【IATF16949攻略】7.1.5.1.1:測定システム解析(MSA)の要求事項徹底解説!

IATF16949:7.1.5.1.1項「測定システム解析(MSA)」は、簡単に言えば、校正だけでは見えない測定のばらつきや信頼性を評価するための手法です。測定器が校正されていることと、正しく安定して測定できていることは別問題であり、そのギャップを明らかにするのがMSAの役割です。

そのため、MSAはAPQPやFMEAと並ぶコアツールの一つとして位置付けられており、自動車産業において品質を保証するうえで欠かせない考え方となっています。にもかかわらず、「何のためにやるのか分からない」「計算が難しそう」と感じている方も多いのが実情です。

本記事では、IATF16949:7.1.5.1.1項の測定システム解析(MSA)について、その規格上の意味と、現場で無理なく構築・運用するためのポイントを中心に、だれでも測定システム解析の基礎が理解できるよう分かりやすく解説します。


この記事を書いた人

所属:QMS認証パートナー専属コンサルタント
年齢:40代
経験:製造業にて25年従事(内自動車業界15年以上)
得意:工場品質改善・プロジェクトマネジメント
目標:ちょっとの相談でも頼りにされるコンサルタント
※難解な規格を簡単に解説がモットー!

Hiroaki.M

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第7章:支援についての「要求事項リスト」はこちら
ISO・IATF 7章
※IATF運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。
条項 題目 ISO9001 IATF
第4章 組織の状況
第5章 リーダーシップ
第6章 計画
第7章 支援
第8章 運用
第9章 パフォーマンス評価
第10章 改善
条項 題目 ISO
9001
重要
帳票
IATF
16949
重要
帳票
7.1.1 一般(資源計画)
7.1.2 人々
7.1.3 インフラストラクチャ
7.1.3.1 工場、施設及び設備の計画
7.1.4 プロセスの運用に関する環境 〇注記
7.1.4.1 プロセスの運用に関する環境-補足
7.1.5
7.1.5.1
一般(監視及び測定のための資源)
7.1.5.1.1 測定システム解析
7.1.5.2 測定のトレーサビリティ 〇注記
7.1.5.2.1 校正/検証の記録
7.1.5.3.1 内部試験所
7.1.5.3.2 外部試験所
7.1.6 組織の知識
7.2 力量
7.2.1 力量-補足
7.2.2 力量-業務を通じた教育訓練(OJT)
7.2.3 内部監査員の力量
7.2.4 第二者監査員の力量
7.3 認識
7.3.1 認識-補足
7.3.2 従業員の動機付け及びエンパワーメント
7.4 コミュニケーション
7.5.1 一般(文書化した情報)
7.5.1.1 品質マネジメントシステムの文書類
7.5.2 作成及び更新
7.5.3
7.5.3.1
7.5.3.2
文書化した情報の管理
7.5.3.2.1 記録の保管
7.5.3.2.2 技術仕様書

当サイトの情報提供スタンスについて

当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています

規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。

記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。

IATF16949:7.1.5.1.1項の測定システム解析(MSA)の意図

【IATF16949攻略】7.1.5.1.1:測定システム解析(MSA)の要求事項徹底解説!①

IATF16949:7.1.5.1.1項「測定システム解析(MSA)」の意味を正しく理解していないと、「何のためにMSAをやっているのか分からないまま作業だけが増える」という状態に陥りがちです。特に、IATF16949認証に向けてプロジェクトを進めている企業や、校正業務に関わる部課長クラスの方は、この考え方をしっかり押さえておく必要があります。

測定システム解析(MSA)とは?

