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【IATF16949攻略】8.5.1.4:シャットダウン後の検証の要求事項徹底解説!

IATF16949:8.5.1.4項のシャットダウン後の検証の要求事項は、計画的シャットダウンと非計画的シャットダウンの定義と品質確認項目及びリリース承認者のルール化がポイントです。

今回の記事は、IATF16949:8.5.1.4項のシャットダウン後の検証の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。

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第8章:運用についての「要求事項リスト」
ISO・IATF 8章
※IATF16949運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。
条項 題目 ISO9001 IATF16949
第4章 組織の状況
第5章 リーダーシップ
第6章 計画
第7章 支援
第8章 運用
第9章 パフォーマンス評価
第10章 改善

※8.5項~8.7.2項は主に、①製造プロセス②生産管理プロセス③品質管理プロセスが関係します。

条項 題目 ISO9001 IATF16949
8.5
8.5.1
製造及びサービス提供 〇注記
8.5.1.1 コントロールプラン
8.5.1.2 標準作業-作業者指示書及び目視標準
8.5.1.3 作業の段取り替え検証
8.5.1.4 シャットダウン後の検証
8.5.1.5 TPM
8.5.1.6 生産治工具並びに製造・試験・検査の治工具及び設備の運用管理
8.5.1.7 生産計画
8.5.2 識別及びトレーサビリティ 〇注記
8.5.2.1 識別及びトレーサビリティ-補足
8.5.3 顧客又は外部提供者の所有物
8.5.4 保存
8.5.4.1 保存-補足
8.5.5 引き渡し後の活動
8.5.5.1 サービスからの情報のフィードバック
8.5.5.2 顧客とのサービス契約
8.5.6 変更の管理
8.5.6.1 変更の管理-補足
8.5.6.1.1 工程管理の一時的変更
8.6 製品及びサービスのリリース
8.6.1 製品及びサービスのリリース-補足
8.6.2 レイアウト検査及び機能試験
8.6.3 外観品目
8.6.4 外部から提供される製品及びサービスの検証および受入れ
8.6.5 法令・規制への適合
8.6.6 合否判定基準
8.7
8.7.1
不適合なアウトプットの管理
8.7.1.1 特別採用に対する顧客の正式許可
8.7.1.2 不適合製品の管理-顧客規定のプロセス
8.7.1.3 疑わしい製品の管理
8.7.1.4 手直し製品の管理
8.7.1.5 修理製品の管理
8.7.1.6 顧客への通知
8.7.1.7 不適合製品の廃棄
8.7.2 (不適合製品関連の記録保持)

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IATF16949:8.5.1.4項のシャットダウン後の検証のポイント

IATF16949:8.5.1.4項のシャットダウン後の検証のポイント

本要求事項のポイントは、シャットダウン(工場や設備の停止)が発生した後、再稼働する際に再度生産しても製品要求事項を満足するように再稼働時に検証することを要求しています。

8.5.1.4の条文全文
組織は、計画的又は非計画的シャットダウン後に、製品が要求事項に適合することを確実にするのに必要な処置を定め、実施しなければならない。

計画的シャットダウン・非計画的シャットダウンを定義する

IATF16949:8.5.1.4項のシャットダウン後の検証のポイントは、8.5.1.3項の内容とリンクしてルールを構築することです。

そのポイントが、計画的シャットダウン非計画的シャットダウンの定義となります。

計画的シャットダウンは、IATF16949:8.5.1.3項が参考にしてください(下図参照)。

IATF16949:8.5.1.4項のシャットダウン後の検証のポイント①

下記を参考に、社内のシャットダウンの定義を明確にし、製造工程管理規定などに記載してください。

種類 要求事項No. 意味
計画的シャットダウン 8.5.1.3 作業の段取り替えや日常的に決められたときに稼働を停止。再立ち上げ時は検証を実施。
非計画的シャットダウン 8.5.1.4 計画外で起きた稼働停止。停電や故障などが該当する。

再稼働時の品質確認項目を決める

IATF16949:8.5.1.4項のシャットダウン後の検証のポイント2つ目は、再稼働時の検証項目を停止の影響度を考慮して決定することです。

例えば、小規模故障と大規模故障では品質確認レベルが違うので、品質確認項目を同じにしてしまうと管理工数が跳ね上がってしまいます。

そのため、計画的・非計画的そして品質への影響度で品質検証項目の内容を変更することがポイントです。

事例として以下のような内容があげられます。

シャットダウン種類 品質確認項目
日常的メンテ 通常の品質確認N=5
大規模停電 再稼働後の全ラインデータ提出
緊急事態対応 顧客への通知後・該当ラインデータ全提出
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IATF16949:8.5.1.3及び8.5.1.4項のポイントは、作業及びシャットダウン後の品質確認のルール化です。IATF16949に準拠した確認表を作成し、その記録が提示できることが求められます。IATF16949完全対応の段取り替え・シャットダウン検証表を格安でご対応致します。
※この表を製造工程管理規定などの付表にすることがポイントです。

