IATF16949：8.3.2.1項の設計開発の計画-補足では、製品開発・工程開発を実施する際に、プロジェクト組織を活用し、要求事項を満たす製品を量産に引き渡すプロセスを部門横断的アプローチを用いて実施することを意図しています。
今回の記事は、IATF16949：8.3.2.1項の設計開発の計画-補足の意味と構築ポイントについて解説します。
重要：【規定】No.8111_プロジェクト管理規定：IATF16949版はこちら
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF16949 |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
※8.1項～8.3.6.1項は主に、①営業プロセス②製品設計プロセス③工程設計プロセスが関係します。
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF16949 |
| 8.1 | 運用の計画及び管理 | 〇 | 〇 |
| 8.1.1 | 運用の計画及び管理-補足 | 〇 | |
| 8.1.2 | 機密保持 | 〇 | |
| 8.2.1 | 顧客とのコミュニケーション | 〇 | 〇 |
| 8.2.1.1 | 顧客とのコミュニケーション-補足 | 〇 | |
| 8.2.2 | 製品及びサービスに関する要求事項の明確化 | 〇 | 〇 |
| 8.2.2.1 | 製品及びサービスに関する要求事項の明確化-補足 | 〇 | |
| 8.2.3.1 | 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー | 〇 | 〇 |
| 8.2.3.1.1 | 製品及びサービスに関する要求事項のレビュー補足 | 〇 | |
| 8.2.3.1.2 | 顧客指定の特殊特性 | 〇 | |
| 8.2.3.1.3 | 組織の製造フィージビリティ | 〇 | |
| 8.2.3.2 | 題目無(レビュー結果の保持ルール） | 〇 | 〇 |
| 8.2.4 | 製品及びサービスに関する要求事項の変更 | 〇 | 〇 |
| 8.3.1 | 製品及びサービスの設計・開発 | 〇 | 〇 |
| 8.3.1.1 | 製品及びサービスの設計・開発-補足 | 〇 | |
| 8.3.2 | 設計・開発の計画 | 〇 | 〇 |
| 8.3.2.1 | 設計・開発の計画-補足 | 〇 | |
| 8.3.2.2 | 製品設計の技能 | 〇 | |
| 8.3.2.3 | 組込みソフトウェアを持つ製品の開発 | 〇 | |
| 8.3.3 | 設計・開発へのインプット | 〇 | 〇 |
| 8.3.3.1 | 製品設計へのインプット | 〇 | |
| 8.3.3.2 | 製造工程設計へのインプット | 〇 | |
| 8.3.3.3 | 特殊特性 | 〇 | |
| 8.3.4 | 設計・開発の管理 | 〇 | 〇 |
| 8.3.4.1 | 監視 | 〇 | |
| 8.3.4.2 | 設計・開発の妥当性確認 | 〇 | |
| 8.3.4.3 | 試作プログラム | 〇 | |
| 8.3.4.4. | 製品承認プロセス | 〇 | |
| 8.3.5 | 設計・開発からのアウトプット | 〇 | 〇 |
| 8.3.5.1 | 設計・開発からのアウトプット-補足 | 〇 | |
| 8.3.5.2 | 製造工程設計からのアウトプット | 〇 | |
| 8.3.6 | 設計・開発の変更 | 〇 | 〇 |
| 8.3.6.1 | 設計・開発の変更-補足 | 〇 |
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目次
IATF16949：8.3.2.1項の設計開発の計画-補足はプロジェクト管理の補足！
IATF16949：8.3.2.1項の設計開発の計画-補足は、ISO9001：8.3.2項の設計開発の計画で具体的に定められたプロジェクト管理について、補足事項が記載されています。
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具体的には、コアツールの一つであるAPQP（Advanced Product Quality Planning and Control Plan：先行製品品質計画）の利用の話です。
APQPは、新製品開発プロジェクトの管理の流れを表した要領で、このAPQPの各段階でプロジェクトの節目検証を実施することを求めています。
各段階の意味
| DRフェーズ | 目的 | DR名（例） |
| 引き合い検討 | 製造フィージビリティ | 製造フィージビリティ会議 |
| 設計段階 | 設計検証 | 製品設計診断会議 |
| 工程設計段階 | 工程設計検証 | 工程設計診断会議 |
| 妥当性確認段階 | 製品・工程の妥当性確認 | 量産移行判定会議 |
| 量産移行段階 | 量産重点監視 | 初期流動解除会議 |
このプロジェクト管理は、部門横断的アプローチが求められているので、各段階の移行承認は、部門横断で行われなくてはなりません。
その際は最低限「後工程に関係するプロセス担当・責任者」が移行承認していることが重要です。
次に、IATF16949：8.3.2.1項の設計開発の計画-補足の意味と構築ポイントについて解説します。
プロジェクト移行承認は部門横断的アプローチを！
IATF16949：8.3.2.1項の設計開発の計画-補足の要求事項には、以下のように記載されています。
組織は、設計・開発プロセスに、影響を受ける全ての組織内の利害関係者及び、必要に応じて、サプライチェーンを含めることを確実にしなければならない。そのような部門横断的アプローチを用いる領域の例には、次の事項がある。しかし、それに限定されない。
～