まず、とは何かというと、校正対象となっている測定機器(試験機器を含む)そのものが持つばらつきを把握・評価する行為です。測定値が安定しているのか、測定者や測定条件によって結果が変わっていないか、といった点を確認するための手法になります。

ここで多くの方が疑問に思うのが、「校正と何が違うのか?」という点です。この関係を一言で表すと、次のようになります。

校正:測定システム解析(MSA)の一部

校正は、測定システム解析(MSA)の一部です。校正は、基準器と比較して測定器のズレを確認する行為ですが、それだけでは測定器の再現性や繰り返し性、測定者による影響といった“ばらつき”までは分かりません。そのため、IATF16949では、校正を実施することに加えて、測定システムが持つばらつきを解析し、その結果を記録・保持することを求めています。

つまり、IATF16949が要求しているのは「校正していること」ではなく、「測定結果を信頼できる状態で管理できていること」です

次章では、この測定システム解析(MSA)に対して、規格が具体的に何を要求しているのかを見ていきましょう。

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測定システム解析(MSA)の対象機器はどう決めるべきか

IATF16949:7.1.5.1.1項の測定システム解析(MSA)を、すべての計測機器に対して実施しようとすると、膨大な工数とコストがかかり、現実的ではありません。MSAは「やればやるほど良い」というものではなく、対象を正しく選定することが重要です。

MSA対象機器を考えるうえでの基本的なポイントは、次の2点に集約されます。

必須①:コントロールプランに定められている測定機器

まず、コントロールプランに定められている測定機器は、原則としてMSAの対象になります。コントロールプランに記載されているということは、製品品質を保証するために重要な測定であることを意味しているため、その測定結果の信頼性を確認しないまま運用することは認められません。

必須②:重要特性や特殊特性に関連する測定機器

次に、MSAの優先順位付けです。特に、重要特性や特殊特性に関連する測定は、MSAを必ず実施すべき対象となります。たとえば、製品の機能や安全性に直結する寸法(●●高さなど)や、顧客から指定された特殊特性については、測定のばらつきを把握していない状態は大きなリスクとなります。

この2つについては「絶対に実施する」と考えておくと分かりやすいでしょう。

この考え方を理解すれば、どの測定機器がMSAの対象になるのかは自然と整理できるはずです。

審査・監査の重要ポイント

コントロールプランで特殊特性を付与している工程や、重要工程として指定している工程に対してMSAを実施していない場合は、不適合と判断される可能性が高くなります。

一方で、それ以外の測定機器については、すべてを一律にMSA対象とする必要はありません。必要に応じて実施すれば十分であり、優先順位を下げても問題ありません。これらの測定機器は、通常「校正対象計測機器台帳」によって管理されているはずなので、MSA対象機器と非対象機器が分かるように整理しておくことが、審査対応としても非常に有効です。

MSAは数をこなすことが目的ではなく、品質リスクの高い測定に対して、測定の信頼性を確保するための手段であることを忘れずに運用していきましょう。

規格を理解するうえで、よくある「つまずき」とは?

ISO9001やIATF16949、VDA6.3の要求事項は、条文を読むだけでは自社業務への当てはめ方が分かりにくい場面が少なくありません。理解したつもりでも、文書化や運用判断で迷いが生じることは多く、その違和感こそが改善ポイントになる場合もあります!

※ 個別ケースでの考え方整理が必要な場合は、補足的な確認も可能です。

リファレンスマニュアル準拠が前提

IATF16949:7.1.5.1.1項「測定システム解析(MSA)」の要求事項に対応するためには、MSAを実施する際の手法がAIAGのリファレンスマニュアルに適合していることが前提となります。独自ルールや自己流の評価方法では、規格要求を満たしているとは判断されにくくなります。

IATF16949では、測定システム解析を「実施しているかどうか」だけでなく、どの基準に基づいて実施しているかも重要視されます。そのため、GR&Rや属性データの評価方法などは、AIAGが発行しているMSAリファレンスマニュアルに沿った考え方で運用されている必要があります。

また、審査の場では、「MSAの評価方法は何を基準にしていますか?」という質問とあわせて、AIAGリファレンスマニュアルを保有しているかどうかを確認されるケースも少なくありません。マニュアルが手元にない、内容を把握していない状態では、MSAの妥当性を説明することが難しくなります。

MSAは計算結果だけを示せばよいものではなく、その考え方と評価基準が国際的に認められた手法に基づいていることが求められています。AIAGリファレンスマニュアルを基準とした運用を前提に、測定システム解析の仕組みを構築していきましょう。

本要求事項は「有料版記事」で詳しく解説中

MSAの基礎を理解する

【IATF16949攻略】7.1.5.1.1:測定システム解析(MSA)の要求事項徹底解説!②

IATF16949:7.1.5.1.1項の測定システム解析(MSA)の要求事項を理解することは当然ですが、要求事項を理解してもMSAをできるようになったこととは異なります。MSAを理解するためには、5つのことを理解しなくてはなりませんが、レファレンスマニュアルを見てもおそらくさっぱりわかりません(笑)。

数学的な要素が強いため、それらを簡単にした内容を次に解説します。

③-1:MSAで大事なことは5つ!

