IATF16949：8.5.1.3項の作業の段取り替え検証の要求事項は、作業の立ち上げ・機種切り替え・材料/部品/設備・治工具の変更に伴う品質トラブル防止に関する要求事項です。
今回の記事は、IATF16949：8.5.1.3項の作業の段取り替え検証の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。
①製造プロセス
②品質管理プロセス
③生産管理プロセス
| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF16949 |
| 8.5 8.5.1 |
製造及びサービス提供 | 〇 | 〇 |
| 8.5.1.1 | コントロールプラン | 〇 | |
| 8.5.1.2 | 標準作業-作業者指示書及び目視標準 | 〇 | |
| 8.5.1.3 | 作業の段取り替え検証 | 〇 | |
| 8.5.1.4 | シャットダウン後の検証 | 〇 | |
| 8.5.1.5 | TPM | 〇 | |
| 8.5.1.6 | 生産治工具並びに製造・試験・検査の治工具及び設備の運用管理 | 〇 | |
| 8.5.1.7 | 生産計画 | 〇 | |
| 8.5.2 | 識別及びトレーサビリティ | 〇 | 〇 |
| 8.5.2.1 | 識別及びトレーサビリティ-補足 | 〇 | |
| 8.5.3 | 顧客又は外部提供者の所有物 | 〇 | 〇 |
| 8.5.4 | 保存 | 〇 | 〇 |
| 8.5.4.1 | 保存-補足 | 〇 | |
| 8.5.5 | 引き渡し後の活動 | 〇 | 〇 |
| 8.5.5.1 | サービスからの情報のフィードバック | 〇 | |
| 8.5.5.2 | 顧客とのサービス契約 | 〇 | |
| 8.5.6 | 変更の管理 | 〇 | 〇 |
| 8.5.6.1 | 変更の管理-補足 | 〇 | |
| 8.5.6.1.1 | 工程管理の一時的変更 | 〇 | |
| 8.6 | 製品及びサービスのリリース | 〇 | 〇 |
| 8.6.1 | 製品及びサービスのリリース-補足 | 〇 | |
| 8.6.2 | レイアウト検査及び機能試験 | 〇 | |
| 8.6.3 | 外観品目 | 〇 | |
| 8.6.4 | 外部から提供される製品及びサービスの検証および受入れ | 〇 | |
| 8.6.5 | 法令・規制への適合 | 〇 | |
| 8.6.6 | 合否判定基準 | 〇 | |
| 8.7 8.7.1 |
不適合なアウトプットの管理 | 〇 | 〇 |
| 8.7.1.1 | 特別採用に対する顧客の正式許可 | 〇 | |
| 8.7.1.2 | 不適合製品の管理-顧客規定のプロセス | 〇 | |
| 8.7.1.3 | 疑わしい製品の管理 | 〇 | |
| 8.7.1.4 | 手直し製品の管理 | 〇 | |
| 8.7.1.5 | 修理製品の管理 | 〇 | |
| 8.7.1.6 | 顧客への通知 | 〇 | |
| 8.7.1.7 | 不適合製品の廃棄 | 〇 | |
| 8.7.2 | (不適合製品関連の記録保持) | 〇 | 〇 |
目次
IATF16949：8.5.1.3項の作業の段取り替え検証の意味
IATF16949：8.5.1.3項の作業の段取り替え検証の要求事項で最も重要なことは、「段取り替え検証」という言葉を正しく理解し、そのルールを構築することです。
段取り替え検証という言葉をまずは理解していきましょう。
IATF16949：8.5.1.3項の作業の段取り替え検証必須項目
IATF16949：8.5.1.3項の作業の段取り替え検証は、5つの要求事項の対応が必要です。
それらの対応は、製造工程管理規定を作成し、対応表を作って確実に対応された記録を残すことが重要です。
次に、作業の段取り替え検証の要求事項を見ていきましょう。
a)段取り替え検証に該当する項目を決める
IATF16949：8.5.1.3項の作業の段取り替え検証の要求事項は、以下のように記載されています。
IATF16949：8.5.1.3項の作業の段取り替え検証の要求事項に対応するためには、段取り替え検証に該当する項目を決める必要があります。
IATF16949取得企業の監査をした際に、多くの企業が取り入れている一例を下記に示すので、参考にしてみてくださいね。
段取り替え検証該当作業例
| 段取り替え検証項目 | 内容 |
| 製品立ち上げ | 新製品の生産開始 |
