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【ISO9001攻略】8.2.3.2:(レビューの結果の保持)の要求事項徹底解説!

ISO9001:8.2.3.2(レビューの結果の保持)の要求事項では、製品及びサービスに関する要求事項をレビューした後に、その記録の保持を要求しています。

今回の記事は、ISO9001:8.2.3.2項(レビューの結果の保持)の意味と構築ポイントについて解説します。


IATF16949&ISO9001認証パートナー_紹介

第8章:運用についての「要求事項リスト」
ISO・IATF 8章
※IATF16949運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。
条項 題目 ISO9001 IATF16949
第4章 組織の状況
第5章 リーダーシップ
第6章 計画
第7章 支援
第8章 運用
第9章 パフォーマンス評価
第10章 改善

※8.1項~8.3.6.1項は主に、①営業プロセス②製品設計プロセス③工程設計プロセスが関係します。

条項 題目 ISO9001 IATF16949
8.1 運用の計画及び管理
8.1.1 運用の計画及び管理-補足
8.1.2 機密保持
8.2.1 顧客とのコミュニケーション
8.2.1.1 顧客とのコミュニケーション-補足
8.2.2 製品及びサービスに関する要求事項の明確化
8.2.2.1 製品及びサービスに関する要求事項の明確化-補足
8.2.3.1 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー
8.2.3.1.1 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー補足
8.2.3.1.2 顧客指定の特殊特性
8.2.3.1.3 組織の製造フィージビリティ
8.2.3.2 題目無(レビュー結果の保持ルール)
8.2.4 製品及びサービスに関する要求事項の変更
8.3.1 製品及びサービスの設計・開発
8.3.1.1 製品及びサービスの設計・開発-補足
8.3.2 設計・開発の計画
8.3.2.1 設計・開発の計画-補足
8.3.2.2 製品設計の技能
8.3.2.3 組込みソフトウェアを持つ製品の開発
8.3.3 設計・開発へのインプット
8.3.3.1 製品設計へのインプット
8.3.3.2 製造工程設計へのインプット
8.3.3.3 特殊特性
8.3.4 設計・開発の管理
8.3.4.1 監視
8.3.4.2 設計・開発の妥当性確認
8.3.4.3 試作プログラム
8.3.4.4. 製品承認プロセス
8.3.5 設計・開発からのアウトプット
8.3.5.1 設計・開発からのアウトプット-補足
8.3.5.2 製造工程設計からのアウトプット
8.3.6 設計・開発の変更
8.3.6.1 設計・開発の変更-補足

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ISO9001:8.2.3.2項(レビューの結果の保持)の意図

ISO9001:8.2.3.2項(レビューの結果の保持)①

ISO9001:8.2.3.2項(レビューの結果の保持)では、ISO9001:8.2.3項の製品及びサービスに関する要求事項のレビューをした後に、その確認した記録を保持することを要求しています。

「レビューをしました」というだけでは、実際に確認したかどうかもわかりませんし、誰が承認したのかもわかりません。

そのため、確実に実施した記録は非常に重要になります。

ISO9001では、記録の保持に関して多くの場面で出てきますが、それは契約社会の中では非常に重要な考え方です。

その記録を残さない企業間取引を行うと、契約する側の顧客は安心して注文を出すことを躊躇します。

そのため、ISO9001取得企業であれば、要求事項内で守るべきことやっている「お墨付き」があるので、顧客側はISO9001を取得している企業と取引をしたいというのはその意味です。

次に、ISO9001:8.2.3.2項(レビューの結果の保持)の要求事項について見ていきましょう。

「記録」はどんな媒体でもOK

ISO9001:8.2.3.2項(レビューの結果の保持)の要求事項では、以下のように記載されています。

8.2.3.2の条文a)
組織は,該当する場合には,必ず,次の事項に関する文書化した情報を保持しなければならない。
a)レビューの結果

レビューの結果の保持なので、その記録媒体はなんでもOKです。

例えば、「確認チェックリスト」や契約書に責任ある担当者が閲覧した押印でもOKです。

とにかく「レビューした記録」があればよいので、組織の中でルールを決めておきましょう。

ただし、確認担当者は、ISO9001:5.3項の組織の役割・責任及び権限で定めた権限ある人員や、ISO9001:7.2項の力量で定めた方が確認することが求められるので、注意してください。

IATF16949&ISO9001認証パートナー

顧客が追加要求してきたら「追加確認」も忘れずに!

ISO9001:8.2.3.2項(レビューの結果の保持)の要求事項では、以下のように記載されています。

8.2.3.2の条文b)
b)製品及びサービスに関する新たな要求事項

製造業の場合、製品要求仕様書を渡されることが多いですが、顧客によっては必ずしも要求内容を一発で確定してくれない場合もあります。

そういったときは、製品開発段階で要求仕様が追加されたり、修正されたりする場合もあるので、新たな要求事項が来たらレビューし、その記録を保持するようにしてください。

上記は、ISO9001:8.2.4項の製品及びサービスに関する要求事項の変更とも関係するので、合わせて確認しておきましょう!

関連帳票:顧客オーダー評価表

ISO9001:8.2.3.2項(レビューの結果の保持)はどこに記載すればいい?

