IATF16949の要求事項一覧表は、品質マネジメントシステム（QMS）を構築・運用する担当者や、これからIATF16949を学び始める方にとって、全体像を把握するために欠かせない資料です。各章の要求事項を一覧で確認できるため、「どこに何が書かれているのか」「今、自社が対応すべきポイントはどこか」を効率よく整理できます...

ISO9001：6.3項「変更の計画」は、品質マネジメントシステム（QMS）に変更を加える必要が生じた際に、計画的かつ体系的に変更を実施し、QMSの「完全に整っている状態（integrity）」を維持することを求める要求事項です。本記事では、規格原文を基にa)〜d)の4要素を個別に解説し、変更管理の7ステップフロー、...

ISO9001：6.2項（6.2.1と6.2.2項）「品質目標及びそれを達成するための計画策定」は、品質方針の枠組みをもとに具体的な品質目標を設定し、その達成に向けた計画を策定・実行・評価することを求める要求事項です。本記事では、6.2.1の品質目標7つの要件（a〜g）と6.2.2の達成計画5要素（a〜e）を個別に解...

ISO9001：6.1項「リスク及び機会への取組み」は、品質マネジメントシステム（QMS）を計画する段階で、組織が直面するリスクを特定し、機会（チャンス）として活かすための取組みを計画・実施することを要求する条項です。本記事では、6.1.1の4つの目的（a〜d）と6.1.2の計画事項（a・b）を個別に解説し、リスク対...

IATF16949：6.1.2.1「リスク分析」は、IATF16949の中でも最重要な要求事項の一つです。製品リコールの教訓、製品監査結果、市場での回収・修理、顧客苦情、スクラップ・手直しの5つのインプットを用いてリスクを分析し、その結果を文書化して保持することが求められます。本記事では、a)〜e)の5要求事項を個別...

IATF16949：6.1.2.2「予防処置」は、起こり得る不適合やその原因を事前に特定し、発生を未然に防ぐための処置を要求する条項です。ISO9001:2015では「予防処置」の条項が廃止されましたが、IATF16949では自動車産業の安全性・信頼性の観点から明確に要求が残されています。本記事では、a)〜f)の6つ...

IATF16949：6.1.2.3「緊急事態対応計画」は、自然災害・設備故障・サプライチェーン中断・サイバー攻撃などの緊急事態に備え、顧客への供給を継続するための計画策定を要求する条項です。本記事では、a)〜g)の7つの要求事項を個別に解説し、c)項で求められる8つのシナリオ（主要設備故障・外部供給中断・自然災害・火...

IATF16949：6.2.2.1「品質目標及びそれを達成するための計画策定-補足」は、ISO9001の6.2項を自動車産業向けに強化した条項です。トップマネジメントが顧客要求事項を満たす品質目標を確立・維持する責任、利害関係者のレビュー結果の考慮、少なくとも年次での品質目標設定と内部・外部パフォーマンス目標の策定を...

ISO9001の要求事項は、全部で126項目すべてが品質マネジメントシステムの運用に欠かせない要求事項です。一つでも運用に欠けているだけで「不適合」となり、要求事項に漏れが無いように運用することが求められます。今回の記事はISO9001の要求事項とは何か、何を求めているのかについてわかりやすく解説していきます。IS...

ISO9001の要求事項一覧表は、品質マネジメントシステム（QMS）を構築・運用する担当者や、これからISO9001を学び始める方にとって、全体像を把握するために非常に便利な資料です。各章の要求事項を一覧で確認できるため、「どの要求がどこに該当するのか」「今、何から着手すべきか」を効率よく整理できます。本記事では、I...