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【IATF16949攻略】7.1.4.1:プロセスの運用に関する環境-補足の要求事項徹底解説!

IATF16949:7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足は、ISO9001:7.1.4項の追加要求となっています。重要なことは、ニーズを捉えて5S活動に取り組むことです。

今回の記事は、IATF16949:7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。

重要:【規定】No.8510_製造管理規定:IATF16949版はこちら


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第7章:支援についての「要求事項リスト」
ISO・IATF 7章
※IATF16949運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。
条項 題目 ISO9001 IATF16949
第4章 組織の状況
第5章 リーダーシップ
第6章 計画
第7章 支援
第8章 運用
第9章 パフォーマンス評価
第10章 改善
条項 題目 ISO9001 IATF16949
7.1.1 一般(資源計画)
7.1.2 人々
7.1.3 インフラストラクチャ
7.1.3.1 工場、施設及び設備の計画
7.1.4 プロセスの運用に関する環境 〇注記
7.1.4.1 プロセスの運用に関する環境-補足
7.1.5
7.1.5.1
一般(監視及び測定のための資源)
7.1.5.1.1 測定システム解析
7.1.5.2 測定のトレーサビリティ 〇注記
7.1.5.2.1 校正/検証の記録
7.1.5.3.1 内部試験所
7.1.5.3.2 外部試験所
7.1.6 組織の知識
7.2 力量
7.2.1 力量-補足
7.2.2 力量-業務を通じた教育訓練(OJT)
7.2.3 内部監査員の力量
7.2.4 第二者監査員の力量
7.3 認識
7.3.1 認識-補足
7.3.2 従業員の動機付け及びエンパワーメント
7.4 コミュニケーション
7.5.1 一般(文書化した情報)
7.5.1.1 品質マネジメントシステムの文書類
7.5.2 作成及び更新
7.5.3
7.5.3.1
7.5.3.2
文書化した情報の管理
7.5.3.2.1 記録の保管
7.5.3.2.2 技術仕様書

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IATF16949:7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足の要求事項の意図

IATF16949:7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足①

IATF16949:7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足は、ISO9001の7.1.4項の追加要求となっています。

その中でも明確に記載されているのが「製品」と「製造工程」を清潔な状態に保つことです。ただし、全てではなく、「ニーズ」に合わせて実施することが重要です。

自動車産業に使用される製品群の工程を特定して実施することもニーズですし、特殊な環境要求がある場合は維持管理することもニーズです。

それらを特定し実施することで、定期的にチェックすることで対応可能となります。

次に、IATF16949:7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足の構築ポイントについて解説します。

基本的な5S活動の徹底

IATF16949:7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足の要求事項は、下記のように記載されています。

7.1.4.1の条文
組織は、製品及び製造工程のニーズに合わせて、事業所を整頓され清潔で手入れされた状態に維持しなければならない。

これらは基本的な5S活動を行うことが基本です。ただし、ISO9001の7.1.4項の補足なので、単純な5S活動だけでなく、プロセスの運用すなわち、製品適合性を保証できる作業環境が求められています。

チェックシートを用いた定期的な監視も忘れないようにしましょう!

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特殊なエリアは個別管理

IATF16949:7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足の要求事項は、「ニーズ」の言葉が肝です。

製品及び製造工程のニーズとは、特殊環境を要求しているエリアを特定して管理することを意図しています。

自動車産業における特殊な環境というのは、以下のようなエリアがあります。

製品及び製造工程のニーズ例

管理項目 影響製品 対策・管理
コンタミネーション(埃) 電子部品実装など クリーンルーム環境
照度 製品外観など 照度管理
温度 部品倉庫など 温度管理
湿度 電子部品管理など デシケーター管理
振動 ネジのゆるみなど 除振台管理

これら以外にも沢山のエリアがあるので、それらを特定して管理するようにしましょう。

5S活動の推進の中で、特別な環境が要求されているエリア・場所については、個別のチェックシートなどを確認するよう5S活動チェックシートに入れておくと漏れがなくチェックすることができます。

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IATF16949:7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足はどこに記載すればいい?

IATF16949:7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足の要求事項は、品質マニュアルに記載し対応すればOK!

書き方のポイントは、ISO9001:7.1.4項のプロセスの運用に関する環境の書き方のままでOKです。

大事なことは、チェックシートを用いて維持管理が定期的に行われていることなので、是非トライしてみてくださいね!

7.1.4.1環境・5Sチェックリスト

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ISO9001:7.1.4項のプロセスの運用に関する環境の要求事項は、単純な5S活動だけではなく、製品適合性に影響を及ぼす作業環境を特定し、管理状態を維持することを求めています。そんな時に役立つのが環境・5Sチェックシートです。簡単にまとめられるテクニック満載の帳票を格安でご提供いたします!

IATF16949:7.1.4.1に関するFAQ

IATF16949のメールコンサルティングでよくある質問をFAQ形式で3つご紹介致します!もっと詳しく質問したい場合は、是非メールコンサルティングサービスをご活用くださいね!

IATF16949の7.1.4.1項とはどのような要求事項ですか?

IATF16949の7.1.4.1項は、ISO9001の7.1.4項の補足であり、製品および製造工程に必要な環境を整えることを要求しています。具体的には、作業場所の整頓や清掃、特殊環境の維持が含まれます。これは、品質を保証するために必要な作業環境を確保することを目的としています。

IATF16949における「5S活動」とは何ですか?

