【緊急告知】春のQMS応援キャンペーン

【ISO9001攻略】8.3.3:設計開発へのインプットの要求事項徹底解説!

ISO9001:8.3.3項の設計開発へのインプットでは、必要な情報を漏れなくインプットし、顧客要求を満足する製品及びサービスを開発することを意図しています。

今回の記事は、ISO9001:設計開発へのインプットの意味と構築ポイントを解説します。

IATF16949/ISO9001/VDA6.3

第8章:運用についての「要求事項リスト」
ISO・IATF 8章
※IATF16949運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。
条項 題目 ISO9001 IATF16949
第4章 組織の状況
第5章 リーダーシップ
第6章 計画
第7章 支援
第8章 運用
第9章 パフォーマンス評価
第10章 改善

※8.1項~8.3.6.1項は主に、①営業プロセス②製品設計プロセス③工程設計プロセスが関係します。

条項 題目 ISO9001 IATF16949
8.1 運用の計画及び管理
8.1.1 運用の計画及び管理-補足
8.1.2 機密保持
8.2.1 顧客とのコミュニケーション
8.2.1.1 顧客とのコミュニケーション-補足
8.2.2 製品及びサービスに関する要求事項の明確化
8.2.2.1 製品及びサービスに関する要求事項の明確化-補足
8.2.3.1 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー
8.2.3.1.1 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー補足
8.2.3.1.2 顧客指定の特殊特性
8.2.3.1.3 組織の製造フィージビリティ
8.2.3.2 題目無(レビュー結果の保持ルール)
8.2.4 製品及びサービスに関する要求事項の変更
8.3.1 製品及びサービスの設計・開発
8.3.1.1 製品及びサービスの設計・開発-補足
8.3.2 設計・開発の計画
8.3.2.1 設計・開発の計画-補足
8.3.2.2 製品設計の技能
8.3.2.3 組込みソフトウェアを持つ製品の開発
8.3.3 設計・開発へのインプット
8.3.3.1 製品設計へのインプット
8.3.3.2 製造工程設計へのインプット
8.3.3.3 特殊特性
8.3.4 設計・開発の管理
8.3.4.1 監視
8.3.4.2 設計・開発の妥当性確認
8.3.4.3 試作プログラム
8.3.4.4. 製品承認プロセス
8.3.5 設計・開発からのアウトプット
8.3.5.1 設計・開発からのアウトプット-補足
8.3.5.2 製造工程設計からのアウトプット
8.3.6 設計・開発の変更
8.3.6.1 設計・開発の変更-補足
Webサイトの記事が電子書籍に!

多くのお客様からご依頼いただきました「当サイトの記事を電子書籍で提供してほしい」について、販売を開始いたしました!お手頃価格のご提供となりますので、ご購入をご検討いただければ幸いです。

【本書の特徴】
①ISO9001やIATF16949の要求事項を漏れなく説明!
②重要・注意点が色付きでわかる!
③Webサイトの元記事へのリンクがあるので、原文検索にも使える!
④要求事項にリンクした「重要帳票」が何かが一目瞭然!
⑤タブレットやスマホを使用して、移動中でも落ち着いて勉強可能!

【ご購入について】
①お支払い完了後、ダウンロード可能になります。
②商品は、PDF形式での納品となります(複製はご遠慮ください)
③ダウンロードは1回、10日以内に行ってください。
④期限をすぎるとダウンロードできなくなります。
⑤請求書・領収書発行可能です!
⑥インボイス登録番号は、領収書をご確認ください。

【ISO9001版:電子書籍】
詳細及びサンプル情報はこちら

【IATF16949版:電子書籍】
詳細及びサンプル情報はこちら

【ISO9001+IATF16949版:電子書籍】
詳細及びサンプル情報はこちら

ISO9001:8.3.3項の設計開発へのインプットはタートル図が重要!

ISO9001:8.3.3項の設計開発へのインプット①

ISO9001:8.3.3項の設計開発へのインプットは、必要な情報を漏れなくインプットし、顧客要求を満足する製品及びサービスを開発することを意図しているので、設計開発段階にどんな内容がインプットされるかが重要なポイントとなります。

そこで登場するのがおなじみの「タートル図:タートルチャート」です。

ISO9001:8.3.3項の設計開発へのインプット②

このタートル図の③のインプットへの要求が、ISO9001:8.3.3項の設計開発へのインプットの要求事項のポイントになります。

次に、そのインプット内容を見ていきましょう。

a)顧客からの要求や期待

ISO9001:8.3.3項の設計開発へのインプットでは、以下のように記載されています。

8.3.3の条文a)
a)機能及びパフォーマンスに関する要求事項

一般的には、顧客から渡される「製品要求仕様書」などがあげられます。

また、自社開発製品の場合は、市場が期待する製品の要求などもこのa)に該当します。

b)類似機種・製品情報

ISO9001:8.3.3項の設計開発へのインプットでは、以下のように記載されています。

8.3.3の条文b)
b)以前の類似の設計・開発活動から得られた情報

a)の情報を入手したら、それらに該当する過去の経験に基づき、類似製品の情報を基に製品設計を行うことがほとんどだと思います。

そうしないと開発の無駄が生じてしまいますので、類似機種情報は非常に重要であり、それらを開発した際の開発活動における成功・失敗といった過去トラ情報もインプットになりえます。

