ISO9001：8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化では、顧客満足を追求した製品やサービスを確実に提供するために、製品・サービスの要求事項を明確化することを求めています。
ISO9001：8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確の意味と構築ポイントを解説します。
この記事を書いた人
所属：QMS認証パートナー専属コンサルタント
年齢：40代
経験：製造業にて25年従事（内自動車業界15年以上）
得意：工場品質改善・プロジェクトマネジメント
目標：ちょっとの相談でも頼りにされるコンサルタント
※難解な規格を簡単に解説がモットー！
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| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
※8.1項～8.3.6.1項は主に、①営業プロセス②製品設計プロセス③工程設計プロセスが関係します。
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 8.1 | 運用の計画及び管理 | 〇 | 〇 | ||
| 8.1.1 | 運用の計画及び管理-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.1.2 | 機密保持 | 〇 | |||
| 8.2.1 | 顧客とのコミュニケーション | 〇 | 〇 | ||
| 8.2.1.1 | 顧客とのコミュニケーション-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.2.2 | 製品及びサービスに関する要求事項の明確化 | 〇 | 〇 | ||
| 8.2.2.1 | 製品及びサービスに関する要求事項の明確化-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.2.3.1 | 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.2.3.1.1 | 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー補足 | 〇 | |||
| 8.2.3.1.2 | 顧客指定の特殊特性 | 〇 | ● | ||
| 8.2.3.1.3 | 組織の製造フィージビリティ | 〇 | ● | ||
| 8.2.3.2 | 題目無(レビュー結果の保持ルール） | 〇 | 〇 | ||
| 8.2.4 | 製品及びサービスに関する要求事項の変更 | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.1 | 製品及びサービスの設計・開発 | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.1.1 | 製品及びサービスの設計・開発-補足 | 〇 | |||
| 8.3.2 | 設計・開発の計画 | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.2.1 | 設計・開発の計画-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.3.2.2 | 製品設計の技能 | 〇 | ● | ||
| 8.3.2.3 | 組込みソフトウェアを持つ製品の開発 | 〇 | |||
| 8.3.3 | 設計・開発へのインプット | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.3.1 | 製品設計へのインプット | 〇 | |||
| 8.3.3.2 | 製造工程設計へのインプット | 〇 | |||
| 8.3.3.3 | 特殊特性 | 〇 | ● | ||
| 8.3.4 | 設計・開発の管理 | 〇 | 〇 | ● | |
| 8.3.4.1 | 監視 | 〇 | ● | ||
| 8.3.4.2 | 設計・開発の妥当性確認 | 〇 | |||
| 8.3.4.3 | 試作プログラム | 〇 | |||
| 8.3.4.4. | 製品承認プロセス | 〇 | ● | ||
| 8.3.5 | 設計・開発からのアウトプット | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.5.1 | 設計・開発からのアウトプット-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.3.5.2 | 製造工程設計からのアウトプット | 〇 | ● | ||
| 8.3.6 | 設計・開発の変更 | 〇 | 〇 | ||
| 8.3.6.1 | 設計・開発の変更-補足 | 〇 |
当サイトの情報提供スタンスについて
当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています。
規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。
記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。
この記事の目次
ISO9001：8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化の意味
ISO9001：8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化の意味は、顧客要求事項をきちんと把握することで、顧客が満足してくれる製品やサービスに提供することを確実にすることを意図しています。
当たり前のことですが、顧客が要望している製品やサービスが何かがわからないと、顧客に対して納める製品やサービスレベルに食い違いがあり、顧客は二度と自社へ発注してくれなくなります。
そういった顧客満足を低下させないようにそして、自社にとっても不利益にならないようにすることで、組織的な品質レベルは上がっていくことに繋がります。
その中でも明確にすべき内容を、ISO9001：8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化で教えてくれているので、次に具体的な要求事項を見ていきましょう。
規格を理解するうえで、よくある「つまずき」とは？
