ISO9001：8.2.3.1項の製品及びサービスに関する要求事項のレビューでは、顧客との契約不履行といった大問題を防ぐことを意図した要求事項です。しっかり確認された記録も求められているので、漏れがないように対応しましょう！
今回の記事は、ISO9001：8.2.3.1項の製品及びサービスに関する要求事項のレビューの意味と構築ポイントについて解説します。
当サイトは、品質マネジメントシステムの普及を目的に、難解になりがちな規格要求を、できるだけ分かりやすく解説しています。実務の中で「少し確認したい」「判断に迷う」といった場面で、参考にしていただける情報提供を目指しています。
※本記事の内容は、実際の現場支援経験をもとに整理しています。
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| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
※8.1項～8.3.6.1項は主に、①営業プロセス②製品設計プロセス③工程設計プロセスが関係します。
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 8.1 | 運用の計画及び管理 | 〇 | 〇 | ||
| 8.1.1 | 運用の計画及び管理-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.1.2 | 機密保持 | 〇 | |||
| 8.2.1 | 顧客とのコミュニケーション | 〇 | 〇 | ||
| 8.2.1.1 | 顧客とのコミュニケーション-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.2.2 | 製品及びサービスに関する要求事項の明確化 | 〇 | 〇 | ||
| 8.2.2.1 | 製品及びサービスに関する要求事項の明確化-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.2.3.1 | 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.2.3.1.1 | 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー補足 | 〇 | |||
| 8.2.3.1.2 | 顧客指定の特殊特性 | 〇 | ● | ||
| 8.2.3.1.3 | 組織の製造フィージビリティ | 〇 | ● | ||
| 8.2.3.2 | 題目無(レビュー結果の保持ルール） | 〇 | 〇 | ||
| 8.2.4 | 製品及びサービスに関する要求事項の変更 | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.1 | 製品及びサービスの設計・開発 | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.1.1 | 製品及びサービスの設計・開発-補足 | 〇 | |||
| 8.3.2 | 設計・開発の計画 | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.2.1 | 設計・開発の計画-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.3.2.2 | 製品設計の技能 | 〇 | ● | ||
| 8.3.2.3 | 組込みソフトウェアを持つ製品の開発 | 〇 | |||
| 8.3.3 | 設計・開発へのインプット | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.3.1 | 製品設計へのインプット | 〇 | |||
| 8.3.3.2 | 製造工程設計へのインプット | 〇 | |||
| 8.3.3.3 | 特殊特性 | 〇 | ● | ||
| 8.3.4 | 設計・開発の管理 | 〇 | 〇 | ● | |
| 8.3.4.1 | 監視 | 〇 | ● | ||
| 8.3.4.2 | 設計・開発の妥当性確認 | 〇 | |||
| 8.3.4.3 | 試作プログラム | 〇 | |||
| 8.3.4.4. | 製品承認プロセス | 〇 | ● | ||
| 8.3.5 | 設計・開発からのアウトプット | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.5.1 | 設計・開発からのアウトプット-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.3.5.2 | 製造工程設計からのアウトプット | 〇 | ● | ||
| 8.3.6 | 設計・開発の変更 | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.6.1 | 設計・開発の変更-補足 | 〇 |
当サイトの情報提供スタンスについて
当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています。
規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。
記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。
この記事の目次
ISO9001：8.2.3.1項の製品及びサービスに関する要求事項のレビューの意図
ISO9001：8.2.3.1項の製品及びサービスに関する要求事項のレビューの意図の大前提は、顧客の要求事項をきちんと確認しないことで発生する可能性のある「契約不履行」を未然に防ぐことです。
契約不履行が起きることは、顧客満足に対しての追求ができていないレベルだけではなく、市場での大きな問題にもなりかねないので、社会的信頼も失うことにもつながってしまいます。
そのためにも、ISO9001：8.2.3.1項の製品及びサービスに関する要求事項のレビューというのは、重要な要求事項ととらえることができます。
次にISO9001：8.2.3.1項の製品及びサービスに関する要求事項のレビューで具体的に求めている内容と構築ポイントをみていきましょう。
①顧客要求事項の中身は、出荷とアフターフォローも大事！
ISO9001：8.2.3.1項の製品及びサービスに関する要求事項のレビューの要求事項では、以下のようなことが大事です。
製品設計や製造にかかわる要求だけではなく、顧客の要求には、梱包・出荷・アフターマーケットにおける要望も記載されていることが多いです。
