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【ISO9001攻略】8.2.2:製品及びサービスに関する要求事項の明確化の要求事項徹底解説!

ISO9001:8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化では、顧客満足を追求した製品やサービスを確実に提供するために、製品・サービスの要求事項を明確化することを求めています。

ISO9001:8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確の意味と構築ポイントを解説します。


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知識・経験を活かし、品質マネジメントシステムの規格を幅広い方々に理解いただき、各規格の普及のお手伝いができればという思いで立ち上げました!難解な内容も、知識と経験でわかりやすく解説していきますので、これからもよろしくお願いします!あくまでも個人の見解となりますので、ご理解いただき是非参考にしていただければ幸いです★

第8章:運用についての「要求事項リスト」
ISO・IATF 8章
※IATF運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。
条項 題目 ISO9001 IATF
第4章 組織の状況
第5章 リーダーシップ
第6章 計画
第7章 支援
第8章 運用
第9章 パフォーマンス評価
第10章 改善

※8.1項~8.3.6.1項は主に、①営業プロセス②製品設計プロセス③工程設計プロセスが関係します。

条項 題目 ISO9001 IATF
8.1 運用の計画及び管理
8.1.1 運用の計画及び管理-補足
8.1.2 機密保持
8.2.1 顧客とのコミュニケーション
8.2.1.1 顧客とのコミュニケーション-補足
8.2.2 製品及びサービスに関する要求事項の明確化
8.2.2.1 製品及びサービスに関する要求事項の明確化-補足
8.2.3.1 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー
8.2.3.1.1 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー補足
8.2.3.1.2 顧客指定の特殊特性
8.2.3.1.3 組織の製造フィージビリティ
8.2.3.2 題目無(レビュー結果の保持ルール)
8.2.4 製品及びサービスに関する要求事項の変更
8.3.1 製品及びサービスの設計・開発
8.3.1.1 製品及びサービスの設計・開発-補足
8.3.2 設計・開発の計画
8.3.2.1 設計・開発の計画-補足
8.3.2.2 製品設計の技能
8.3.2.3 組込みソフトウェアを持つ製品の開発
8.3.3 設計・開発へのインプット
8.3.3.1 製品設計へのインプット
8.3.3.2 製造工程設計へのインプット
8.3.3.3 特殊特性
8.3.4 設計・開発の管理
8.3.4.1 監視
8.3.4.2 設計・開発の妥当性確認
8.3.4.3 試作プログラム
8.3.4.4. 製品承認プロセス
8.3.5 設計・開発からのアウトプット
8.3.5.1 設計・開発からのアウトプット-補足
8.3.5.2 製造工程設計からのアウトプット
8.3.6 設計・開発の変更
8.3.6.1 設計・開発の変更-補足

ISO9001:8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化の意味

ISO9001:8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化①

ISO9001:8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化の意味は、顧客要求事項をきちんと把握することで、顧客が満足してくれる製品やサービスに提供することを確実にすることを意図しています。

当たり前のことですが、顧客が要望している製品やサービスが何かがわからないと、顧客に対して納める製品やサービスレベルに食い違いがあり、顧客は二度と自社へ発注してくれなくなります。

そういった顧客満足を低下させないようにそして、自社にとっても不利益にならないようにすることで、組織的な品質レベルは上がっていくことに繋がります。

その中でも明確にすべき内容を、ISO9001:8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化で教えてくれているので、次に具体的な要求事項を見ていきましょう。

IATF16949_ISO9001_VDA6.3

何が必要な情報なのかを明確に!

ISO9001:8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化の要求事項では、以下のようなことが大事です。

8.2.2の条文
顧客に提供する製品及びサービスに関する要求事項を明確にするとき,組織は,次の事項を確実にしなければならない。
a)次の事項を含む,製品及びサービスの要求事項が定められている。
1)適用される法令・規制要求事項
2)組織が必要とみなすもの
b)組織が,提供する製品及びサービスに関して主張していることを満たすことができる。

①適用される法令・規制要求事項は必ずチェック!

