ISO9001:8.5.2項の識別及びトレーサビリティの要求事項では、識別すべき内容とそれに伴うトレーサビリティ(追跡可能な状態)を組織がどこまで行うかを、識別及びトレーサビリティ管理規定を作成し対応することを要求しています。今回の記事は、ISO9001:8.5.2項の識別及びトレーサビリティの要求事項の意味と構築ポ...
ISO9001の記事一覧
ISO9001:8.4.3項の外部提供者に対する情報の要求事項では、確実な情報を供給者へアウトプットし、その証拠をインプットすることを意図しています。今回の記事は、ISO9001:8.4.3項の外部提供者に対する情報の要求事項の意味と構築ポイントを解説します。ISO9001:8.4.3項の外部提供者に対する情報の意...
ISO9001:8.4.2項の管理の方式及び程度の要求事項では、外注加工業者・製品・サービスを提供する仕入先の管理方式とその程度を要求しています。今回の記事は、ISO9001:8.4.2項の管理の方式及び程度の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001:8.4.2項の管理の方式及び程度は重要度に...
ISO9001:8.3.6項の設計開発の変更では、変更プロセスを構築し、変更のリスク分析を行うことで製品・サービスに対する確実な保証ができるQMSの構築を要求しています。今回の記事は、ISO9001:8.3.6項の設計開発の変更についての意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001:8.3.6項の設計開発の...
ISO9001:8.3.5項の設計開発からのアウトプットでは、インプット要求を満たすアウトプットを、後工程に適切に引き渡すことを意図しています。今回の記事は、ISO9001:8.3.5項の設計開発からのアウトプットの意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001:8.3.5項の設計開発からのアウトプットの構築...
ISO9001:8.3.4項の設計開発の管理の意味は、設計開発段階の詳細プロセスの管理に関する要求です。プロジェクト計画で定めた達成すべき目標に対しての結果の管理・対応を行いましょう。今回の記事は、ISO9001:8.3.4項の設計開発の管理の意味と構築ポイントを解説します。ISO9001:8.3.4項の設計開発の...
ISO9001:8.3.3項の設計開発へのインプットでは、必要な情報を漏れなくインプットし、顧客要求を満足する製品及びサービスを開発することを意図しています。今回の記事は、ISO9001:設計開発へのインプットの意味と構築ポイントを解説します。ISO9001:8.3.3項の設計開発へのインプットはタートル図が重要!...
ISO9001:8.3.2項の設計開発の計画の要求事項で大事なことは「DR」です。それらを実施し、確実に量産・市場投入への引き渡しを行うように実施・管理することが求められます。今回の記事は、ISO9001:8.3.2項の設計開発の計画の意味と構築ポイントについて解説いたします。ISO9001:8.3.2項の設計開発...
ISO9001:8.3.1項の製品及びサービスの設計・開発の要求事項では、設計・開発プロセスの構築を意図しているので、タートル図の作成が必要です。今回の記事は、ISO9001:8.3.1項の製品及びサービスの設計・開発の意味と構築ポイントを解説します。ISO9001:8.3.1項の製品及びサービスの設計・開発の意図...
ISO9001:8.2.4項の製品及びサービスに関する要求事項の変更の要求事項では、顧客によって要求事項が変更されたときは、関連する文書も併せて変更することを要求しています。今回の記事は、ISO9001:8.2.4項の製品及びサービスに関する要求事項の変更の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001:8....
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