不良品は、製造業において避けて通れない課題の一つです。不良品の発生を最小限に抑えることは、品質管理の観点からも、顧客満足度の向上という点でも非常に重要です。本記事では、不良品の発生に対する処置方法、具体的な対策、そして未然防止策について、ISO9001:2015の規格にも触れながらわかりやすく解説します。不良品発生の...

メールマガジンバックナンバー：第2回目コラム_サプライヤー監査で騙されない方法2024年9月23日公開※一部の文面はリライトしています。ISO9001/IATF16949/VDA6.3のどの規格でもサプライヤー監査（第二者監査・仕入先監査ともいう）の実施について求められている（ISO9001では必須ではない）ので...

メールマガジンバックナンバー：第3回目コラム_校正の頻度・有効期限の決定方法2024年10月28日公開※一部の文面はリライトしています。「校正頻度を『1回/年』とする運用、本当に正しいですか？」多くの企業で慣例的に行われているこの基準。しかし、その頻度を裏付ける明確な理由を答えられる企業は意外と少ないのが現実です...

メールマガジンバックナンバー：第4回目コラム_顧客監査を活用して社内改善を推進する方法2024年11月25日公開※一部の文面はリライトしています。監査対応は、多くの企業にとって避けて通れない業務です。私自身も、これまで数多くの監査対応を経験してきました。お客様からの監査対応だけでなく、仕入先様への監査実施も行い、...

メールマガジンバックナンバー：第5回目コラム_改善とは何か2024年12月16日公開※一部の文面はリライトしています。ISO9001、IATF16949、VDA6.3といった品質管理規格では、「継続的改善」が重要な要求事項として掲げられています。しかし、多くの企業様を監査や支援させていただく中で、「改善」と「是正...

メールマガジンバックナンバー：第1回目コラム_なぜ内部監査が必要なのか2024年8月26日公開※一部の文面はリライトしています。ISO9001/IATF16949/VDA6.3のどの規格でも必ず内部監査の要求がありますよね？めんどくさいイベントであることは間違いないのですが、しかしこの内部監査は要求事項にはない重...

ISO9001の更新審査を初めて受ける時は非常に不安で緊張しますが、何年も審査を経験していくことで、どのような内容を審査員から聞かれ、どのような証拠を要求されるのかがわかってくるので、回数を重ねることで対応方法のコツが身についてきます。審査員は組織の品質マネジメントシステムに対して、さまざまな角度からインタビューを行...

品質マニュアルは、組織が品質マネジメントシステムをどのように計画、実施、維持し、改善するかを明確に記載した重要な文書です。特にISO 9001などの国際規格に準拠する場合、品質マニュアルは組織全体の品質管理において欠かせない要素となります。この記事では、品質マニュアルの役割や重要性を詳しく解説し、どのように効果的に...

品質マネジメントシステムの成功は、効果的なレビュープロセスにかかっているといっても過言ではありません。この記事では、どのようにして組織全体の品質を向上させるためのレビュープロセスを計画的に構築し、実施するかを解説します。明確な目的設定から、実施、改善、そして継続的な評価に至るまで、実践的なステップを通じて品質管理の...

ISO9001における「外部委託」は、組織が自社のプロセスを外部に委託することです。ISO9001では外部委託先をどのように管理・監視すべきかを規定しており、外部委託されたプロセスも品質マネジメントシステムの一環として扱うことを求めています。委託先の選定やパフォーマンスの評価、適切なコミュニケーションが求められこれ...