ISO9001：8.3.5項の設計開発からのアウトプットでは、インプット要求を満たすアウトプットを、後工程に適切に引き渡すことを意図しています。今回の記事は、ISO9001：8.3.5項の設計開発からのアウトプットの意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.3.5項の設計開発からのアウトプットの構築...

ISO9001：8.3.6項の設計開発の変更では、変更プロセスを構築し、変更のリスク分析を行うことで製品・サービスに対する確実な保証ができるQMSの構築を要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.3.6項の設計開発の変更についての意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.3.6項の設計開発の...

ISO9001：8.4.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理では、外部から提供されるプロセス・製品及びサービスが要求事項に適合していることを確実にするための管理の要求となっています。今回の記事は、ISO9001：8.4.1項の外部から提供されるプロセス・製品及びサービスの管理の意味と構築ポイントに...

ISO9001：8.4.2項の管理の方式及び程度の要求事項では、外注加工業者・製品・サービスを提供する仕入先の管理方式とその程度を要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.4.2項の管理の方式及び程度の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.4.2項の管理の方式及び程度は重要度に...

ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の要求事項では、確実な情報を供給者へアウトプットし、その証拠をインプットすることを意図しています。今回の記事は、ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の要求事項の意味と構築ポイントを解説します。ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の意...

ISO9001：8.5.1項の製造及びサービス提供の管理の要求事項では、製造及びサービス提供を確実に実施するために、管理された状態で実行・維持することを要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.5.1項の製造及びサービス提供の管理の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.5.1項の製造及び...

ISO9001：8.5.2項の識別及びトレーサビリティの要求事項では、識別すべき内容とそれに伴うトレーサビリティ（追跡可能な状態）を組織がどこまで行うかを、識別及びトレーサビリティ管理規定を作成し対応することを要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.5.2項の識別及びトレーサビリティの要求事項の意味と構築ポ...

ISO9001：8.5.3項の顧客又は外部提供者の所有物の要求事項は、顧客又は外部提供者の所有物をリスト化し、本要求事項に適合した管理を行うことです。今回の記事は、ISO9001：8.5.3項の顧客又は外部提供者の所有物の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.5.3項の顧客又は外部提供...

ISO9001：8.5.4項の保存の要求事項は、外部/内部提供者からの材料・構成部品を受領後に顧客へ渡るまでの間の保管が行わるときの管理の要求です。今回の記事は、ISO9001：8.5.4項の保存の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.5.4項の保存の要求事項の意味ISO9001：8...

ISO9001：8.5.5の引渡し後の活動の要求事項は、引渡し後の活動に関する要求事項特に、法令規制要求事項及び顧客要求事項などに対応することを意図しています。ISO9001：8.5.5の引渡し後の活動の意味ISO9001：8.5.5の引渡し後の活動の意味は、製品及びサービスに関連する引渡し後の活動に関する要求事項...