クリーンルームは製造業や科学研究の品質を左右する重要な役割を担います。この記事では、クリーンルームの基本概念から構造設計、入退出方法、入室ルール、さらには温湿度管理や清浄度測定まで、その設計と運用全体について解説します。製造業でよく聞く「クリーンルーム」とは何？クリーンルームとは、製造業や科学研究などで、空気中の塵...

ISO26000をご存知でしょうか？多くの企業様はISO 9001やIATFの取得を検討されていること多いのですが、併せてご注目いただきたい規格が「ISO 26000」です。ISO 26000は、企業の社会的責任（CSR）をガイドラインとして明確に示す国際規格です。この規格を導入することで、貴社は品質管理に留まらず...

本記事では、自動車産業における電子部品の品質基準であるAEC-Q100について解説し、その重要性と関連するIATFとの関係について説明しています。AEC-Q100は、電子部品の信頼性を確保するために必要な厳しいテストや評価基準を定めており、自動車業界における品質管理に欠かせない要素です。また、IATFは、サプライヤ...

品質記録の管理は、製造業におけるISO9001などの国際品質管理基準遵守の鍵です。この記事では、品質記録の識別、収集、ファイリング、保管、維持、そして廃棄に至るまでのプロセスを解説し、品質管理システムの効率性と効果を最大化するための重要な手順を紹介します。適切な品質記録管理は、プロセスの透明性を高め、継続的な改善を促...

品質管理が鍵を握る製造業において、ISO9001やIATFの取得を目指す貴社に向けて、今回は「抜き取り検査」について詳しく解説します。抜き取り検査は、製品品質を保証する上で欠かせない工程です。この記事を通じて、抜き取り検査の全貌とその実施方法を理解し、より良い品質管理につなげていただければ幸いです。抜取検査がなぜ製...

品質管理の世界では、異常・不良・不具合・不適合という用語が日常的に使われますが、これらの違いを正確に理解していますか？本記事では、これらの用語が指す具体的な状況と、それぞれが品質管理プロセスにおいてどのように扱われるべきかを明確に解説します。効率的な問題解決と品質の継続的改善に向けて、これらの基本概念の理解は不可欠...

製造業に従事する皆さん、EAR規制の名前を聞いたことはありますか？EAR規制は、多くの製造業に影響を及ぼす重要なものです。この記事では、難しい言葉はできるだけ使わず、EAR規制について詳しく解説します。EAR規制とは何？EAR規制（Export Administration Regulations）は、アメリカ合...

ISO9001の要求事項は、全部で126項目すべてが品質マネジメントシステムの運用に欠かせない要求事項です。一つでも運用に欠けているだけで「不適合」となり、要求事項に漏れが無いように運用することが求められます。今回の記事はISO9001の要求事項とは何か、何を求めているのかについてわかりやすく解説していきます。IS...

工場の改善を考える際、多くの現場が「どこから手をつけるべきか分からない」という共通の課題を抱えています。特に、IATF16949やISO9001といった認証取得を目指す企業では、コスト削減や品質向上、生産効率アップ、安全性の確保など、複数の目標を同時に達成する必要があります。このような複雑な課題を整理し、効率的に取り...

VDA6.3という言葉は、近年自動車産業で当たり前のワードになりつつある中、欧州顧客から「VDA6.3で監査します」と伝えられた企業様も多いのではないでしょうか？更に！「まずはポテンシャル監査なので、質問表に基づき、内部監査を実施してください。」と言われ、「ポテンシャルってなんだ？」と思ったことありませんか？ここで...