IATF16949:7.1.5.1.1項の測定システム解析(MSA)の要求事項で求めていることで大事なことは5つあります。それらの具体的なやり方をレファレンスマニュアル(MSA第4版スタディガイド)で記載されていますが、まとめると以下の5つです。

MSAの5つの内容
①偏り
②安定性
③直線性
④繰返性
⑤再現性

この5つのことを調べることが測定システム解析です。では、前述の中で「校正はMSAの一部」と説明しましたがどういったことなのか下の図を見てください。

7.1.5.1.1校正とMSAの違い

つまり、測定システム解析の5つの内容の内、①偏り②安定性③直線性を調べる行為は、校正で対応可能であり、④繰返し性⑤再現性はMSAの内容を理解しないとできないことを意味しています。

次に、①から⑤具体的な内容をわかりやすく解説します。

③-2:偏りとは何?

測定システム解析の中の「偏り」とは、基準となるものとのズレ(差異)を確認することです。

この内容は、いわゆる「校正」で確認しています。

ノギスの校正の場合、一般的に外部機関で校正されたブロックゲージを使用すると思いますが、それらとノギスに表示される値とのズレを確認することが校正です。

その具体的な事例を下図に示しますので、是非今一度復習してみましょう!

7.1.5.1.1偏り

③-3:安定性とは何?

測定システム解析(MSA)の中の「安定性」とは、測定機器の時間変化を見ることです。測定機器を使用している間に傾向的にずれていくようなものでは校正した後に不具合が起きてしまいます。

そういったことがないように測定システム解析(MSA)では、時間変化(安定性)の確認を要求しています。具体的な事例は、以下のようになるので参考にしてみてくださいね!

7.1.5.1.1安定性

③-4:直線性とは何?

測定システム解析(MSA)の中の「直線性」とは、測定範囲内での偏りを見ることです。

偏り・安定性は、一つのブロックゲージを使用して確認しましたが、直線性を確認するためには、大きさの違うブロックゲージを準備して繰返し測定することで直線性を計算することができます。

下図は、5つのブロックゲージの事例です。すべての値が直線性を表し重なってしまっていますが、きちんと直線のグラフになっていますよね!

7.1.5.1.1直線性

③-5:測定システム解析では「繰返し性」「再現性」が重要!

測定システム解析を理解するためには、繰返し性と再現性を調べる必要があります。

この二つを調べるために、校正で使用した基準サンプルを使うことはできません。大事なサンプルは、「製品」または「部品」を使用する必要があります。

では「繰返し性」についてですが、これは「1人の測定者が1つの製品を使って、複数回測定した結果のバラツキを確認する行為」のことです。

次に「再現性」についてですが、これは「繰返し性に加えて、測定する人のバラつきを加味して確認する行為」です。

つまり、測定システムの中には、計測機器だけではなく、部品・製品のバラつきや測定者のバラつき・その方法も含まれます。つまりそれらを含めて解析しないと真のバラつきも含めた判定(合格または不合格)ができないという意味。

具体的な繰返し性・再現性の確認事例は、下図を参照してください。

7.1.5.1.1繰返し性と再現性

③-6:測定システム解析(MSA)が重要な理由

IATF16949の初学者の方の多くは、「校正すればOKじゃない?」と思いがちです。しかし校正だけでは不十分といえる理由があるから測定システム解析が必要なんです。

「測定結果がNG=測定機器の不良」とみなさんは自信を持って言えますか?

言えないですよね?それが正解です。

なぜなら、測定結果がNGには以下の4つの原因やバラつきが含まれるからです。

測定システムの構成
①測定機器のバラつき
②測定対象物のバラつき
③測定者のバラつき
④測定方法のバラつき

つまり、測定システム解析とは、測定システムのバラつきを確認する手法ということです。

③-7:GageR&Rとは何?