ISO9001やIATF16949、VDA6.3の要求事項は、条文を読むだけでは自社業務への当てはめ方が分かりにくい場面が少なくありません。理解したつもりでも、文書化や運用判断で迷いが生じることは多く、その違和感こそが改善ポイントになる場合もあります！
※ 個別ケースでの考え方整理が必要な場合は、補足的な確認も可能です。
何が必要な情報なのかを明確に！
ISO9001：8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化の要求事項では、以下のようなことが大事です。
①適用される法令・規制要求事項は必ずチェック！
適用される法令・規制要求事項は、様々な内容があります。その製品・サービスがどの適用される法令・規制要求事項なのかを必ずチェックしてください。
また、顧客から情報をインプットしてくれる場合があるので、社内に展開するようにしてください。
②産業団体によるもの
③品質マネジメント規格によるもの
例：ISO14001（環境マネジメントなど）
②どの情報が必要なのかを事前にリスト化！
組織が必要とみなすものは、企業の業種によって大きく異なります。
以下は、製造業の事例となるので、自社であらかじめどのような情報が必要なのかをルール化しておき、営業管理規定などにリストにしておくとよいでしょう。
②品質保証協定書
③技術仕様書
④開発日程
⑤企画台数
など
「自社の要求を受け入れてもらえるか」も大事！
顧客満足を追求することは、顧客の言うことを聞くことだけではありません。
安定的な取引を行うことは、自社が求めることを満たすことで双方が納得できることが顧客満足を最大限満たすことに繋がります。
特に顧客との取引に先立って重要な内容として以下のような内容があるので、必ず契約書や納入仕様書の中で言及するようにしてください。
②信頼性（耐久試験結果など）
③対応年数（アフターフォロー）
④品質レベル
⑤補償内容
など
※これらは、納入製品の保証を記載する「納入仕様書」などの取り交わしで担保することが可能です。
関連帳票：顧客オーダー評価表
ISO9001：8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化はどこに記載すればいい？
ISO9001：8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化に関する内容は、営業管理規定を作成し、その方法をルール化することが求められます。
営業管理規定には、以下の要求事項の内容も併せてまとめることがおすすめです。
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 8.2.1 | 顧客とのコミュニケーション | ○ | ○ |
| 8.2.1.1 | 顧客とのコミュニケーション-補足 | ○ | |
| 8.2.2 | 製品及びサービスに関する要求事項の明確化 | ○ | ○ |
| 8.2.2.1 | 製品及びサービスに関する要求事項の明確化-補足 | ○ | |
| 8.2.3 | 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー | ○ | ○ |
| 8.2.3.1.1 | 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー-補足 | ○ | |
| 8.2.3.1.2 | 顧客指定の特殊特性 | ○ | |
| 8.2.3.1.3 | 組織の製造フィージビリティ | ○ | |
| 8.2.3.2 | 題目無（レビューの結果の文書化） | ○ | ○ |
| 8.2.4 | 製品及びサービスに関する要求事項の変更 | ○ | ○ |
| 9.1.2 | 顧客満足 | ○ | ○ |
| 9.1.2.1 | 顧客満足-補足 | ○ |
ISO9001・ISO14001構築でつまずきやすい点
ISO9001やISO14001は、「何を決めるべきか」「どう見える化するか」といった判断事項が多く、構築の初期段階で迷いやすい規格です。要求事項は理解できても、実際の規定や帳票をどう整えるかで手が止まってしまうケースも少なくありません。
そのため、実務で使われている規定や帳票の考え方を参考にしながら、自社のペースで整理していくことが重要になります。
ISO9001：8.2.2に関するFAQ
規格対応でよく聞かれる悩み
ISO9001やIATF16949、VDA6.3に取り組む中で、「審査対策として何を優先すべきか分からない」「要求事項に対する構築の考え方が整理できない」といった声は少なくありません。
また、社内にQMSを体系的に理解している担当者がいない場合や、外部コンサルの費用面で継続的な支援が難しいと感じるケースもあります。こうした悩みは、特定の企業に限らず、多くの現場で共通して見られるものとなっています。
製品およびサービスに関する要求事項の明確化とは、顧客が要求する仕様や期待を正確に理解し、それを提供するための基準や条件を組織内で明確にするプロセスを指します。この段階で顧客のニーズや法的要求事項を確実に把握し、適切に対応することが重要です。
顧客とのコミュニケーションを通じて、製品またはサービスの仕様、品質基準、納期、コストなどの詳細を正確に把握します。さらに、顧客からの特別な要求や法的・規制要求事項も確認する必要があります。この情報をドキュメント化し、組織内の関係者全員に周知することで、要求事項を確実に満たす体制を整えます。
顧客からの要求事項に変更が生じた場合は、その変更内容を迅速に確認し、影響範囲を評価します。変更が発生する可能性のある全てのプロセスや製品設計に対して適切な修正を行い、関係者に伝達します。これにより、顧客の期待に沿った製品やサービスを提供できるよう調整します。
ISO9001：8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化：まとめ
ISO9001：8.2.2項の製品及びサービスに関する要求事項の明確化の要求事項の規格解釈はいかがでしたか？
何によって製品及びサービスに関連する要求事項を明確化することができるのかは、自社の業種によって大きく異なります。
それらの内容をきちんと把握してくことで、本要求事項に対しては十分対応可能です。
他要求事項と合わせて、営業管理規定を作成するとよいでしょう。
それではまた！
弊社QMS認証パートナーは、製造業に特化した品質マネジメントシステム（QMS）の認証取得からその後の維持・運用・管理まで実務経験に基づいた実用的なサポートを提供しております。初めての認証取得/取得後の課題に対しても、シンプルかつ現場で活用できる仕組みづくりを重視しています。
