ISO9001の要求事項丸わかり！

ISO9001：8.3.2項の設計開発の計画の要求事項で大事なことは「DR」です。それらを実施し、確実に量産・市場投入への引き渡しを行うように実施・管理することが求められます。今回の記事は、ISO9001：8.3.2項の設計開発の計画の意味と構築ポイントについて解説いたします。ISO9001：8.3.2項の設計開発...

ISO9001：8.5.2項の識別及びトレーサビリティの要求事項では、識別すべき内容とそれに伴うトレーサビリティ（追跡可能な状態）を組織がどこまで行うかを、識別及びトレーサビリティ管理規定を作成し対応することを要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.5.2項の識別及びトレーサビリティの要求事項の意味と構築ポ...

ISO9001：4.1の組織及びその状況の理解の規格解釈、構築ポイントについて解説いたします。皆さんの会社では、外部・内部の課題を基に戦略的に事業運営を行っていますか？また、その事業運営をする中で、品質マネジメントシステムの意図した結果を生み出したかどうかの監視（情報や変化）についてレビューを行っていますか？これ...

ISO9001：8.5.1項の製造及びサービス提供の管理の要求事項では、製造及びサービス提供を確実に実施するために、管理された状態で実行・維持することを要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.5.1項の製造及びサービス提供の管理の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.5.1項の製造及び...

ISO9001：4.4.1項の品質マネジメントシステム及びそのプロセスでは、ISO9001の規格に従いプロセスを確立し、そのプロセスの相互作用を示すことを要求しているのが特徴です。もちろんそれらはPDCAサイクルを回しながら改善活動を行うようにしましょう。今回はISO9001：4.4.1項の品質マネジメントシステム...

ISO9001：7.1.3項のインフラストラクチャの要求事項は、顧客へ納品する製品やサービスに必要なインフラストラクチャを明確にし、必要に応じて組織に提供する仕組みの構築が重要です。今回の記事は、ISO9001：7.3.1項のインフラストラクチャの要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：7....

ISO9001：8.5.6項の変更の管理の要求事項は、変更のプロセスを構築し、意図した変更の結果を得るために実施した一連の記録を保持することを要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.5.6項の変更の管理の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.5.6項の変更の管理の意図製造業...

ISO9001：7.1.5.2項の測定のトレーサビリティの要求事項は、監視及び測定に使用される計測機器の校正についての要求事項です。今回の記事は、ISO9001：7.1.5.2項の測定のトレーサビリティの意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：7.1.5.2項の測定のトレーサビリティの要求事項の意図...

ISO9001：7.2項の力量の要求事項は、品質マネジメントシステムの管理下における従業員の方のスキルとそのレベルを明確にすることを意図しています。この要求事項を体系的に行うことで、組織の底上げにもつながるで、しっかり構築してみましょう！今回の記事は、ISO9001：7.2項の力量の要求事項の意味と構築ポイントについ...

ISO9001：8.3.4項の設計開発の管理の意味は、設計開発段階の詳細プロセスの管理に関する要求です。プロジェクト計画で定めた達成すべき目標に対しての結果の管理・対応を行いましょう。今回の記事は、ISO9001：8.3.4項の設計開発の管理の意味と構築ポイントを解説します。ISO9001：8.3.4項の設計開発の...