適用される法令・規制要求事項は、様々な内容があります。その製品・サービスがどの適用される法令・規制要求事項なのかを必ずチェックしてください。

また、顧客から情報をインプットしてくれる場合があるので、社内に展開するようにしてください。

適用される法令・規制要求事項例
①行政によるもの
②産業団体によるもの
③品質マネジメント規格によるもの
例:ISO14001(環境マネジメントなど)

②どの情報が必要なのかを事前にリスト化!

組織が必要とみなすものは、企業の業種によって大きく異なります。

以下は、製造業の事例となるので、自社であらかじめどのような情報が必要なのかをルール化しておき、営業管理規定などにリストにしておくとよいでしょう。

組織が必要とみなすものの例
①契約書
②品質保証協定書
③技術仕様書
④開発日程
⑤企画台数
など

「自社の要求を受け入れてもらえるか」も大事!

顧客満足を追求することは、顧客の言うことを聞くことだけではありません。

安定的な取引を行うことは、自社が求めることを満たすことで双方が納得できることが顧客満足を最大限満たすことに繋がります。

特に顧客との取引に先立って重要な内容として以下のような内容があるので、必ず契約書や納入仕様書の中で言及するようにしてください。

顧客との取引事項で注意すべき内容例
①性能
②信頼性(耐久試験結果など)
③対応年数(アフターフォロー)
④品質レベル
⑤補償内容
など
※これらは、納入製品の保証を記載する「納入仕様書」などの取り交わしで担保することが可能です。

関連帳票:顧客オーダー評価表

ISO9001:8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化はどこに記載すればいい?

ISO9001:8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化に関する内容は、営業管理規定を作成し、その方法をルール化することが求められます。

営業管理規定には、以下の要求事項の内容も併せてまとめることがおすすめです。

条項 題目 ISO9001 IATF
8.2.1 顧客とのコミュニケーション
8.2.1.1 顧客とのコミュニケーション-補足
8.2.2 製品及びサービスに関する要求事項の明確化
8.2.2.1 製品及びサービスに関する要求事項の明確化-補足
8.2.3 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー
8.2.3.1.1 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー-補足
8.2.3.1.2 顧客指定の特殊特性
8.2.3.1.3 組織の製造フィージビリティ
8.2.3.2 題目無(レビューの結果の文書化)
8.2.4 製品及びサービスに関する要求事項の変更
9.1.2 顧客満足
9.1.2.1 顧客満足-補足
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自動車QMS:8.2.1.1項の顧客とのコミュニケーション-補足の意図は、顧客が規定した情報のやり取りに必要なツールの特定及び可否判断に関する要求です。また、そのコミュニケーションの内容には重要な内容が含まれるため、多くは各プロセスへインプットされる内容となります。それらを書き留めておくためには、専門のフォーマットを準備しておくと便利!簡単にまとめられるテクニック満載の帳票を格安でご提供いたします!

ISO9001:8.2.2に関するFAQ

IATF メールコンサルティングサービス

ISO9001のメールコンサルティングでよくある質問をFAQ形式で3つご紹介致します!もっと詳しく質問したい場合は、是非メールコンサルティングサービスをご活用くださいね!

製品およびサービスに関する要求事項の明確化とは何ですか?

製品およびサービスに関する要求事項の明確化とは、顧客が要求する仕様や期待を正確に理解し、それを提供するための基準や条件を組織内で明確にするプロセスを指します。この段階で顧客のニーズや法的要求事項を確実に把握し、適切に対応することが重要です。

どのようにして顧客の要求事項を適切に明確化すればよいですか?

顧客とのコミュニケーションを通じて、製品またはサービスの仕様、品質基準、納期、コストなどの詳細を正確に把握します。さらに、顧客からの特別な要求や法的・規制要求事項も確認する必要があります。この情報をドキュメント化し、組織内の関係者全員に周知することで、要求事項を確実に満たす体制を整えます。

要求事項が変更された場合、どう対応すればよいですか?

