IATF16949要求事項一覧 IATF16949要求事項規格解釈 【IATF16949攻略】4.4.1.2:製品安全の要求事項徹底解説! IATF16949:4.4.1.2「製品安全」は、IATF16949の目玉要求事項の一つであり、製品安全に関連する製品及び製造工程の運用管理のために文書化されたプロセスを持つことを組織に要求しています。OEM(自動車メーカー)が最も警戒する「リコール」と「製造物責任」への対応として、a)〜m)の13項目にわたる具体的... 2026年2月20日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001第4章 【ISO9001攻略】4.4:品質マネジメントシステム及びそのプロセスの要求事項徹底解説! ISO9001 4.4項は、品質マネジメントシステム(QMS)の「骨格」を定める要求事項です。4.4項では、組織のプロセスを明確にし、その相互作用を体系的に管理する仕組みの構築が求められます。具体的には、4.4.1でプロセスの確立・運用・改善を、4.4.2で文書化した情報の管理を要求しています。この要求に対応するため... 2026年2月20日 Hiroaki-M
IATF16949要求事項一覧 IATF16949要求事項規格解釈第4章 【IATF16949攻略】4.4.1.1:製品及びプロセスの適合の要求事項徹底解説! IATF16949:4.4.1.1「製品及びプロセスの適合」は、自動車に関わる全ての製品及びプロセスが、顧客要求事項・法令規制要求事項・組織内部の要求事項に適合していることを確実にする条項です。サービス部品やアウトソース工程も対象に含まれ、適合の証拠をAPQP段階から量産移行後まで一貫して維持することが求められます。... 2026年2月15日 Hiroaki-M
IATF16949要求事項一覧 IATF16949要求事項規格解釈第4章 【IATF16949攻略】4.3.2:顧客固有要求事項を徹底解説! IATF16949:4.3.2「顧客固有要求事項」は、自動車産業顧客が個別に求めるCSR(Customer Specific Requirements)を品質マネジメントシステムの適用範囲に含めることを要求する条項です。CSRは仕入先品質マニュアル(SQM)や契約書に記載されており、IATF16949の規格要求だけで... 2026年2月12日 Hiroaki-M
IATF16949要求事項一覧 IATF16949要求事項規格解釈第4章 【IATF16949攻略】4.3.1:品質マネジメントシステムの適用範囲の決定-補足の要求事項徹底解説! IATF16949:4.3.1「品質マネジメントシステムの適用範囲の決定-補足」は、ISO9001:4.3の適用範囲をベースに、自動車産業特有の厳しい除外制限を追加した要求事項です。ISO9001では比較的柔軟に適用範囲を設定できますが、IATF16949では支援部門や遠隔地拠点も含めた全社的な適用が求められ、唯一の... 2026年2月12日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001 【ISO9001攻略】7.1.4:プロセスの運用に関する環境の要求事項徹底解説! ISO9001:7.1.4項のプロセスの運用に関する環境とは、製品適合性を保証するために必要な環境を提供することを意図しています。単に5S活動を実施することではないことがポイント!今回の記事は、ISO9001:7.1.4項のプロセスの運用に関する環境の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001... 2026年2月1日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001 【ISO9001攻略】6.1:リスク及び機会への取組みの要求事項徹底解説! ISO9001:6.1項「リスク及び機会への取組み」は、品質マネジメントシステムを計画する段階で、組織が直面するリスクを特定し、その影響を考慮したうえで、適切な取組みを計画・実施することを求める要求事項です。本項の特徴は、単にリスクを回避するだけでなく、リスクを機会(チャンス)として捉え、組織の改善や成長につなげる視点... 2026年1月25日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001 【ISO9001攻略】8.5.1:製造及びサービス提供の管理の要求事項徹底解説! ISO9001:8.5.1項「製造及びサービス提供の管理」は、製品の製造やサービス提供を定められた条件のもとで、管理された状態を維持しながら実行することを求める要求事項です。本項は、ISO9001における「製品・サービス実現」の中核をなす条文であり、現場の運用そのものが問われる重要な要求事項でもあります。製造条件や作... 2026年1月25日 Hiroaki-M
ISO9001_ノウハウ 要求事項ISO9001第4章第5章 ISO9001の要求事項とは何?簡単にわかりやすく解説します ISO9001の要求事項は、全部で126項目すべてが品質マネジメントシステムの運用に欠かせない要求事項です。一つでも運用に欠けているだけで「不適合」となり、要求事項に漏れが無いように運用することが求められます。今回の記事はISO9001の要求事項とは何か、何を求めているのかについてわかりやすく解説していきます。IS... 2026年1月25日 Hiroaki-M
ISO9001要求事項一覧 要求事項規格解釈ISO9001 【ISO9001攻略】7.2:力量の要求事項徹底解説! ISO9001:7.2項「力量」の要求事項は、品質マネジメントシステムの管理下において、従業員一人ひとりがどのような力量(スキル・知識・経験)を持ち、そのレベルが業務に対して適切であるかを明確にすることを求めています。本要求事項は、教育訓練や資格管理だけでなく、組織全体の品質レベルを底上げするための重要な基盤となる項目... 2026年1月25日 Hiroaki-M