ISO9001：4.1の組織及びその状況の理解の規格解釈、構築ポイントについて解説いたします。皆さんの会社では、外部・内部の課題を基に戦略的に事業運営を行っていますか？また、その事業運営をする中で、品質マネジメントシステムの意図した結果を生み出したかどうかの監視（情報や変化）についてレビューを行っていますか？これ...

ISO9001：4.4.1項の品質マネジメントシステム及びそのプロセスでは、ISO9001の規格に従いプロセスを確立し、そのプロセスの相互作用を示すことを要求しているのが特徴です。もちろんそれらはPDCAサイクルを回しながら改善活動を行うようにしましょう。今回はISO9001：4.4.1項の品質マネジメントシステム...

今回はISO9001：7.1.2の「人々」についての規格解釈、構築ポイントについて解説いたします。品質マネジメントシステムを運用するためには、人・物（設備など）・お金がかかります。ISO9001：7.1.2の人々の意味は、運用に必要な「人的資源」を明確にし、会社は組織運用の中で必要な人を提供することを意味しています。...

ISO9001：7.1.3項のインフラストラクチャの要求事項は、顧客へ納品する製品やサービスに必要なインフラストラクチャを明確にし、必要に応じて組織に提供する仕組みの構築が重要です。今回の記事は、ISO9001：7.3.1項のインフラストラクチャの要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：7....

ISO9001：7.1.4項のプロセスの運用に関する環境とは、製品適合性を保証するために必要な環境を提供することを意図しています。単に５S活動を実施することではないことがポイント！今回の記事は、ISO9001：7.1.4項のプロセスの運用に関する環境の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001...

ISO9001：7.1.5項の監視及び測定のための資源は、製品及びサービスに必要な資源を特定し、提供し、それらを点検し維持することを求めた要求事項です。今回の記事は、ISO9001：7.1.5項の監視及び測定のための資源の意味と構築ポイントを解説します。ISO9001：7.1.5項の監視及び測定のための資源の要求事...

ISO9001：7.1.5.2項の測定のトレーサビリティの要求事項は、監視及び測定に使用される計測機器の校正についての要求事項です。今回の記事は、ISO9001：7.1.5.2項の測定のトレーサビリティの意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：7.1.5.2項の測定のトレーサビリティの要求事項の意図...

ISO9001：7.1.6項の組織の知識についての要求事項では、各プロセス（部門・担当など）に必要な知識や経験を明確にし、それらを習得させたり、そのことがわかる資料などを取り出せるような仕組みの構築を意図しています。今回の記事は、ISO9001：7.1.6項の組織の知識についての要求事項の意味と構築ポイントについて解...

ISO9001：7.2項の力量の要求事項は、品質マネジメントシステムの管理下における従業員の方のスキルとそのレベルを明確にすることを意図しています。この要求事項を体系的に行うことで、組織の底上げにもつながるで、しっかり構築してみましょう！今回の記事は、ISO9001：7.2項の力量の要求事項の意味と構築ポイントについ...

ISO9001：7.5.1項の一般では、品質マネジメントシステムに該当する文書の維持と保持について記載されています。組織が必要とする文書化した情報についての基本的な考え方をきちんと理解しましょう。今回の記事は、ISO9001：7.5.1項の一般（文書化した情報）の意味と構築ポイント解説します。ISO9001：7.5...