| 機種切り替え | 同一生産ライン内での機種切り替え |
| 材料切り替え | 材料・部品などを変更して生産 |
| 設備・治工具切り替え | 設備・治工具を変えての生産切り替え |
| 始業立ち上げ | 朝一・昼休み明けなど |
| 休み明け | 土日・連休・長期休暇 |
b)段取り替え要員の為の要領書を作成
IATF16949：8.5.1.3項の作業の段取り替え検証の要求事項は、以下のように記載されています。
段取り替え要員の為の文書化した情報とは、段取り替え手順書や段取り替え時の記録などが該当します。
段取り替え時の記録を何に記録するのかは、審査で確認されますので明確にルール化しましょう。
c)特殊特性工程はSPC必須！
IATF16949：8.5.1.3項の作業の段取り替え検証の要求事項は、以下のように記載されています。
該当する場合は、顧客固有要求事項・社内要求及び特殊特性工程が該当します。
段取り替え検証にSPCを使用することで段取り替え前後の変化を確認できるとともに、Cpk管理にもつながるので、特殊特性工程の管理は確実にSPCを使用してください。
＼段取り替え検証対応／
d)機種切り替えに対応した段取り替え検証
IATF16949：8.5.1.3項の作業の段取り替え検証の要求事項は、以下のように記載されています。
IATF16949の「望ましい」は、「やる」と解釈してください。
始業はじめ、昼休み休憩明け、終業時の品質検査が必要な工程を特定し、その頻度で確認することが重要です。
その該当工程の検査頻度は必ずコントロールプランに記載してください。そしてその記録は、工程チェックリストなどで確実に記録を残すことが重要です。
またそのデータを基に、段取り替え後（主に機種・部品・材料・設備・治工具切り替え時）のデータと比較し、同様の傾向となっているかを分析してから機種切り替えのリリースを行う必要があります。
＼IATF16949：コントロールプラン／
e)リリースの承認者を決める
IATF16949：8.5.1.3項の作業の段取り替え検証の要求事項は、以下のように記載されています。
段取り替え前後のデータを比較し、問題ないと判断したらリリースとなりますが、そのリリースしてOKと判断する人が誰かを決定する必要があります。
一般的には現場の班長さん・主任さんとなりますが、その権限が付与されているかを明確にする必要があります。
その権限は、業務・職位分掌表で権限を与えられていることを記載する必要があります。
関連要求事項
＼IATF16949対応！職位と権限／
IATF16949：8.5.1.3項の作業の段取り替え検証はどこに記載すればいい？
IATF16949：8.5.1.3項の作業の段取り替え検証の要求事項は、製造工程管理規定を作成し対応することが求められます。
本要求事項は、IATF16949：8.5.1.4項のシャットダウン後の検証と強い関係があるので、合わせて記載するようにしてください。
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IATF16949：8.5.1.3項の作業の段取り替え検証：まとめ
IATF16949：8.5.1.3項の作業の段取り替え検証の要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか？
作業の段取り替えは、決められたルールを基に行わないとリスクを伴う行為となる為、IATF16949で強化されている内容です。
本要求事項５つを基に、そのルールを製造工程管理規定に記載しましょう。
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それではまた！
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IATF16949：8.5.1.3及び8.5.1.4項のポイントは、作業及びシャットダウン後の品質確認のルール化です。IATF16949に準拠した確認表を作成し、その記録が提示できることが求められます。
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※この表を製造工程管理規定などの付表にすることがポイントです。
【ポイント】
・作業段取り替えとシャットダウン項目がわかる！
・対応方法について明確！
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