IATF16949第4章「組織の状況」は、ISO9001第4章をベースにしていますが、自動車産業特有の要求が強く反映された章です。
ISO9001では概念整理に留まっていた内容が、IATF16949では「顧客要求」「サプライチェーン」「製品安全」「規制要求」などと明確に結び付けて説明できることが求められます。
本記事では、IATF16949第4章を審査で説明できる実務視点で整理します。
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第４章：組織の状況「要求事項リスト」
※IATF運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
IATF 16949 |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 4.1 | 組織及びその状況の理解 | ○ | ● | ○ | |
| 4.2 | 利害関係者のニーズ及び期待の理解 | ○ | ○ | ||
| 4.3 | 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 | ○ | ○ | ||
| 4.3.1 | 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定-補足 | ○ | |||
| 4.3.2 | 顧客固有要求事項 | ○ | ● | ||
| 4.4(4.4.1） | 品質マネジメントシステム及びそのプロセス | ○ | ● | ○ | |
| 4.4.1.1 | 製品及びプロセスの適合 | ○ | |||
| 4.4.1.2 | 製品安全 | ○ | |||
| 4.4.2 | 題目なし（文書管理要求） | ○ | ○ |
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4.1組織及びその状況の理解｜自動車業界の前提条件を整理する
4.1では、組織の目的・戦略に影響を与える外部及び内部の課題を明確にすることが求められています。IATF16949でも、以下のような観点が特に重要になります。
市場変動や顧客要求の変化、OEM要求事項、法規制、サプライチェーンリスクなど、製品品質・供給安定性に直結する要素が整理されているかがポイントです。
単なる一般論ではなく、「自社の製品・工程・顧客にどう影響するか」を説明できることが審査で求められます。
4.2利害関係者のニーズ及び期待の理解｜顧客要求が最優先
4.2では、利害関係者とその要求事項を明確にすることが求められますが、IATF16949では顧客要求が最上位に位置づけられます。
OEM、Tier1、Tier2といったサプライチェーン上の立場に応じて、顧客固有要求事項（CSR）がQMSに確実に反映されている必要があります。
また、法規制当局、認証機関、外注先なども利害関係者に含まれます。「どの要求を、どのプロセスで管理しているか」を説明できるかが重要です。
4.3品質マネジメントシステムの適用範囲｜サイト・工程・製品の明確化
4.3では、QMSの適用範囲を決定し、文書化することが求められています。IATF16949では、拠点・工程・製品の範囲が非常に厳密に見られます。特に注意すべき点は以下です。
サテライトサイト、外注工程、設計責任の有無などが、実態と一致しているかが審査で確認されます。「除外」は原則認められず、適用しない場合は明確な理由と根拠が必要です。
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4.4品質マネジメントシステム及びそのプロセス｜プロセスアプローチが核心
4.4は、IATF16949第4章の中で最も重要な要求事項です。プロセスの定義、相互作用、管理指標、リスク対応が明確であることが求められます。IATF16949では、以下の点が特に重視されます。
プロセスオーナーの明確化、KPIによるプロセス有効性評価、リスクベース思考（製品・工程・供給リスク）の反映です。特に製品安全の考え方重要
プロセスマップと実際の業務が一致しているかは、審査で必ず確認されます。
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ISO9001第4章との違い｜「概念」から「管理」へ
ISO9001第4章が概念整理に重きを置いているのに対し、IATF16949第4章は管理レベルまで落とし込むことが求められます。特に、顧客要求・製品品質・供給責任と結び付けて説明できない場合、
不適合につながる可能性が高くなります。
IATF16949第4章まとめ｜QMSの設計思想が問われる章
IATF16949第4章は、QMS全体の設計思想を示す章です。ここが曖昧なままでは、APQP、変更管理、是正処置など、後続要求が機能しません。
「なぜこのプロセスが必要なのか」「なぜこのKPIを見ているのか」これらを説明できる状態が、
IATF16949第4章が機能している証拠です。
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