ISO9001：8.5.3項の顧客又は外部提供者の所有物の要求事項は、顧客又は外部提供者の所有物をリスト化し、本要求事項に適合した管理を行うことが求められています。今回の記事は、ISO9001：8.5.3項の顧客又は外部提供者の所有物の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.5.3項の顧...

ISO9001：8.5.4項の保存の要求事項は、外部/内部提供者（仕掛品・半製品など）からの材料・構成部品を受領後に、顧客へ渡るまでの間の保管が行わるときの管理の要求です。今回の記事は、ISO9001：8.5.4項の保存の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.5.4項の保存の要求事項の...

ISO9001:2015の8.5.5「引渡し後の活動」では、製品やサービスを顧客に引き渡した後に必要となる活動を組織が明確にし、実施することを求めています。例えば、保証、保守、リサイクル、廃棄、使用上のサポートなどが該当します。これらは製品やサービスの性質、法規制、顧客との契約内容などを考慮して決定される必要がありま...

ISO9001：8.5.6項の変更の管理の要求事項は、変更のプロセスを構築し、意図した変更の結果を得るために実施した一連の記録を保持することを要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.5.6項の変更の管理の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.5.6項の変更の管理の意図製造業...

ISO9001：8.6項の製品及びサービスのリリースの要求事項は、リリース＝検査合格と解釈し、合否判定をする権限者によって許可された証拠の記録の保持を要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.6項の製品及びサービスのリリースの要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.6項の製品及び...

ISO9001：8.7.1項の不適合なアウトプットの管理の要求事項では、納品する製品及びサービスが、要求事項に適合しない場合、顧客に流出する前に食い止め、効果的に処置するプロセスを構築することを意図しています。今回の記事は、ISO9001：8.7.1項の不適合なアウトプットの管理の意味と構築ポイントについて解説いたし...

ISO9001の運用において、不適合品や不適合なアウトプットをどのように扱うかは、品質マネジメントシステムを安定的に機能させる上で極めて重要です。その中でも第8.7.2項は、「不適合に関する記録をどのように保持するか」を規定しており、組織が不適合品管理を形骸化させないための必須要件となっています。この記事では、ISO...

今回はIATF16949：8.1.2の機密保持の規格解釈、構築ポイントについて解説いたします。皆さんの会社では、会社の中で機密情報漏洩に対する取り組みは行われていますか？特に、自動車産業顧客にとって競合他社について知られてはいけない情報を、組織の中で機密保持として扱われていることがこの要求事項の構築ポイントになってい...

今回はIATF16949：8.7.1.2の不適合製品の管理ー顧客規定のプロセスの規格解釈、構築ポイントについて解説いたします。多くの企業では、不適合製品の取扱い・処理についてしっかり規定化されていると思います。それらの管理とは別に、自動車産業顧客から顧客固有要求事項として特別な不適合品の管理要求がある場合があります。...

IATF16949の8.4.2.2の法令・規制要求事項では、自社が適用される法令・規制要求事項を的確に把握し、それらに適合した部品や材料を購入することを要求しています。つまり、APQPのスタート段階からインプットされ且つ、量産段階まできちんと管理されてなければならないことを意図しています。今回の記事は、IATF169...