測定システム解析(MSA)の意味を理解できたところでさらに疑問が出てきますよね!

IATF16949の中にGRR(ゲージR&R:Gage Repeatability(繰返し性)&Reproducibility(再現性))が出てきます。多くの方がここで意味不明(???)になりますが、皆さんなら理解できます!

これは前述の「製品または部品のバラつき」と「測定者のバラつき」を加味して計算した答えすなわち「合否判定結果」を出すことが測定システム解析(MSA)が求める真の要求なんです。

具体的に行った結果を下記に示すので参考にしてください。

7.1.5.1.1測定システム解析(MSA)

本要求事項は「有料版記事」で詳しく解説中

ゲージR&Rで整理するMSAの考え方

IATF16949では、測定結果の信頼性を確保するためにMSAを実施し、その代表的な手法としてゲージR&R(GRR)の評価が求められます。測定のばらつきを数値で把握することで、工程能力の判断や品質保証の根拠を明確にすることができます。

一方で、評価手順や判定基準の理解が不十分なまま形式的に実施してしまうケースも少なくありません。そのため、MSAの目的や判定の意味を整理したうえでGRRを活用することが重要になります。こうした整理を進める方法の一つとして、ゲージR&Rの進め方をまとめた資料を参考にする方法もあります。

計数値データのMSAに欠かせない「クロスタブ法」

IATF16949:7.1.5.1.1項「測定システム解析(MSA)」の要求事項において、Gage R&R法に注目が集まりがちですが、もう一つ欠かせない重要な手法として「クロスタブ法」があることをご存知でしょうか。

クロスタブ法とは?

クロスタブ法は、寸法などの連続値を扱うGage R&Rとは異なり、OK/NGといった計数値データを対象とした測定システム解析手法です。そのため、外観検査や判定検査など、人の判断が介在する検査工程において、コアツールとして必須の手法と位置付けられています。

特に、ゲージが測定器ではなく、「人によるOK/NG判定」そのものが測定システムとなっている場合に、クロスタブ法は非常に有効です。検査者ごとの判定ばらつきや、同一検査者の再現性を数値で可視化できるため、検査者の力量評価としても活用できます。この点は、審査や顧客監査でも評価されやすいポイントです。

連続値と計数値での使い分け

MSAをGage R&Rだけで完結させてしまうと、計数値検査の信頼性が評価できていない状態になりかねません。連続値と計数値、それぞれに適したMSA手法を使い分けることが、IATF16949:7.1.5.1.1項を正しく満たすための重要な考え方となります。

なお、本サイトでは、クロスタブ法を用いた計数値測定システム解析ツールを、具体的な事例付きで提供しています。IATF16949構築やMSA運用の実務に、ぜひ役立ててみてください。

本要求事項は「有料版記事」で詳しく解説中

MSAにおけるクロスタブ法の考え方

MSAの中でもクロスタブ法は、判定のばらつきや評価者間の一致性を確認するために重要な役割を持つ手法です。測定値の精度だけでなく、「人による判定が安定しているか」を可視化できる点が特徴で、外観検査や合否判定を伴う工程では欠かせない考え方となります。

一方で、クロスタブ法をどの条件で実施し、結果をどのように整理・判断すべきかが分からず、形式的な実施にとどまってしまうケースも少なくありません。こうしたクロスタブ法の進め方や結果整理については、評価手順や記録方法を整理した資料を参考にしながら運用する方法もあります。

IATF16949:7.1.5.1.1項の測定システム解析(MSA)はどこに記載すればいい?

IATF:7.1.5.1.1測定システム解析②

IATF16949:7.1.5.1.1項「測定システム解析(MSA)」の対応において、注意したいのが品質マニュアルへの記載方法です。MSAの具体的な手法や評価方法を、品質マニュアルに詳細まで書き込む必要はありません。

重要なのは、「測定システム解析管理手順」や「MSA実施要領書」といった形で、自社の考え方と具体的な運用方法を文書化することです。どの測定を対象にするのか、どの手法を用いるのか、結果をどう評価し、問題があった場合にどう対応するのか、といった内容は、実施要領書で整理するのが適切です。