再稼働後のリリース承認者を決定する

IATF16949:8.5.1.4項のシャットダウン後の検証のポイント②

IATF16949:8.5.1.4項のシャットダウン後の検証のポイント3つ目は、再稼働に問題が無いことを検証した後に、GOサインを行う担当者を決定しておくことです。

例えば、品質管理部長や製造部長などが該当します。

これらの権限は、職位と権限と連動するので、その権限を業務・職位分掌表に確実に記載してください。

当サイトで販売しております業務・職位分掌表であれば、権限がまとめやすいエクセル表になっていますので、参考にしていただけると幸いです。

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IATF16949:8.5.1.4に関するFAQ

IATF16949のメールコンサルティングでよくある質問をFAQ形式で3つご紹介致します!もっと詳しく質問したい場合は、是非メールコンサルティングサービスをご活用くださいね!

IATF16949:8.5.1.4項のシャットダウン後の検証は、どのような場合に必要ですか?

計画的または非計画的なシャットダウンが発生した場合、製品が要求事項を満たしていることを確認するために、再稼働時の検証が必要です。特に、非計画的なシャットダウン(例:停電や機械故障)では影響が大きいため、厳格な検証が求められます。これらの対応がルール化されているかが審査で見られるので、弊社販売中サンプル規定を是非参考にしてみてくださいね!
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計画的シャットダウンと非計画的シャットダウンの違いは何ですか?

計画的シャットダウンは、段取り替えや定期メンテナンスなど、事前に計画された停止を指します。一方、非計画的シャットダウンは、停電や機械の故障など予期しない事態による停止です。それぞれに応じた検証手順を設けることが必要です。

シャットダウン後の再稼働時に品質確認を行う担当者は誰が適任ですか?

再稼働時に品質確認を行い、製品が適合していることを確認した後にリリース承認を行うのは、品質管理部長や製造部長などが一般的です。具体的な担当者は、組織内の権限規定に基づいて決定されるべきです。検査員などであれば必ず力量評価を行う必要があるので、弊社販売中の力量評価まとめ買い帳票などを御利用ください。
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IATF16949:8.5.1.4項のシャットダウン後の検証:まとめ

IATF16949:8.5.1.4項のシャットダウン後の検証のポイント③

IATF16949:8.5.1.4項のシャットダウン後の検証の要求事項はいかがでしたでしょうか?

本要求事項は、計画的シャットダウン(8.5.1.3項)と一緒にルールを作成することです。

そのルールの中は、品質に影響する程度を考慮したルール化がポイント。

当サイトで販売している「段取り替え・シャットダウン検証対応表」を使用すれば、この要求事項のルール化は完璧!是非購入を検討してみてくださいね!

それではまた!

IATF16949&ISO9001認証パートナー

Q:メールコンサルティングサービスはどのような内容が含まれていますか?

A:月額20,000円のメールコンサルティングサービスには、IATF16949・ISO9001における品質マネジメントシステムに関する質問への回答、プロセス構築と改善のアドバイス、規格要求事項に関するご説明などが含まれます。メールでのやり取りを通じて、貴社の状況に応じた具体的なサポートを提供しいたしております。

Q:どのくらいの頻度でメールを送ることができますか?

A:基本的には月に何度でもメールで質問を送っていただいてOKです。ただし、回答には通常1〜3営業日を頂いております(多くはその日の内に回答可能です!)。やり取りの回数に制限はありませんが、1つのメールにつき明確な質問やテーマを設定していただくようお願いしております。

Q:メール以外の相談方法(電話やビデオ会議)は可能ですか?

A:現在のサービスはメールのみの対応となっておりますが、追加料金にて電話やビデオ会議での相談も承ります。詳細については別途お問い合わせください。
※2024年現在は、メールコンサルティング以外数カ月先まで予約がいっぱいとなっております。空き次第、弊社HPでアナウンス致します。

Q:品質マネジメントシステム初学者の企業です。導入しようと考えていますが、初心者でもサポートを受けられますか?

A:はい、もちろんです。初心者の方でもわかりやすく丁寧にサポートいたします。初めての導入に必要なステップや、どのように進めていくべきかも具体的にアドバイスいたしますので、安心してご利用ください。

Q:契約を解約する場合、どのような手続きが必要ですか?

A:サービスの解約は、次回請求日の2週間前までにメールにてご連絡いただければ対応いたします。解約にあたって特別な手続きは必要なく、解約後は翌月から請求されません。また、一度解約しても何度でも契約できますのでご安心ください。ただし、銀行振込の場合、一度でもその月に質問されますと請求が発生しますので、あらかじめご了承ください。

弊社サービスについてのよくあるご質問Q&A:まとめ
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