IATF16949：7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足は、ISO9001：7.1.4項の追加要求となっています。重要なことは「ニーズを捉えて５S活動に取り組む」ことです。
今回の記事は、IATF16949：7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。
この記事を書いた人
所属：QMS認証パートナー専属コンサルタント
年齢：40代
経験：製造業にて25年従事（内自動車業界15年以上）
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| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 7.1.1 | 一般（資源計画） | 〇 | ● | 〇 | |
| 7.1.2 | 人々 | 〇 | ● | 〇 | |
| 7.1.3 | インフラストラクチャ | 〇 | ● | 〇 | |
| 7.1.3.1 | 工場、施設及び設備の計画 | 〇 | ● | ||
| 7.1.4 | プロセスの運用に関する環境 | 〇 | ● | 〇注記 | |
| 7.1.4.1 | プロセスの運用に関する環境-補足 | 〇 | ● | ||
| 7.1.5 7.1.5.1 |
一般（監視及び測定のための資源） | 〇 | 〇 | ||
| 7.1.5.1.1 | 測定システム解析 | 〇 | ● | ||
| 7.1.5.2 | 測定のトレーサビリティ | 〇 | 〇注記 | ||
| 7.1.5.2.1 | 校正/検証の記録 | 〇 | ● | ||
| 7.1.5.3.1 | 内部試験所 | 〇 | ● | ||
| 7.1.5.3.2 | 外部試験所 | 〇 | ● | ||
| 7.1.6 | 組織の知識 | 〇 | 〇 | ||
| 7.2 | 力量 | 〇 | 〇 | ● | |
| 7.2.1 | 力量-補足 | 〇 | |||
| 7.2.2 | 力量-業務を通じた教育訓練（OJT） | 〇 | |||
| 7.2.3 | 内部監査員の力量 | 〇 | ● | ||
| 7.2.4 | 第二者監査員の力量 | 〇 | ● | ||
| 7.3 | 認識 | 〇 | 〇 | ||
| 7.3.1 | 認識-補足 | 〇 | |||
| 7.3.2 | 従業員の動機付け及びエンパワーメント | 〇 | |||
| 7.4 | コミュニケーション | 〇 | ● | 〇 | |
| 7.5.1 | 一般（文書化した情報） | 〇 | 〇 | ||
| 7.5.1.1 | 品質マネジメントシステムの文書類 | 〇 | |||
| 7.5.2 | 作成及び更新 | 〇 | 〇 | ||
| 7.5.3 7.5.3.1 7.5.3.2 |
文書化した情報の管理 | 〇 | 〇 | ||
| 7.5.3.2.1 | 記録の保管 | 〇 | |||
| 7.5.3.2.2 | 技術仕様書 | 〇 |
当サイトの情報提供スタンスについて
当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています。
規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。
記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。
この記事の目次
IATF16949：7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足の要求事項の意図
IATF16949：7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足は、ISO9001の7.1.4項の追加要求となっています。その中でも明確にされているのが「製品」と「製造工程」を清潔な状態に保つことです。ただし、全てではなく、「ニーズ」に合わせて実施することが重要です。
自動車産業に使用される製品群の工程を特定して実施することもニーズですし、特殊な環境要求がある場合は維持管理することもニーズです。それらを特定し実施することつまり、定期的にチェックし対応すれば特に問題なし。
次に、IATF16949：7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足の構築ポイントについて解説します。
基本的な５S活動の徹底
IATF16949：7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足の要求事項は、基本的な５S活動を行うことが前提です。ただし、ISO9001の7.1.4項の補足なので、単純な５S活動だけでなく、プロセスの運用すなわち、製品適合性を保証できる作業環境が求められています。
特にチェックシートを用いた定期的な監視が重要なので、忘れないようにしましょう！
関連記事
規格を理解するうえで、よくある「つまずき」とは？
ISO9001やIATF16949、VDA6.3の要求事項は、条文を読むだけでは自社業務への当てはめ方が分かりにくい場面が少なくありません。理解したつもりでも、文書化や運用判断で迷いが生じることは多く、その違和感こそが改善ポイントになる場合もあります！
