IATF16949：7.1.5.3.1項「内部試験所の要求事項」は、構築がうまくいかず、多くの企業がつまずきやすい要求事項の一つです。実際に、「何をどこまで対応すればよいのか分からない」「審査で毎回指摘される」といったご相談を頻繁に受けます。この要求事項は、一般に「ラボスコープの要求（試験所の範囲）」と呼ばれることもあります。
内部試験所の要求事項が難しく感じられる理由は、単に試験設備や試験手順を整えればよいわけではなく、測定管理、力量管理、文書化、記録管理など、複数の要求事項と密接にリンクしているためです。そのため、要求事項の意味を正しく理解せずに部分的な対応をしてしまうと、構築がちぐはぐになり、審査で不適合につながりやすくなります。
本記事では、IATF16949：7.1.5.3.1項「内部試験所の要求事項」について、その規格が求めている本当の意味と、他の要求事項と整合を取った実務的な構築ポイントを分かりやすく解説します。
当サイトは、品質マネジメントシステムの普及を目的に、難解になりがちな規格要求を、できるだけ分かりやすく解説しています。実務の中で「少し確認したい」「判断に迷う」といった場面で、参考にしていただける情報提供を目指しています。
※本記事の内容は、実際の現場支援経験をもとに整理しています。
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| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 7.1.1 | 一般（資源計画） | 〇 | ● | 〇 | |
| 7.1.2 | 人々 | 〇 | ● | 〇 | |
| 7.1.3 | インフラストラクチャ | 〇 | ● | 〇 | |
| 7.1.3.1 | 工場、施設及び設備の計画 | 〇 | ● | ||
| 7.1.4 | プロセスの運用に関する環境 | 〇 | ● | 〇注記 | |
| 7.1.4.1 | プロセスの運用に関する環境-補足 | 〇 | ● | ||
| 7.1.5 7.1.5.1 |
一般（監視及び測定のための資源） | 〇 | 〇 | ||
| 7.1.5.1.1 | 測定システム解析 | 〇 | ● | ||
| 7.1.5.2 | 測定のトレーサビリティ | 〇 | 〇注記 | ||
| 7.1.5.2.1 | 校正/検証の記録 | 〇 | ● | ||
| 7.1.5.3.1 | 内部試験所 | 〇 | ● | ||
| 7.1.5.3.2 | 外部試験所 | 〇 | ● | ||
| 7.1.6 | 組織の知識 | 〇 | 〇 | ||
| 7.2 | 力量 | 〇 | 〇 | ● | |
| 7.2.1 | 力量-補足 | 〇 | |||
| 7.2.2 | 力量-業務を通じた教育訓練（OJT） | 〇 | |||
| 7.2.3 | 内部監査員の力量 | 〇 | ● | ||
| 7.2.4 | 第二者監査員の力量 | 〇 | ● | ||
| 7.3 | 認識 | 〇 | 〇 | ||
| 7.3.1 | 認識-補足 | 〇 | |||
| 7.3.2 | 従業員の動機付け及びエンパワーメント | 〇 | |||
| 7.4 | コミュニケーション | 〇 | ● | 〇 | |
| 7.5.1 | 一般（文書化した情報） | 〇 | 〇 | ||
| 7.5.1.1 | 品質マネジメントシステムの文書類 | 〇 | |||
| 7.5.2 | 作成及び更新 | 〇 | 〇 | ||
| 7.5.3 7.5.3.1 7.5.3.2 |
文書化した情報の管理 | 〇 | 〇 | ||
| 7.5.3.2.1 | 記録の保管 | 〇 | |||
| 7.5.3.2.2 | 技術仕様書 | 〇 |
当サイトの情報提供スタンスについて
当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています。
規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。
記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。
この記事の目次
IATF16949：7.1.5.3.1項の内部試験所の意図
IATF16949の取得を検討している企業の方であればご存じの通り、自動車産業には非常に厳しい要求事項が数多く存在します。IATF16949の規格解釈に対応するだけでなく、信頼性試験や材料試験など、さまざまな試験をクリアして初めて製品は承認され、顧客やエンドユーザーへ納品されます。
では、これらの試験はどこで実施されているでしょうか？