注記：部門横断的アプローチには、通常、組織の設計、製造、技術、品質、生産、購買、供給者、保全及び他の適切な部門を含める。
自動車産業の場合、サプライチェーンを巻き込んだ会議が頻繁に行われます。
そのため、どの段階で誰と会議をして移行審査（DR）を行うのかを、明確にしておく必要があります。プロジェクト管理表とは別に議事録を作成し、部門横断的アプローチを用いて移行承認が行われた記録を残すようにしましょう。
APQPに基づく管理が重要！
IATF16949：8.3.2.1項の設計開発の計画-補足の要求事項には、以下のように記載されています。
この例えばに「APQP」と具体的に書かれていることからも、プロジェクト管理はAPQPに基づいて実施することが必須です。
APQPの仕組みは、「APQPフロー」を作成することが重要です。俗にいう「品質保証体系図」に似たものと思えばOK。
そのAPQPフローには、必ず各要求事項で求められいることが実施されていることをわかるように記載していくことがポイントです。
【規定のポイント】
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コンカレントエンジニアリングが重要！
IATF16949：8.3.2.1項の設計開発の計画-補足の要求事項には、以下のように記載されています。
これはコンカレントエンジニアリングを表しています。
②製品開発における複数のプロセスを同時並行で進め、開発期間の短縮やコストの削減を図る手法のこと。
そのため、例に示されているDFM、DFAなどを行う必要があります。
②製造容易性設計の略語です。
⑤共通点は、製品設計初期から製造性を考慮した設計を行う事。
⑥難点として、設計者が後工程（製造工程）をよく知る必要がある。
つまり、同時進行で進めて開発期間を短くする手法を使うことが求められます。
各段階でFMEAのリスク分析とそのアウトプット確認！
IATF16949：8.3.2.1項の設計開発の計画-補足の要求事項には、以下のように記載されています。
d)製造工程リスク分析の実施及びレビュー(例えば、FMEA、工程フロー、コントロールプラン及び標準作業指示書)
IATF16949のリスク分析という言葉が出てきた場合は、ほとんどが設計FMEAか工程FMEAです。
すなわち「レビュー」は「部門横断的アプローチ」が必要になります。
これはFMEAコアチームのような専門家で作成されたFMEAで対応が可能です。
また、FMEAをインプットするコントロールプランや作業標準書については、同じように部門横断的アプローチでレビューするようにしてください。
IATF16949：8.3.2.1項の設計開発の計画-補足は「プロジェクト管理規定」が重要
IATF16949：8.3.2.1項の設計開発の計画-補足の要求事項に対応したルールを明記するために、プロジェクト管理規定を作成することが重要です。
プロジェクト管理規定を作成する際は、ISO9001：8.1項の対応と合わせてプロジェクト遂行のルールを記載しましょう。
また、帳票としてプロジェクト計画書の作成は必須です。
プロジェクト詳細計画については、IATF16949という品質マネジメントシステム内で必須とされているプロジェクト詳細計画が参考になります。
| IATF16949対応帳票名 | ダウンロードリンク |
| プロジェクト計画書 | No.81 |
| プロジェクト管理表（詳細計画書） | No.8321 |
IATF16949：8.3.2.1に関するFAQ
IATF16949のメールコンサルティングでよくある質問をFAQ形式で３つご紹介致します！もっと詳しく質問したい場合は、是非メールコンサルティングサービスをご活用くださいね！
IATF16949：8.3.2.1項は、製品および工程開発を行う際に、部門横断的なアプローチを用いてプロジェクトを進めることが求められます。APQPやDFM/DFAといったツールを活用し、各段階で移行承認を行い、リスク分析（FMEA）を実施することで、量産に引き渡すまでのプロセスが確実に進められます。
この要求に対応するための必須規定がプロジェクト管理規定です。弊社販売中の規定を是非参考にしてみてくださいね！
⇒【規定】No.8111_プロジェクト管理規定：IATF16949版
部門横断的アプローチとは、設計、製造、品質、技術、購買、サプライチェーンなど、関連する全ての部門が協力してプロジェクトを推進する方法です。このアプローチにより、各部門が製品開発プロセスに影響を与える側面を検討し、移行承認を行うことで、全体的な品質と効率を向上させます。
これらはプロジェクト管理表などで管理することが重要なので、弊社販売中の帳票を是非参考にしてみてくださいね！
⇒【帳票】No.8321-2_プロジェクト管理表
APQP（先行製品品質計画）には、設計検証、工程設計検証、妥当性確認などの節目検証が含まれます。各段階で、FMEAによるリスク分析やプロジェクトの進捗確認が行われ、プロジェクトの各フェーズを円滑に進めるための移行承認が必要です。これにより、製品の品質を確保し、量産に向けた準備が整います。
APQPはコアツールのひとつなのでしっかり構築しないと必ず指摘されます。弊社APQP帳票を参考に構築を行っていただければ幸いです。
⇒【帳票】No.8321-1_APQPフロー
ISO9001：8.3.2.1項の設計開発の計画：まとめ
IATF16949：8.3.2.1項の設計開発の計画-補足の要求事項の規格解釈はいかがでしたか？
プロジェクト管理は、IATF16949で超重要な要求事項です。
これらの管理ができていないとIATF16949の構築は非常に難しいです。
当サイトのプロジェクト管理帳票を参考に、是非社内システムを構築してみましょう。
それではまた！
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