※ 個別ケースでの考え方整理が必要な場合は、補足的な確認も可能です。
特殊なエリアは個別管理
IATF16949：7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足の要求事項は、「ニーズ」が肝です。製品及び製造工程のニーズとは、特殊環境を要求しているエリアを特定して管理することを意図しています。自動車産業における特殊な環境というのは、以下のようなエリアがあります。
製品及び製造工程のニーズ例
| 管理項目 | 影響製品 | 対策・管理 |
| コンタミネーション（埃） | 電子部品実装など | クリーンルーム環境 |
| 照度 | 製品外観など | 照度管理 |
| 温度 | 部品倉庫など | 温度管理 |
| 湿度 | 電子部品管理など | デシケーター管理 |
| 振動 | ネジのゆるみなど | 除振台管理 |
これら以外にも沢山のエリアがあるので、それらを特定して管理するようにしましょう。
５S活動の推進の中で、特別な環境が要求されているエリア・場所については、個別のチェックシートなどで確認するようするつまり、一般にいう「５S活動チェックシート」に入れておくと漏れなくチェックすることができます。
この5S活動チェックシートは、必ずニーズをとらえた形にしておくようにしてください。
作業環境と5Sで整理する現場管理の考え方
ISO9001やIATF16949では、製品品質に影響を与える作業環境を適切に管理することが求められます。その基本となるのが5Sの考え方であり、整理・整頓・清掃・清潔・しつけを通じて安定した生産環境を維持します。環境を可視化して確認することで、異常やムダに気づきやすくなります。
一方で、5S活動が形だけになり、継続的な改善につながらないケースも少なくありません。そのため、評価基準や確認方法を整理したうえで運用することが重要になります。こうした整理を進める方法の一つとして、作業環境や5S管理の進め方をまとめた資料を参考にする方法もあります。
IATF16949：7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足はどこに記載すればいい？
IATF16949：7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足の要求事項は、品質マニュアルに記載し対応すればOK！書き方のポイントは、ISO9001：7.1.4項のプロセスの運用に関する環境の書き方のままでOKです。
大事なことは、ニーズを捉えたチェックシートを用いて維持管理が定期的に行われていることなので、是非トライしてみてくださいね！
規格対応で不安・悩むポイント
ISO9001やIATF16949、VDA6.3といった規格対応では、「どこから手を付ければよいか分からない」「社内だけで判断を進めることに不安がある」と感じるケースが少なくありません。
品質マネジメントの構築は、一度に完成させる必要はなく、考え方やサンプルを参考にしながら、少しずつ自社に合った形へ整えていくことも可能です。
IATF16949：7.1.4.1に関するFAQ
規格対応でよく聞かれる悩み
ISO9001やIATF16949、VDA6.3に取り組む中で、「審査対策として何を優先すべきか分からない」「要求事項に対する構築の考え方が整理できない」といった声は少なくありません。
また、社内にQMSを体系的に理解している担当者がいない場合や、外部コンサルの費用面で継続的な支援が難しいと感じるケースもあります。こうした悩みは、特定の企業に限らず、多くの現場で共通して見られるものとなっています。
IATF16949の7.1.4.1項は、ISO9001の7.1.4項の補足であり、製品および製造工程に必要な環境を整えることを要求しています。具体的には、作業場所の整頓や清掃、特殊環境の維持が含まれます。これは、品質を保証するために必要な作業環境を確保することを目的としています。
IATF16949における5S活動は、職場環境を整理・整頓し、清潔で効率的な作業環境を保つための活動を指します。特に、7.1.4.1項では製品のニーズに応じて、クリーンルームや温度・湿度管理といった特別な環境の維持が重要です。
IAT16949Fの7.1.4.1項に対応するためには、作業環境のニーズを特定し、定期的な5Sチェックシートを活用して管理を行います。特殊な環境が必要なエリア（例：温度管理や照度管理）については、個別に管理項目を設定し、定期的な確認と維持管理が求められます。
IATF16949:7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足：まとめ
IATF16949：7.1.4.1項のプロセスの運用に関する環境-補足の規格解釈および構築ポイントは如何でしたでしょうか？本要求事項の基本は、ISO9001：7.1.4項の補足となる為、ISO9001に製品及び製造工程のニーズの特定を加えた管理が必要です。
特別なエリアは、常に個別管理が求められるので、下記のご紹介した「環境・５Sチェックシート」に自社の特別管理エリアをチェックできるように追加することをおすすめします。
審査では、エビデンスが求められるため、定期的な５S巡回をチェックシートを用いて対応するようにしましょう。
それではまた！
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