c)法令・規制要求事項

ISO9001:8.3.3項の設計開発へのインプットでは、以下のように記載されています。

8.3.3の条文c)
c)法令・規制要求事項

この法令・規制要求事項は、ISO9001:8.3.3項の設計開発へのインプット必須です。

これが抜けていると不適合になるので、必ずインプットしてください。特に業界標準とされる内容などは、インプット情報としてください。

コンサルティングではない!新しいサービスとは?
ISO9001_IATF16949_VDA6.3_販売中ノウハウ

d)組織のノウハウ

ISO9001:8.3.3項の設計開発へのインプットでは、以下のように記載されています。

8.3.3の条文d)
d)組織が実施することをコミットメントしている,標準又は規範(codes of practice)

これは一般的には、組織が有するノウハウ書つまり、技術標準書などが該当します。

e)アウトプット後の結果

ISO9001:8.3.3項の設計開発へのインプットでは、以下のように記載されています。

8.3.3の条文e)
e)製品及びサービスの性質に起因する失敗により起こり得る結果

これは、基礎試験や試作の結果より起こった結果などインプット→アウトプット→再度インプットといったことを意図しています。

例えば、図面が完成後に試作用部品を購入してみないとわからないこともあります。

そうすると、図面をアウトプットした後に部品がインプットされるといったこともあり得るからです。

結果をインプットすることもタートル図:タートルチャートでは非常に重要になることを覚えておきましょう!

関連記事

設計開発へのインプット文書は保持する

ISO9001:8.3.3項の設計開発へのインプットでは、以下のように記載されています。

8.3.3の条文後半
インプットは,設計・開発の目的に対して適切で,漏れがなく,曖昧でないものでなければならない。
設計・開発へのインプット間の相反は,解決しなければならない。
組織は,設計・開発へのインプットに関する文書化した情報を保持しなければならない。

設計開発に必要な情報は、曖昧な内容ではきちんとした設計が行えません。

顧客から要求仕様書が渡されたときレビューし、その結果不都合があれば顧客としっかり打ち合わせした上で、要求仕様に問題ないことを確認してから開発を行いましょう。

また、インプット情報は開発段階で常に必要な情報であり、その情報は必ず保持するようにしてください。

関連要求事項

ISO9001:8.3.3項の設計開発へのインプットはどこに記載すればいい?

ISO9001:8.3.3項の設計開発へのインプットの内容は、基本的内容をタートル図で記載し、細かい内容は、製品設計業務規定を作成し社内ルールの統一化が必要になります。

製品設計業務規定の必須事項
①どのような内容がインプットされるのか
②どのような技術ルールに基づくのか
③設計開発の結果つまり、アウトプットは何か

上記3つは最低限必要になるので、ISO9001構築段階でしっかり作成するようにしてください。

ISO9001:8.3.3項の設計開発へのインプット:まとめ

ISO9001:8.3.3項の設計開発へのインプット③

ISO9001:8.3.3項の設計開発へのインプットの要求事項における規格解釈はいかがでしたでしょうか?

設計開発を行う企業(主に製造業)では当たり前のことかもしれませんが、特に抜けが無いよう要求しているのが本条項です。

忘れがちな法令・規制要求事項などは特に注意しましょう!

それではまた!

ISO9001:第6章の必須帳票販売中!

事例付き多数の帳票だから「楽々構築&理解」可能!

【監査員の僕のノウハウが詰まった帳票販売】
ISO9001の第6章構築に必須の重要帳票をお手頃価格で販売中!事例付き帳票多数の為、ご購入後すぐに理解できるのも特徴です。
※SALEは予告なく開始・終了いたしますので、お早めに!

【ご購入について】

マイページへのログインはこちら
マイアカウントの発行・マイページの作成方法はこちら
各種商品ページはこちら

①お支払い完了後、ダウンロード可能になります。
→その他お支払い条件がご希望の場合お問合せください。お問合せはこちら
②商品は、xlsx形式での納品なので自社に合わせて編集可能です!
③ダウンロードは1回、10日以内に行ってください。
④期限をすぎるとダウンロードできなくなります。
⑤銀行振込・クレジットカード払い対応!
⑥請求書・領収書はマイページよりダウンロード可能!
簡単発行可能!領収書・請求書の発行方法はこちら
⑦銀行振り込みの場合、振込確認後ダウンロード可能となります。
⑧インボイス登録番号は、領収書をご確認ください。

帳票目的 販売中帳票(多数事例あり)
ISO9001で重要な、組織の取り巻くリスク評価とその取り組み計画まで事例付きでわかる!
必須要求事項:6.1.1、6.1.2項
No.61_リスク及び機会表
品質目標に対して、組織が取り組む場合の計画とその運用(進捗管理)ができる!
必須要求事項:6.2.1、6.2.2項
No.62_品質目標詳細計画
コンサルティングではない!新感覚のサービスとは?

おすすめの記事