ISO9001の要求事項は、全部で126項目すべてが品質マネジメントシステムの運用に欠かせない要求事項です。一つでも運用に欠けているだけで「不適合」となり、要求事項に漏れが無いように運用することが求められます。今回の記事はISO9001の要求事項とは何か、何を求めているのかについてわかりやすく解説していきます。IS...

IATF16949の要求事項の中で、ISO9001より強化されているのが内部監査の要求です。内部監査員の適格性や、内部監査の内容も増えているため、IATF16949の運用の中でも非常に厄介で困っている企業様も多いのではないでしょうか？そんなIATF16949の内部監査ですが、この内部監査をきちんと行わないと審査機関か...

ISO9001：8.2.1項の顧客とのコミュニケーションの意図は、顧客満足を向上させるための各段階におけるコミュニケーションを明確にすることを意図しています。今回の記事は、ISO9001：8.2.1項の顧客とのコミュニケーションの意味と構築ポイントについて解説いたします。ISO9001：8.2.1項の顧客とのコミュ...

ISO9001：8.2.3.1項の製品及びサービスに関する要求事項のレビューでは、顧客との契約不履行といった大問題を防ぐことを意図した要求事項です。しっかり確認された記録も求められているので、漏れがないように対応しましょう！今回の記事は、ISO9001：8.2.3.1項の製品及びサービスに関する要求事項のレビューの意...

ISO9001：8.2.3.2(レビューの結果の保持)の要求事項では、製品及びサービスに関する要求事項をレビューした後に、その記録の保持を要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.2.3.2項(レビューの結果の保持)の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.2.3.2項(レビューの結果の保...

ISO9001：8.2.4項の製品及びサービスに関する要求事項の変更の要求事項では、顧客によって要求事項が変更されたときは、関連する文書も併せて変更することを要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.2.4項の製品及びサービスに関する要求事項の変更の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8....

ISO9001：8.3.1項の製品及びサービスの設計・開発の要求事項では、設計・開発プロセスの構築を意図しているので、タートル図の作成が必要です。今回の記事は、ISO9001：8.3.1項の製品及びサービスの設計・開発の意味と構築ポイントを解説します。ISO9001：8.3.1項の製品及びサービスの設計・開発の意図...

ISO9001：8.3.3項の設計開発へのインプットでは、必要な情報を漏れなくインプットし、顧客要求を満足する製品及びサービスを開発することを意図しています。今回の記事は、ISO9001：設計開発へのインプットの意味と構築ポイントを解説します。ISO9001：8.3.3項の設計開発へのインプットはタートル図が重要！...

ISO9001：8.3.5項の設計開発からのアウトプットでは、インプット要求を満たすアウトプットを、後工程に適切に引き渡すことを意図しています。今回の記事は、ISO9001：8.3.5項の設計開発からのアウトプットの意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.3.5項の設計開発からのアウトプットの構築...

ISO9001：8.3.6項の設計開発の変更では、変更プロセスを構築し、変更のリスク分析を行うことで製品・サービスに対する確実な保証ができるQMSの構築を要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.3.6項の設計開発の変更についての意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.3.6項の設計開発の...