顧客からの要求事項に変更が生じた場合は、その変更内容を迅速に確認し、影響範囲を評価します。変更が発生する可能性のある全てのプロセスや製品設計に対して適切な修正を行い、関係者に伝達します。これにより、顧客の期待に沿った製品やサービスを提供できるよう調整します。

ISO9001:8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化:まとめ

ISO9001:8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化②

ISO9001:8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化の要求事項の規格解釈はいかがでしたか?

何によって製品及びサービスに関連する要求事項を明確化することができるのかは、自社の業種によって大きく異なります。

それらの内容をきちんと把握してくことで、本要求事項に対しては十分対応可能です。

他要求事項と合わせて、営業管理規定を作成するとよいでしょう。

それではまた!

IATF16949&ISO9001の構築ご支援:メールにて承ります!

Q:メールコンサルティングサービスはどのような内容が含まれていますか?

A:月額20,000円のメールコンサルティングサービスには、IATF・ISO9001における品質マネジメントシステムに関する質問への回答、プロセス構築と改善のアドバイス、規格要求事項に関するご説明などが含まれます。メールでのやり取りを通じて、貴社の状況に応じた具体的なサポートを提供しいたしております。

Q:どのくらいの頻度でメールを送ることができますか?

A:基本的には月に何度でもメールで質問を送っていただいてOKです。ただし、回答には通常1〜3営業日を頂いております(多くはその日の内に回答可能です!)。やり取りの回数に制限はありませんが、1つのメールにつき明確な質問やテーマを設定していただくようお願いしております。

Q:メール以外の相談方法(電話やビデオ会議)は可能ですか?

A:現在のサービスはメールのみの対応となっておりますが、追加料金にて電話やビデオ会議での相談も承ります。詳細については別途お問い合わせください。
※2024年現在は、メールコンサルティング以外数カ月先まで予約がいっぱいとなっております。空き次第、弊社HPでアナウンス致します。

Q:品質マネジメントシステム初学者の企業です。導入しようと考えていますが、初心者でもサポートを受けられますか?

A:はい、もちろんです。初心者の方でもわかりやすく丁寧にサポートいたします。初めての導入に必要なステップや、どのように進めていくべきかも具体的にアドバイスいたしますので、安心してご利用ください。

Q:契約を解約する場合、どのような手続きが必要ですか?

A:サービスの解約は、次回請求日の2週間前までにメールにてご連絡いただければ対応いたします。解約にあたって特別な手続きは必要なく、解約後は翌月から請求されません。また、一度解約しても何度でも契約できますのでご安心ください。ただし、銀行振込の場合、一度でもその月に質問されますと請求が発生しますので、あらかじめご了承ください。

Q:IATFとどのような関係がありますか?

『IATF 16949』はInternational Automotive Task Force(IATF)の登録商標です。当サービスはIATFの認定を受けたものではなく、独自に認証取得を支援するサービスを提供しています。
※当サービスおよび教材は、IATF16949の認証取得を支援するための情報を提供するものであり、認証取得を保証するものではありません。認証の可否は審査機関の判断によります。

弊社サービスについてのよくあるご質問Q&A:まとめ
どのようなQMSコンサルティングサービスを提供していますか?

弊社では、ISO9001・IATF・VDA6.3の導入支援、運用改善、QMSの認証取得のサポートを提供しています。さらに、業界特有のニーズに応じたカスタマイズコンサルティングも可能です。コンサルティングのご依頼は、下記のフォームよりご連絡ください。
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料金はコンサルティングの範囲や企業の規模によって異なります。短期的なアドバイスから長期的なプロジェクト支援まで幅広く対応しており、初回の無料相談で見積もりをご案内いたします。一般的なプランについては、下記のリンクをご確認ください。
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5位:【規定】No.7151_計測機器・試験所管理規定:IATF版

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