IATF16949における5S活動は、職場環境を整理・整頓し、清潔で効率的な作業環境を保つための活動を指します。特に、7.1.4.1項では製品のニーズに応じて、クリーンルームや温度・湿度管理といった特別な環境の維持が重要です。

IATF16949の7.1.4.1項に対応するためにどのような管理をすればよいですか?

IATF16949の7.1.4.1項に対応するためには、作業環境のニーズを特定し、定期的な5Sチェックシートを活用して管理を行います。特殊な環境が必要なエリア(例:温度管理や照度管理)については、個別に管理項目を設定し、定期的な確認と維持管理が求められます。

IATF16949:7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足:まとめ

IATF16949:7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足

IATF16949:7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足の規格解釈および構築ポイントは如何でしたでしょうか?

本要求事項の基本は、ISO9001:7.1.4項の補足となる為、ISO9001に製品及び製造工程のニーズの特定を加えた管理が必要です。

特別なエリアは、常に個別管理された管理が求められるので、下記の環境・5Sチェックシートに自社の特別管理エリアをチェックできるように追加することをおすすめします。

審査では、エビデンスが求められるため、定期的な5S巡回をチェックシートを用いて行うようにしましょう。

それではまた!

IATF16949&ISO9001認証パートナー

Q:メールコンサルティングサービスはどのような内容が含まれていますか?

A:月額20,000円のメールコンサルティングサービスには、IATF16949・ISO9001における品質マネジメントシステムに関する質問への回答、プロセス構築と改善のアドバイス、規格要求事項に関するご説明などが含まれます。メールでのやり取りを通じて、貴社の状況に応じた具体的なサポートを提供しいたしております。

Q:どのくらいの頻度でメールを送ることができますか?

A:基本的には月に何度でもメールで質問を送っていただいてOKです。ただし、回答には通常1〜3営業日を頂いております(多くはその日の内に回答可能です!)。やり取りの回数に制限はありませんが、1つのメールにつき明確な質問やテーマを設定していただくようお願いしております。

Q:メール以外の相談方法(電話やビデオ会議)は可能ですか?

A:現在のサービスはメールのみの対応となっておりますが、追加料金にて電話やビデオ会議での相談も承ります。詳細については別途お問い合わせください。
※2024年現在は、メールコンサルティング以外数カ月先まで予約がいっぱいとなっております。空き次第、弊社HPでアナウンス致します。

Q:品質マネジメントシステム初学者の企業です。導入しようと考えていますが、初心者でもサポートを受けられますか?

A:はい、もちろんです。初心者の方でもわかりやすく丁寧にサポートいたします。初めての導入に必要なステップや、どのように進めていくべきかも具体的にアドバイスいたしますので、安心してご利用ください。

Q:契約を解約する場合、どのような手続きが必要ですか?

A:サービスの解約は、次回請求日の2週間前までにメールにてご連絡いただければ対応いたします。解約にあたって特別な手続きは必要なく、解約後は翌月から請求されません。また、一度解約しても何度でも契約できますのでご安心ください。ただし、銀行振込の場合、一度でもその月に質問されますと請求が発生しますので、あらかじめご了承ください。

弊社サービスについてのよくあるご質問Q&A:まとめ
どのようなQMSコンサルティングサービスを提供していますか?

弊社では、ISO9001・IATF16949・VDA6.3の導入支援、運用改善、QMSの認証取得のサポートを提供しています。さらに、業界特有のニーズに応じたカスタマイズコンサルティングも可能です。コンサルティングのご依頼は、下記のフォームよりご連絡ください。
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QMSコンサルティングの料金プランについて教えてください。

料金はコンサルティングの範囲や企業の規模によって異なります。短期的なアドバイスから長期的なプロジェクト支援まで幅広く対応しており、初回の無料相談で見積もりをご案内いたします。一般的なプランについては、下記のリンクをご確認ください。
現地コンサルティング費用について
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QMS認証取得のための具体的なサポート内容は何ですか?

弊社では、ISO9001・IATF16949認証及びVDA6,3構築に向けたギャップ分析、文書化支援、内部監査の実施、マネジメントレビューのサポートと認証機関手続き支援など、全プロセスをサポートします。お客様の状況に応じた個別対応も可能です。

デジタルコンテンツの中で、特に人気のある商品は何ですか?
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QMSに関する帳票や規定類は自社でカスタマイズ可能ですか?

弊社でご提供している帳票や規定類は、基本的には汎用性の高いものですので、貴社内のニーズに合わせてカスタマイズしていただくことが前提です。メールコンサルティングを併用していただきながら、弊社サポートのうえでカスタマイズされるお客様も多くなっております。

デジタルコンテンツはどのように提供されますか?

決済購入後、デジタルコンテンツはダウンロード形式でご提供いたしております。すぐに使用可能な状態で、PDFやExcel、Word形式など、お客様のニーズが最も多いファイル形式となっております。デジタルコンテンツの性質上、事前お振込または、クレジットカード払いが基本となりますが、ご要望に応じて柔軟に対応させていただきます。
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QMSデジタルコンテンツの更新版はどのように提供されますか?

弊社のデジタルコンテンツは、法規制や要求事項の変更に対応するために定期的に更新しています。また、よりお客様のご希望に沿うために不定期で更新しております。既にご購入いただいたお客様には、更新版のコンテンツを割引価格でご提供できる場合もございますので、お気軽にお問い合わせください。
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