ISO9001:8.2.3.2項(レビューの結果の保持)は、文書管理規定を作成していると思うので、レビュー後は必ず保持することがすでにルール化されていると思います。

まだの場合は、以下の要求事項を参考にしてみてくださいね!

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IATF16949:8.2.1.1項の顧客とのコミュニケーション-補足の意図は、顧客が規定した情報のやり取りに必要なツールの特定及び可否判断に関する要求です。また、そのコミュニケーションの内容には重要な内容が含まれるため、多くは各プロセスへインプットされる内容となります。それらを書き留めておくためには、専門のフォーマットを準備しておくと便利!簡単にまとめられるテクニック満載の帳票を格安でご提供いたします!

ISO9001:8.2.3.2に関するFAQ

IATF16949 メールコンサルティングサービス

ISO9001のメールコンサルティングでよくある質問をFAQ形式で3つご紹介致します!もっと詳しく質問したい場合は、是非メールコンサルティングサービスをご活用くださいね!

レビューの結果を保持する目的は何ですか?

ISO9001の8.2.3.2項では、顧客要求のレビュー結果を文書として保持することが求められています。これは、顧客のニーズや要件が適切に理解され、それに基づいた製品やサービスが提供されることを保証するためです。レビューの記録を保持することで、将来的な誤解やトラブルの回避に役立ちます。

レビューの結果を保持する際に、どのような情報を含めるべきですか?

レビューの結果には、顧客の要求、社内の対応可能性、納期や品質に関する合意事項など、重要な情報が含まれる必要があります。また、顧客からの変更依頼や特別な要求についても記録することが重要です。これらの情報を適切に保持することで、後続プロセスがスムーズに進行していくことができます。

レビューの結果はどのくらいの期間保持する必要がありますか?

ISO9001では、保持期間に関する具体的な指示はありませんが、組織の内部手順や法律、規制に基づいて定めることが一般的です。通常、製品やサービスが提供される間、またはそれに関連するリスクが存在する間は、レビュー結果を保持することが求められます。

ISO9001:8.2.3.2項(レビューの結果の保持):まとめ

ISO9001:8.2.3.2項(レビューの結果の保持)②

ISO9001:8.2.3.2項(レビューの結果の保持)についての規格解釈は、いかがでしたでしょうか?

ISO9001では「記録の保持」の要求が非常に多いので、合わせてレビューの結果も保持することを、文書管理規定記入しておくことで、ルール化について担保可能です。

それではまた!

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Q:メールコンサルティングサービスはどのような内容が含まれていますか?

A:月額20,000円のメールコンサルティングサービスには、IATF16949・ISO9001における品質マネジメントシステムに関する質問への回答、プロセス構築と改善のアドバイス、規格要求事項に関するご説明などが含まれます。メールでのやり取りを通じて、貴社の状況に応じた具体的なサポートを提供しいたしております。

Q:どのくらいの頻度でメールを送ることができますか?

A:基本的には月に何度でもメールで質問を送っていただいてOKです。ただし、回答には通常1〜3営業日を頂いております(多くはその日の内に回答可能です!)。やり取りの回数に制限はありませんが、1つのメールにつき明確な質問やテーマを設定していただくようお願いしております。

Q:メール以外の相談方法(電話やビデオ会議)は可能ですか?

A:現在のサービスはメールのみの対応となっておりますが、追加料金にて電話やビデオ会議での相談も承ります。詳細については別途お問い合わせください。
※2024年現在は、メールコンサルティング以外数カ月先まで予約がいっぱいとなっております。空き次第、弊社HPでアナウンス致します。

Q:品質マネジメントシステム初学者の企業です。導入しようと考えていますが、初心者でもサポートを受けられますか?

A:はい、もちろんです。初心者の方でもわかりやすく丁寧にサポートいたします。初めての導入に必要なステップや、どのように進めていくべきかも具体的にアドバイスいたしますので、安心してご利用ください。

Q:契約を解約する場合、どのような手続きが必要ですか?

A:サービスの解約は、次回請求日の2週間前までにメールにてご連絡いただければ対応いたします。解約にあたって特別な手続きは必要なく、解約後は翌月から請求されません。また、一度解約しても何度でも契約できますのでご安心ください。ただし、銀行振込の場合、一度でもその月に質問されますと請求が発生しますので、あらかじめご了承ください。

弊社サービスについてのよくあるご質問Q&A:まとめ
どのようなQMSコンサルティングサービスを提供していますか?

弊社では、ISO9001・IATF16949・VDA6.3の導入支援、運用改善、QMSの認証取得のサポートを提供しています。さらに、業界特有のニーズに応じたカスタマイズコンサルティングも可能です。コンサルティングのご依頼は、下記のフォームよりご連絡ください。
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QMSコンサルティングの料金プランについて教えてください。

料金はコンサルティングの範囲や企業の規模によって異なります。短期的なアドバイスから長期的なプロジェクト支援まで幅広く対応しており、初回の無料相談で見積もりをご案内いたします。一般的なプランについては、下記のリンクをご確認ください。
現地コンサルティング費用について
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弊社では、ISO9001・IATF16949認証及びVDA6,3構築に向けたギャップ分析、文書化支援、内部監査の実施、マネジメントレビューのサポートと認証機関手続き支援など、全プロセスをサポートします。お客様の状況に応じた個別対応も可能です。

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デジタルコンテンツはどのように提供されますか?

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