【IATF16949攻略】8.5.1.4：シャットダウン後の検証の要求事項徹底解説！

2024年12月24日 5分15秒

Hi-Ro

IATF：8.5.1.4項のシャットダウン後の検証の要求事項は、計画的シャットダウンと非計画的シャットダウンの定義と品質確認項目及びリリース承認者のルール化がポイントです。

今回の記事は、IATF：8.5.1.4項のシャットダウン後の検証の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。

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第8章：運用についての「要求事項リスト」

※IATF運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。

条項	題目	ISO9001	IATF
第4章	組織の状況	〇	〇
第5章	リーダーシップ	〇	〇
第6章	計画	〇	〇
第7章	支援	〇	〇
第8章	運用	〇	〇
第9章	パフォーマンス評価	〇	〇
第10章	改善	〇	〇

※8.5項～8.7.2項は主に、①製造プロセス②生産管理プロセス③品質管理プロセスが関係します。

条項	題目	ISO9001	IATF
8.5 8.5.1	製造及びサービス提供	〇	〇注記
8.5.1.1	コントロールプラン		〇
8.5.1.2	標準作業-作業者指示書及び目視標準		〇
8.5.1.3	作業の段取り替え検証		〇
8.5.1.4	シャットダウン後の検証		〇
8.5.1.5	TPM		〇
8.5.1.6	生産治工具並びに製造・試験・検査の治工具及び設備の運用管理		〇
8.5.1.7	生産計画		〇
8.5.2	識別及びトレーサビリティ	〇	〇注記
8.5.2.1	識別及びトレーサビリティ-補足		〇
8.5.3	顧客又は外部提供者の所有物	〇	〇
8.5.4	保存	〇	〇
8.5.4.1	保存-補足		〇
8.5.5	引き渡し後の活動	〇	〇
8.5.5.1	サービスからの情報のフィードバック		〇
8.5.5.2	顧客とのサービス契約		〇
8.5.6	変更の管理	〇	〇
8.5.6.1	変更の管理-補足		〇
8.5.6.1.1	工程管理の一時的変更		〇
8.6	製品及びサービスのリリース	〇	〇
8.6.1	製品及びサービスのリリース-補足		〇
8.6.2	レイアウト検査及び機能試験		〇
8.6.3	外観品目		〇
8.6.4	外部から提供される製品及びサービスの検証および受入れ		〇
8.6.5	法令・規制への適合		〇
8.6.6	合否判定基準		〇
8.7 8.7.1	不適合なアウトプットの管理	〇	〇
8.7.1.1	特別採用に対する顧客の正式許可		〇
8.7.1.2	不適合製品の管理-顧客規定のプロセス		〇
8.7.1.3	疑わしい製品の管理		〇
8.7.1.4	手直し製品の管理		〇
8.7.1.5	修理製品の管理		〇
8.7.1.6	顧客への通知		〇
8.7.1.7	不適合製品の廃棄		〇
8.7.2	(不適合製品関連の記録保持)	〇	〇

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この記事の目次

1 IATF：8.5.1.4項のシャットダウン後の検証のポイント
2 計画的シャットダウン・非計画的シャットダウンを定義する
3 再稼働時の品質確認項目を決める
4 再稼働後のリリース承認者を決定する
5 IATF：8.5.1.4に関するFAQ
6 IATF：8.5.1.4項のシャットダウン後の検証：まとめ

IATF：8.5.1.4項のシャットダウン後の検証のポイント

本要求事項のポイントは、シャットダウン（工場や設備の停止）が発生した後、再稼働する際に再度生産しても製品要求事項を満足するように再稼働時に検証することを要求しています。

計画的シャットダウン・非計画的シャットダウンを定義する

IATF：8.5.1.4項のシャットダウン後の検証のポイントは、8.5.1.3項の内容とリンクしてルールを構築することです。そのポイントが、計画的シャットダウンと非計画的シャットダウンの定義となります。

計画的シャットダウンは、IATF：8.5.1.3項が参考にしてください（下図参照）。

下記を参考に、社内のシャットダウンの定義を明確にし、製造工程管理規定などに記載してください。

種類	要求事項No.	意味
計画的シャットダウン	8.5.1.3	作業の段取り替えや日常的に決められたときに稼働を停止。再立ち上げ時は検証を実施。
非計画的シャットダウン	8.5.1.4	計画外で起きた稼働停止。停電や故障などが該当する。

再稼働時の品質確認項目を決める

IATF：8.5.1.4項のシャットダウン後の検証のポイント2つ目は、再稼働時の検証項目を停止の影響度を考慮して決定することです。

例えば、小規模故障と大規模故障では品質確認レベルが違うので、品質確認項目を同じにしてしまうと管理工数が跳ね上がってしまいます。

そのため、計画的・非計画的そして品質への影響度で品質検証項目の内容を変更することがポイントです。

事例として以下のような内容があげられます。

シャットダウン種類	品質確認項目
日常的メンテ	通常の品質確認N=5
大規模停電	再稼働後の全ラインデータ提出
緊急事態対応	顧客への通知後・該当ラインデータ全提出

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【帳票サンプル】	No.8513_段取り替え・シャットダウン検証対応表
【規定サンプル】	No.8510_製造管理規定

再稼働後のリリース承認者を決定する

IATF：8.5.1.4項のシャットダウン後の検証のポイント3つ目は、再稼働に問題が無いことを検証した後に、GOサインを行う担当者を決定しておくことです。

例えば、品質管理部長や製造部長などが該当します。

これらの権限は、職位と権限と連動するので、その権限を業務・職位分掌表に確実に記載してください。

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①規定：サンプルはこちら
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③有料版記事：要求事項対策ヒント、審査攻略などはこちら

IATF：8.5.1.4に関するFAQ

メールコンサルティングでよくある質問をFAQ形式で３つご紹介致します！もっと詳しく質問したい場合は、是非「メールコンサルティングサービス」をご活用くださいね！どんな疑問についても丁重にお答えします！
「有料版記事」では、非公開ノウハウもどんどんアップしてますので、是非ご利用いただければ幸いです。
【ピックアップ：有料版記事情報】
ISO9001：認証審査/定期監査の質問厳選事例特集はこちら
IATF16949：認証審査/定期監査の質問厳選事例特集はこちら

【IATF16949：FAQ】

IATF：8.5.1.4項のシャットダウン後の検証は、どのような場合に必要ですか？

計画的または非計画的なシャットダウンが発生した場合、製品が要求事項を満たしていることを確認するために、再稼働時の検証が必要です。特に、非計画的なシャットダウン（例：停電や機械故障）では影響が大きいため、厳格な検証が求められます。

計画的シャットダウンと非計画的シャットダウンの違いは何ですか？

計画的シャットダウンは、段取り替えや定期メンテナンスなど、事前に計画された停止を指します。一方、非計画的シャットダウンは、停電や機械の故障など予期しない事態による停止です。それぞれに応じた検証手順を設けることが必要です。

シャットダウン後の再稼働時に品質確認を行う担当者は誰が適任ですか？

再稼働時に品質確認を行い、製品が適合していることを確認した後にリリース承認を行うのは、品質管理部長や製造部長などが一般的です。具体的な担当者は、組織内の権限規定に基づいて決定するとよいでしょう。

IATF：8.5.1.4項のシャットダウン後の検証：まとめ

IATF：8.5.1.4項のシャットダウン後の検証の要求事項はいかがでしたでしょうか？

本要求事項は、計画的シャットダウン（8.5.1.3項）と一緒にルールを作成することです。

そのルールの中は、品質に影響する程度を考慮したルール化がポイント。

それではまた！

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