自動車産業に関わる多くのメーカーでは、外部委託だけでなく、自社内に試験を行うための設備やエリアを保有しているケースが少なくありません。たとえば、騒音測定室、材料試験室、製品解析室など、目的に応じた試験エリアが設けられているのではないでしょうか。
IATF16949では、これらの自社内で試験を実施する場所を「内部試験所」として捉えます。
特別な名称が付いていなくても、製品や材料の試験・評価を行っているのであれば、内部試験所に該当すると考える必要があります。
つまり、IATF16949：7.1.5.3.1項「内部試験所の要求事項」とは、こうした内部試験所を適切に管理しなさいという要求であると理解することが最も重要なポイントです。
次章では、これらの内部試験所に対して、どのような点を意識して仕組みを構築すべきか、具体的な構築ポイントについて解説していきます。
各内部試験所の内容をリスト化
IATF16949：7.1.5.3.1項の内部試験所の要求事項では、絶対にやらなければならないことつまり、確実に審査・顧客監査で確認される内容があります。それを簡単にいうと「各内部試験所でできることと資源を明確にしなさい」です。つまり、以下の内容をリスト化することが必要です。
例：騒音測定
②評価及び校正の種類
例：自動車加速騒音の測定
③必要な設備・計測機器リスト
例：騒音測定器、防音室・・・
④実行するための方法及び規格のリスト
例：JATA準拠など
①から④を各内部試験所ごとにリスト化してください。これがラボスコープ管理の第一歩！
そしてもう一つは、試験所適用範囲は、QMSの範囲に含めなければならないので、「試験所管理規定（名前はなんでもOK）」を作成し、管理方法についてルール化しましょう。
規格を理解するうえで、よくある「つまずき」とは？
ISO9001やIATF16949、VDA6.3の要求事項は、条文を読むだけでは自社業務への当てはめ方が分かりにくい場面が少なくありません。理解したつもりでも、文書化や運用判断で迷いが生じることは多く、その違和感こそが改善ポイントになる場合もあります！
※ 個別ケースでの考え方整理が必要な場合は、補足的な確認も可能です。
適切な試験手順と作業者の明確化
IATF16949：7.1.5.3.1項の内部試験所の要求事項では、利用者についても言及されています。簡単にいうと、各内部試験所で試験できる試験内容を明確化し、その試験に必要な手順書を作成する。また、その試験を実施する作業員は、力量を明確にしなければならないということです。
試験は比較的高度な知識が必要になったり、間違った試験を行ったことにより大問題に発展してしまうことも考えられます。そのため、作業手順に基づく試験はもちろん、それらに必要な試験知識・技術力について作業員を力量評価をしなくてはなりません。
その際に必要な力量評価は、その試験ごとに評価し、スキルマップと教育記録を準備するようにしましょう。詳しくは、IATF16949：7.2.1項の力量-補足を参考にしてください。
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| 関連規定 | No.7201_教育訓練管理規定 | ||
該当する国際規格や顧客要求の明確化
IATF16949：7.1.5.3.1項の内部試験所の要求事項では、試験規格の特定も要求しています。
自動車産業には様々な試験規格やその規格を管理する企業・団体が存在します。その中でも有名な二つの規格が例として示されています。
| 規格 | URL | 内容 |
| ASTM | ASTM International - Standards Worldwide | 米国試験材料協会 |
| EN | List of EN standards - Wikipedia | 「European Norm」というヨーロッパ（EU）の統一規格 |
このような規格に適合した設備や計測機器、試験内容があれば、各機器一覧リストにその規格を明記する必要があります。また、調べた結果「ない」となれば、測定システムの能力検証を実施しなくてはなりません。その方法がコアツールのMSA（測定システム解析）です。詳しくは、IATF：7.1.5.1.1項の測定システム解析（MSA）を参考にしてください。
IATF16949やVDA6.3といった自動車産業QMSでは、「コアツール」の徹底理解が超重要です！内容がわからないとIATFの構築ができないので、是非社内で総点検してくださいね。
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また、内部試験所の試験要求については、顧客より個別に与えられることがあります。その場合は、その試験要求が実施できる試験所であることを合わせて明記しておくこと、その試験規格がすぐに取り出せるようにすることが重要です。
