IATF16949：6.1.2.2項の予防処置は、前項のリスク分析と密接に関係した要求事項です。また、新製品開発段階からきちんと予防処置についての考えを取り入れることがポイントです。
今回の記事は、IATF16949：6.1.2.2項の予防処置について解説いたします。
当サイトは、品質マネジメントシステムの普及を目的に、難解になりがちな規格要求を、できるだけ分かりやすく解説しています。実務の中で「少し確認したい」「判断に迷う」といった場面で、参考にしていただける情報提供を目指しています。
※本記事の内容は、実際の現場支援経験をもとに整理しています。
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| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 6.1 6.1.1 6.1.2 |
リスク及び機会への取組み | ○ | ● | ○ | |
| 6.1.2.1 | リスク分析 | ○ | ● | ||
| 6.1.2.2 | 予防処置 | ○ | |||
| 6.1.2.3 | 緊急事態対応計画 | ○ | ● | ||
| 6.2 6.2.1 6.2.2 |
品質目標及びそれを達成するための計画策定 | ○ | ○ | ||
| 6.2.2.1 | 品質目標及びそれを達成するための計画策定-補足 | ○ | ● | ||
| 6.3 | 変更の計画 | ○ | ○ |
当サイトの情報提供スタンスについて
当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています。
規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。
記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。
この記事の目次
IATF16949：6.1.2.2項の予防処置の意図
IATF16949：6.1.2.2項の予防処置の意図は、6.1.2.1のリスク分析と非常にリンクした要求事項です。リスク分析は、起こり得る不適合又はその他の起こり得る望ましくない状況についてのリスクを分析することです。
つまり、分析した結果をどうするかというと「予防処置」を行うことに繋がります。
では、どのように予防処置までのストーリーを作るのかというと、それが設計FMEAであり工程FMEAです。FMEAの帳票構造で大事な内容として「推奨処置蘭」というものがあり、その推奨処置蘭が予防処置へとつながっているとご理解ください。
その為、リスク分析は製品設計段階から量産移行後まで常に出てくることが6.1.2.1項からも分かると思います。次に、IATF16949の6.1.2.2項の予防処置における構築ポイントについて見ていきましょう。
規格を理解するうえで、よくある「つまずき」とは？
ISO9001やIATF16949、VDA6.3の要求事項は、条文を読むだけでは自社業務への当てはめ方が分かりにくい場面が少なくありません。理解したつもりでも、文書化や運用判断で迷いが生じることは多く、その違和感こそが改善ポイントになる場合もあります！
※ 個別ケースでの考え方整理が必要な場合は、補足的な確認も可能です。
基本的にはFMEAを実施すればOK
IATF16949：6.1.2.2項の予防処置の要求事項は「FMEA」の内容です。リスクを特定し、その予防処置をとることがFMEAの真の意図です。IATF16949では、多くの要求事項でリスク分析が求められています。その内容は6.1.2.2項にやり方が記載されており、FMEAを実施することで多くの要求事項が担保でるようになります。
設計FMEA（DFMEA）の左側はリスク分析を表しており、右側は予防処置（リスク低減処置）が実施できるようになっています。これは工程FMEA（PFMEA）も考え方は同じです。
各要求事項のリスク分析要求は、FMEAを実施することで、6.1.2.1項のリスク分析及び6.1.2.2項の予防処置についての対応ができていることに繋がる仕組みとなっています。
予防処置は考え方が重要
IATF16949：6.1.2.2項の予防処置の要求事項は、量産移行後のFMEAの見直しフェーズでも確認されるのはもちろんですが、多くは設計段階（製品設計～量産移行前段階）で確認されます。
特に第８章の8.1～8.3のフェーズでは、FMEAの良し悪しを審査・監査で確認されます。特に予防処置が実施され、その有効性を確認される為、きちんとした対応が必要です。
詳しくはコアツールのFMEAで解説しているので、そちらを是非参考にしてくださいね！
FMEAで整理するリスク分析の考え方
IATF16949では、設計段階や工程設計段階で潜在的な不具合を予測し、未然防止につなげることが求められます。その代表的な手法がFMEAであり、故障モードや影響、原因を体系的に整理することで、リスクの優先順位を明確にできます。設計FMEAと工程FMEAを適切に使い分けることが重要です。
一方で、検討が形式的になり、重要なリスクを見落としてしまうケースも少なくありません。そのため、評価観点や見直しの視点を整理したうえでFMEAを活用することが重要になります。こうした整理を進める方法の一つとして、FMEAの確認ポイントをまとめた資料を参考にする方法もあります。
IATF16949：6.1.2.2項の予防処置はどこに記載すればいい？
IATF16949：6.1.2.2項の予防処置の要求事項は、品質マニュアルに条文をそのまま記載し、各規定に飛ばすだけでOKです。飛ばし先は、6.1.2.1項のリスク分析の内容と同じでOKです。
下記を参考に品質マニュアルに記載しましょう。
FMEAを実施し予防処置を行い、その有効性まで確認する。
【関連規定】
①プロジェクト管理規定
②変更管理規定
③クレーム管理規定
④不適合品管理規定
⑤監査管理規定
規格対応で不安・悩むポイント
ISO9001やIATF16949、VDA6.3といった規格対応では、「どこから手を付ければよいか分からない」「社内だけで判断を進めることに不安がある」と感じるケースが少なくありません。
品質マネジメントの構築は、一度に完成させる必要はなく、考え方やサンプルを参考にしながら、少しずつ自社に合った形へ整えていくことも可能です。
IATF16949：6.1.2.2に関するFAQ
規格対応でよく聞かれる悩み
ISO9001やIATF16949、VDA6.3に取り組む中で、「審査対策として何を優先すべきか分からない」「要求事項に対する構築の考え方が整理できない」といった声は少なくありません。
また、社内にQMSを体系的に理解している担当者がいない場合や、外部コンサルの費用面で継続的な支援が難しいと感じるケースもあります。こうした悩みは、特定の企業に限らず、多くの現場で共通して見られるものとなっています。
IATF16949:6.1.2.2の予防処置は、起こり得る不適合や望ましくない状況に対して、事前に防止するための措置を取ることを目的としています。リスク分析に基づき、FMEA（故障モード影響解析）を用いることで、予防処置の策定やその有効性の確認が行われます。
予防処置は、リスク分析の結果に基づいて策定されます。リスク分析によって、どのような不適合や問題が発生し得るかを特定し、それを未然に防ぐための具体的な処置を実施するのが予防処置の役割です。
予防処置は、新製品の設計段階から量産移行後まで、すべてのプロセスにおいて実施する必要があります。特に設計FMEA（DFMEA）や工程FMEA（PFMEA）において、リスクを特定し、それに基づいた予防処置を策定することが重要です。
IATF16949：6.1.2.2項の予防処置：まとめ
IATF16949の6.1.2.2項の予防処置の要求事項についての規格解釈、構築ポイントはいかがでしたでしょうか？予防処置の要求事項は、全ての要求事項とリンクしているように見え複雑な解釈をされること多いですが、FMEAを実施していれば担保できる要求事項です。
大事なことは、各段階・イベントで確実にFMEAを実施すること。これを忘れなければ要求事項自体は難しくないことを覚えておきましょう。
それではまた！
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