それらのレビューを行った後に契約しないと、とんでもない問題が起きてから契約書の内容を見てびっくりなんてことになりかねません。
しっかり確認しましょう。
②「既知」事項は、要求仕様書などに書かれない暗黙の了解
ISO9001：8.2.3.1項の製品及びサービスに関する要求事項のレビューの要求事項では、以下のようなことが大事です。
「既知」とは、その業界では一般的で広く知られている内容や、製造業では当たり前のことは既に知られていること＝既知として対応する必要があります。
規格を理解するうえで、よくある「つまずき」とは？
ISO9001やIATF16949、VDA6.3の要求事項は、条文を読むだけでは自社業務への当てはめ方が分かりにくい場面が少なくありません。理解したつもりでも、文書化や運用判断で迷いが生じることは多く、その違和感こそが改善ポイントになる場合もあります！
※ 個別ケースでの考え方整理が必要な場合は、補足的な確認も可能です。
③組織が規定した要求事項は必須！
ISO9001：8.2.3.1項の製品及びサービスに関する要求事項のレビューの要求事項では、以下のようなことが大事です。
これは、自社内のノウハウとして構築された「設計基準書」「検証基準書」などが該当します。
当然ではありますが、品質マネジメントシステムの文書として特定している規定・帳票・品質マニュアル・作業手順書などの順守は必須です。
④法令・規制要求事項
ISO9001：8.2.3.1項の製品及びサービスに関する要求事項のレビューの要求事項では、以下のようなことが大事です。
法令規制要求事項は、幾度となくISO9001の要求事項内で出てくるので、顧客との契約前にしっかり確認してください。
法令規制要求事項の対応が漏れていると確実に不適合になります！
⑤契約の内容に変化がないか再確認を！
ISO9001：8.2.3.1項の製品及びサービスに関する要求事項のレビューの要求事項では、以下のようなことが大事です。
この要求事項はすごい重要です。
顧客が提示する契約書・図面・要求仕様書などは、必要に応じて更新され再契約を求められるケースがあります。
その際は、顧客から書面の提示がある場合は変更箇所を確認して、問題なければ再契約。提示されない場合は、顧客へ提示要求を必ず行ってください。
また変更の再締結が行われたら、ISO9001：7.5.3項の文書化した情報の管理に基づき、変更管理を適用することを忘れないでくださいね！
関連帳票：顧客オーダー評価表
ISO9001：8.2.3.1項の製品及びサービスに関する要求事項のレビューはどこに記載すればいい？
ISO9001：8.2.3.1項の製品及びサービスに関する要求事項のレビューに関する内容は、営業管理規定を作成し、その方法をルール化することが求められます。
営業管理規定には、以下の要求事項の内容も併せてまとめることがおすすめです。
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 8.2.1 | 顧客とのコミュニケーション | ○ | ○ |
| 8.2.1.1 | 顧客とのコミュニケーション-補足 | ○ | |
| 8.2.2 | 製品及びサービスに関する要求事項の明確化 | ○ | ○ |
| 8.2.2.1 | 製品及びサービスに関する要求事項の明確化-補足 | ○ | |
| 8.2.3 | 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー | ○ | ○ |
| 8.2.3.1.1 | 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー-補足 | ○ | |
| 8.2.3.1.2 | 顧客指定の特殊特性 | ○ | |
| 8.2.3.1.3 | 組織の製造フィージビリティ | ○ | |
| 8.2.3.2 | 題目無（レビューの結果の文書化） | ○ | ○ |
| 8.2.4 | 製品及びサービスに関する要求事項の変更 | ○ | ○ |
| 9.1.2 | 顧客満足 | ○ | ○ |
| 9.1.2.1 | 顧客満足-補足 | ○ |
ISO9001・ISO14001構築でつまずきやすい点
ISO9001やISO14001は、「何を決めるべきか」「どう見える化するか」といった判断事項が多く、構築の初期段階で迷いやすい規格です。要求事項は理解できても、実際の規定や帳票をどう整えるかで手が止まってしまうケースも少なくありません。
そのため、実務で使われている規定や帳票の考え方を参考にしながら、自社のペースで整理していくことが重要になります。
ISO9001：8.2.3.1に関するFAQ
規格対応でよく聞かれる悩み
ISO9001やIATF16949、VDA6.3に取り組む中で、「審査対策として何を優先すべきか分からない」「要求事項に対する構築の考え方が整理できない」といった声は少なくありません。
また、社内にQMSを体系的に理解している担当者がいない場合や、外部コンサルの費用面で継続的な支援が難しいと感じるケースもあります。こうした悩みは、特定の企業に限らず、多くの現場で共通して見られるものとなっています。
要求事項のレビューは、顧客との契約や注文を受ける前に実施する必要があります。顧客のニーズや法的要求事項が明確で、貴社がその要求に応えられるかを確認するためです。変更があった場合や、注文に不明確な点がある場合には、再度レビューを行い、適切に文書化することが求められます。
レビューでは、最低限以下の点を確認する必要があります。
・製品やサービスが顧客の要求を満たしているか
・法的および規制要件を満たしているか
・自社の生産能力や技術的な制約を超えていないか
・顧客の納期や特別な要求に対応できるか
これらの項目を確認し、顧客との合意を確実にします。
顧客からの要求事項に変更が発生した場合、変更内容を再度レビューし、必要に応じて顧客と合意を取ります。変更は必ず記録し、関連部門へ通知することが重要です。これにより、製品やサービスの納品がスムーズに行われることを確保します。
ISO9001：8.2.3.1項の製品及びサービスに関する要求事項のレビュー：まとめ
ISO9001：8.2.3.1項の製品及びサービスに関する要求事項のレビューの規格解釈はいかがでしたでしょうか？
契約不履行や契約後のトラブル回避の為にも、製品及びサービスに関する要求事項のレビューはとても重要です。
顧客からの要求事項をインプットしたら必ずレビューを実施する。また、レビューの結果は、何らかの形で記録に残すようしましょう。
それではまた！
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