これらの実施要領書は、AIAGのMSAリファレンスマニュアルに基づいて作成されていることが前提となります。独自解釈だけで構成されている場合、審査では妥当性を問われる可能性が高くなります。

一方、品質マニュアルには、MSAを含む測定管理の考え方や、関連する規定・手順書が存在することを示すレベルの記載にとどめ、詳細は実施要領書を参照する文書体系にしておくと、運用面・審査対応の両面で分かりやすくなります。

MSAは「書き方」よりも「使える仕組み」であることが重要です。自社の実態に合った実施要領書を整備し、無理のない形で運用できる体制を構築していきましょう。

規格対応で不安・悩むポイント

ISO9001やIATF16949、VDA6.3といった規格対応では、「どこから手を付ければよいか分からない」「社内だけで判断を進めることに不安がある」と感じるケースが少なくありません。

品質マネジメントの構築は、一度に完成させる必要はなく、考え方やサンプルを参考にしながら、少しずつ自社に合った形へ整えていくことも可能です。

IATF16949:7.1.5.1.1に関するFAQ

規格対応でよく聞かれる悩み

ISO9001やIATF16949、VDA6.3に取り組む中で、「審査対策として何を優先すべきか分からない」「要求事項に対する構築の考え方が整理できない」といった声は少なくありません。

また、社内にQMSを体系的に理解している担当者がいない場合や、外部コンサルの費用面で継続的な支援が難しいと感じるケースもあります。こうした悩みは、特定の企業に限らず、多くの現場で共通して見られるものとなっています。

測定システム解析(MSA)とは何ですか?

測定システム解析(MSA)は、測定機器や測定プロセスにおけるバラつきを評価するための手法です。校正と異なり、MSAでは測定機器、測定対象物、測定者、測定方法のバラつきも含めて解析し、その結果を基に測定システムの信頼性を評価します。これにより、測定結果の正確性と再現性を確保することができます。

MSAは全ての測定機器に対して行う必要がありますか?

全ての測定機器に対してMSAを実施する必要はありません。IATF16949の要求事項では、特に重大特性や特殊特性に関連する測定機器に対してMSAを行うことが推奨されています。コントロールプランで特定された重要な工程に使用される測定機器に焦点を当て、MSAを適切に実施することが重要です。

GageR&Rとは何ですか?

GageR&Rは、MSAの一部で、繰返し性(Repeatability)と再現性(Reproducibility)を評価する手法です。これは、測定機器のバラつきだけでなく、測定者や測定条件の違いによるバラつきを評価するための解析手法です。複数の測定者が同じサンプルを何度も測定することで、その結果を基に測定システムの信頼性を確認します。
実施する際は必ず専用の帳票を使用するようにしましょう!

IATF16949:7.1.5.1.1項の測定システム解析(MSA):まとめ

IATF16949:7.1.5.1.1項「測定システム解析(MSA)」の規格解釈および構築ポイントについて、いかがでしたでしょうか。

本要求事項への対応で特に重要となるポイントは、次の考え方です。まず、校正は測定システム解析(MSA)の一部であり、校正だけでは測定の信頼性を十分に保証できないという点です。IATF16949では、測定器や測定方法が持つばらつきまで含めて評価することが求められています。

測定システム解析では、偏り、安定性、直線性、繰返し性、再現性といった要素を通じて、測定結果がどの程度信頼できるのかを確認します。これらを理解せずにMSAを実施してしまうと、単なる作業になり、品質保証にはつながりません。

また、Gage R&Rは、測定器だけでなく製品のばらつきや測定者(人)の影響を加味した評価手法であり、連続値データにおけるMSAの中核となる考え方です。計数値データについては、クロスタブ法など適切な手法を使い分けることも重要になります。

これらのポイントを理解したうえでMSAの手法を使いこなせば、IATF16949:7.1.5.1.1項への対応としては十分です。

測定システム解析(MSA)の運用でお悩みのご担当者様

IATF16949:7.1.5.1.1項「測定システム解析(MSA)」は、校正との違いや対象範囲の考え方で指摘を受けやすい項目です。「どの測定にMSAが必要か」「この手法で問題ないか」不安があれば、メールによる個別コンサルで実務に即した整理を行っています。自社に合った、審査で通るMSAの構築・見直しをサポートします!
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