多くの企業様が悩むMSAの下記疑問！解決策解説中！
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記録は適切なタイミングでレビュー
IATF16949：7.1.5.3.1項の内部試験所の要求事項では、記録が正しいかをレビューすることも求めています。このレビューの意味は、試験結果や力量評価、作業手順書の見直し、試験所環境の記録（例：温湿度記録など）を適切なタイミングでレビューしてくださいということ。もちろんそれらの記録はいつでも取り出せることは前提ですが、その頻度やタイミングはいつでもOKということです。
このレビューのベストタイミングは、「内部監査前」です。
定期内部監査前にレビューしておけば、監査対策にもなりますし、レビューを実施した証拠にもなりますよね！だからこそ内部監査前に実施することがおすすめ。もしくは、期末のマネジメントレビューの前のタイミングなどもOK。
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IATF16949：7.1.5.3.1項の内部試験所はどこに記載すればいい？
IATF16949：7.1.5.3.1項の内部試験所の要求事項の対応ルールは、試験所管理規定を作成し、対応することが前提です。その証拠として、以下の内容がわかる内容を各内部試験所の見える範囲に掲示することで内部監査・顧客監査そして、審査の際も要求事項の適合を証明できます。
ラボスコープは、審査・顧客監査でも絶対に確認されるので、漏れがないように実施しましょう！
②評価及び校正の種類
③必要な設備・計測機器リスト
④実行するための方法及び規格のリスト
規格対応で不安・悩むポイント
ISO9001やIATF16949、VDA6.3といった規格対応では、「どこから手を付ければよいか分からない」「社内だけで判断を進めることに不安がある」と感じるケースが少なくありません。
品質マネジメントの構築は、一度に完成させる必要はなく、考え方やサンプルを参考にしながら、少しずつ自社に合った形へ整えていくことも可能です。
IATF16949：7.1.5.3.1に関するFAQ
規格対応でよく聞かれる悩み
ISO9001やIATF16949、VDA6.3に取り組む中で、「審査対策として何を優先すべきか分からない」「要求事項に対する構築の考え方が整理できない」といった声は少なくありません。
また、社内にQMSを体系的に理解している担当者がいない場合や、外部コンサルの費用面で継続的な支援が難しいと感じるケースもあります。こうした悩みは、特定の企業に限らず、多くの現場で共通して見られるものとなっています。
IATF16949：7.1.5.3.1項は、内部試験所において必要な試験や校正を実施するための能力や適用範囲（ラボスコープ）を明確にし、それらの管理体制を整えることを求めています。これは、試験所の運営を品質マネジメントシステムに組み込み、適切な技術手順や要員の力量を確保することが重要だからです。
内部試験所の管理を構築する際には、以下のリストが必要です。①試験内容、②評価および校正の種類、③必要な設備・計測機器のリスト、④試験を実施するための規格や方法のリストです。これらを整理し、試験所管理規定を作成することが重要です。
試験所の記録は、定期的にレビューすることが求められます。特に内部監査の前に見直すことが推奨されます。これにより、監査対策がスムーズに行え、適時に記録を確認できる体制を整えることができるようになります。
まとめ：IATF16949：7.1.5.3.1項「内部試験所の要求事項」
IATF16949：7.1.5.3.1項「内部試験所の要求事項」の規格解釈および構築ポイントについて、いかがでしたでしょうか。
内部試験所の要求事項は、試験所ごとの実施内容や資源を整理するだけでなく、測定管理、力量管理、文書管理など他の要求事項との関連性を意識して構築する必要があるため、想像以上に難しく感じられる項目です。部分的な対応では整合が取れず、審査で指摘につながりやすい点も特徴と言えます。
要求事項の意味を正しく理解したうえで、内部試験所の範囲（ラボスコープ）を明確にし、QMS全体とリンクした形で管理の仕組みを構築することが重要です。
IATF16949：7.1.5.3.1項「内部試験所の要求事項」は、ラボスコープの考え方や他要求事項とのリンクで指摘を受けやすい項目です。「この範囲設定で問題ないか」「規定の書き方は妥当か」不安があれば、メールによる個別コンサルで実務に即した整理を行っています。
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