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【ISO9001攻略】7.1.3:インフラストラクチャの要求事項徹底解説!

ISO9001:7.1.3項のインフラストラクチャの要求事項は、顧客へ納品する製品やサービスに必要なインフラストラクチャを明確にし、必要に応じて組織に提供する仕組みの構築が重要です。

今回の記事は、ISO9001:7.3.1項のインフラストラクチャの要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。


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第7章:支援についての「要求事項リスト」
ISO・IATF 7章
※IATF運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。
条項 題目 ISO9001 IATF
第4章 組織の状況
第5章 リーダーシップ
第6章 計画
第7章 支援
第8章 運用
第9章 パフォーマンス評価
第10章 改善
条項 題目 ISO
9001
重要
帳票
IATF
16949
重要
帳票
7.1.1 一般(資源計画)
7.1.2 人々
7.1.3 インフラストラクチャ
7.1.3.1 工場、施設及び設備の計画
7.1.4 プロセスの運用に関する環境 〇注記
7.1.4.1 プロセスの運用に関する環境-補足
7.1.5
7.1.5.1
一般(監視及び測定のための資源)
7.1.5.1.1 測定システム解析
7.1.5.2 測定のトレーサビリティ 〇注記
7.1.5.2.1 校正/検証の記録
7.1.5.3.1 内部試験所
7.1.5.3.2 外部試験所
7.1.6 組織の知識
7.2 力量
7.2.1 力量-補足
7.2.2 力量-業務を通じた教育訓練(OJT)
7.2.3 内部監査員の力量
7.2.4 第二者監査員の力量
7.3 認識
7.3.1 認識-補足
7.3.2 従業員の動機付け及びエンパワーメント
7.4 コミュニケーション
7.5.1 一般(文書化した情報)
7.5.1.1 品質マネジメントシステムの文書類
7.5.2 作成及び更新
7.5.3
7.5.3.1
7.5.3.2
文書化した情報の管理
7.5.3.2.1 記録の保管
7.5.3.2.2 技術仕様書
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ISO9001:7.1.3項のインフラストラクチャの要求事項の意図

【ISO9001攻略】7.1.3:インフラストラクチャの要求事項徹底解説!11

ISO9001:7.1.3項のインフラストラクチャの要求事項の意図は、製品やサービスを顧客に納品するために必要なインフラストラクチャを明確にし、きちんと製品の適合性(正しいルールに基づき、顧客要求を満たすこと)を主張できるよう用意することを意図しています。

また製品を開発したり製造するためには、必要なインフラストラクチャも必要になりますよね!例えば、新規設計が必要な製品を受注した場合は、新しい製品を導入しなくてはならない場合もあります。場合によっては、新工場や協力工場も必要になるかもしれません。

そのため、どのようなインフラストラクチャが現在あり、どんなインフラストラクチャが将来的に(プロジェクト内でもOK)必要になるかがわかる資料を作成することが求められます

次に、ISO9001:7.1.3項のインフラストラクチャの要求事項の構築ポイントを踏まえ次に解説します。

インフラストラクチャの意味を理解する

ISO9001:7.1.3項のインフラストラクチャの要求事項の条文では、具体的なインフラストラクチャが示されています。それらの意味を一つずつ見ていきましょう。

建物の例
①研究センター
②倉庫
③工場
など
ユーティリティの例
①電気
②ガス
③水道
など
設備:ハード及びソフト例
①生産用設備
②設計ツール:CADなど
③生産管理ソフトなど
輸送のための資源例
①社用トラック
②営業車
③フォークリフト
など
情報通信技術
①メール
②電話
③Webポータルサイト
など

管理が必要なインフラストラクチャはリスト化する

ISO9001:7.1.3項のインフラストラクチャの要求事項の対応には、製品及びサービスの適合を達成するために必要なインフラストラクチャをリスト化し管理することが重要です。また、「提供」の言葉からもわかるように、必要に応じて資源を購入し対応することを求めています。

ISO9001:7.1.1項の一般(資源計画)では、資源の過不足を検討し、資源投資計画に基づき購入(提供)することを求めていることからも、この要求事項で大事なことは、「インフラストラクチャリスト」と「資源投資計画」の二つの帳票となります。

ISO9001が求める資源に関する重要な帳票は以下の3点になるので、是非参考にしてみてください。弊社サンプル教材でも格安にてご提供可能となっております。

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ISO9001:7.1.3項のインフラストラクチャはどこに記載すればいい?

ISO9001:7.1.3項のインフラストラクチャの要求事項は、品質マニュアルにその要求事項に対しての対応方法を記載すればOK。書き方については以下を参考にするとよいでしょう。

品質マニュアル7.1.3記載例
当社は、プロセス運用のインフラストラクチャ・製品及びサービスの適合を達成するためのインフラストラクチャの管理対象資源をリスト化し、資源計画表を用いて投資計画を立て、必要に応じて組織に提供する。
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ISO9001:7.1.3に関するFAQ


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インフラストラクチャとは具体的に何を指しますか?

ISO 9001での「インフラストラクチャ」とは、業務の運営や製品・サービスの品質に必要な設備、技術、支援環境を指します。これには、建物、設備、ITシステム、輸送手段などが含まれます。

インフラストラクチャの整備状況はどのように管理すべきですか?

組織は、インフラストラクチャの適切な維持・更新を行い、業務に支障を来さないようにする必要があります。定期的な点検計画の策定やメンテナンス履歴の記録が推奨されます。

インフラストラクチャの不備があった場合、どのように対応すべきですか?

不備が確認された場合は、速やかに是正措置を講じる必要があります。また、原因の分析を行い、再発防止策を策定することが重要です。必要に応じて、外部リソースの活用も検討します。

ISO9001:7.1.3のインフラストラクチャ:まとめ

インフラストラクチャ

ISO9001:7.1.3項のインフラストラクチャの規格解釈および構築ポイントは如何でしたでしょうか?

ISO9001では、資源計画を立て、適切なタイミングで必要な資源を各プロセス・部門に提供することを求めています。この要求事項は、7.1.1項の資源計画表とリンクさせた運用のために、インフラストラクチャをリスト化し、製品・サービスの適合を達成することが目的です。

年度末に資源計画を立て、次年度に必要な資源を明確にするようにしましょう。

それではまた!

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