めた方が確認することが求められるので、注意してください。
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顧客が追加要求してきたら「追加確認」も忘れずに！
ISO9001：8.2.3.2項(レビューの結果の保持)の要求事項では、以下のようなことが大事です。
製造業の場合、製品要求仕様書を渡されることが多いですが、顧客によっては必ずしも要求内容を一発で確定してくれない場合もあります。
そういったときは、製品開発段階で要求仕様が追加されたり、修正されたりする場合もあるので、新たな要求事項が来たらレビューし、その記録を保持するようにしてください。
上記は、ISO9001：8.2.4項の製品及びサービスに関する要求事項の変更とも関係するので、合わせて確認しておきましょう！
関連帳票：顧客オーダー評価表
ISO9001：8.2.3.2項(レビューの結果の保持)はどこに記載すればいい？
ISO9001：8.2.3.2項(レビューの結果の保持)は、文書管理規定を作成していると思うので、レビュー後は必ず保持することがすでにルール化されていると思います。
まだの場合は、以下の要求事項を参考にしてみてくださいね！
品質マネジメントシステム：おすすめ教材
| 販売中：教材・サンプル | 区分 | ISO9001 | IATF16949 |
|---|---|---|---|
| 【重要】ISO9001_全章要求事項解説 | テキスト | 〇 | × |
| ISO9001_現状ギャップ分析表 | チェック表 | 〇 | × |
| ISO9001向け_教育推進体制チェック表 | チェック表 | 〇 | × |
| ISO9001：オンラインメール相談プラン | コンサル | 〇 | × |
ISO9001：8.2.3.2に関するFAQ
規格対応で迷ったら、メールで確認できますFAQで一般的な考え方を確認できますが、自社の規定・帳票・審査対応へどう反映するかは、会社ごとに判断が変わる場合があります。
この要求事項の考え方でよいか確認したい
規定・帳票にどう落とし込むか相談したい
審査指摘や回答方針に不安がある
個別事情がある場合は、メールコンサルで実務目線の確認ができます。
ISO9001の8.2.3.2項では、顧客要求のレビュー結果を文書として保持することが求められています。これは、顧客のニーズや要件が適切に理解され、それに基づいた製品やサービスが提供されることを保証するためです。レビューの記録を保持することで、将来的な誤解やトラブルの回避に役立ちます。
レビューの結果には、顧客の要求、社内の対応可能性、納期や品質に関する合意事項など、重要な情報が含まれる必要があります。また、顧客からの変更依頼や特別な要求についても記録することが重要です。これらの情報を適切に保持することで、後続プロセスがスムーズに進行していくことができます。
ISO9001では、保持期間に関する具体的な指示はありませんが、組織の内部手順や法律、規制に基づいて定めることが一般的です。通常、製品やサービスが提供される間、またはそれに関連するリスクが存在する間は、レビュー結果を保持することが求められます。
ISO9001：8.2.3.2項(レビューの結果の保持)：まとめ
ISO9001：8.2.3.2項(レビューの結果の保持)についての規格解釈は、いかがでしたでしょうか？
ISO9001では「記録の保持」の要求が非常に多いので、合わせてレビューの結果も保持することを、文書管理規定記入しておくことで、ルール化について担保可能です。
それではまた！
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