【ISO9001攻略】8.5.4：保存の要求事項徹底解説！

※8.5項～8.7.2項は主に、①製造プロセス②生産管理プロセス③品質管理プロセスが関係します。

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ISO9001：8.5.4項の保存の要求事項の意味

ISO9001：8.5.4項の保存の要求事項では、製造現場にある倉庫や保管庫をはじめとする様々な場所にある製品・部品・材料・顧客や外部提供者からの所有物などを汚れや破損・使用間違いが起きないように保存することを要求しています。

リスクに基づく保管方法が重要！

ISO9001：8.5.4項の保存の要求事項では、以下のようなことが大事です。

この意味は、「要求事項の適合を確実にするために必要な程度にアウトプットを保存する」という意味からも、インプット（例えば検査）がアウトプット（合格品）を満たす「保存」のためのルール化をすることを求めています。

製品や仕掛品・部品・材料を含め、保管における劣化や運搬時のハンドリングによる損傷といったリスクが存在します。

それらのリスクに応じた管理を求めているのが本要求事項なので、例えば部品リストなどを作成し保管ルールと合わせて記載しておくことが重要です。

【補足】「伝送」とは何？

ISO9001：8.5.4項の保存の要求事項では、以下のようなことが大事です。

この伝送の意味は非常にわかりにくく、戸惑っている企業を多く見かけます。この意味は、「Transmission」の意味です。

例えば、ある工場でAという製品を作るための必要容器を使用後、自社の倉庫に戻すような仕組みの場合、その容器を次は別の工場に「転送（伝送）」するということもあり得ます。

そういった場合も容器の保存は必要なので、管理の対象となるという意味です。

ISO9001：8.5.4項の保存の要求事項はどこに記載すればいい？

ISO9001：8.5.4項の保存の要求事項の対応は、保管管理規定を作成し対応することが求められます。

この規定には、8.5.3項の顧客及び外部提供者の所有物の要求事項を含め、管理対象となる部品などがどのような条件で管理されるかをルール化することが重要です。

特に、保管期限・確認方法などが記載されている必要があります。

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ISO9001：8.5.4に関するFAQ

ISO9001：8.5.4項の保存：まとめ

ISO9001：8.5.4項の保存の要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか？

本要求事項は、外部/内部提供者からの材料・構成部品を受領後に顧客へ渡るまでの間の保管が行わるときの管理の要求です。

識別及びトレーサビリティ（8.5.2項）・取り扱い・汚染・包装・保管・伝送・輸送及び保護を考慮した保管方法をその製品のリスクに応じて定め、それを保管管理規定に記載しルール化することが求められています。

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