IATF16949：4.3.1の品質マネジメントシステムの適用範囲の決定-補足は、ISO9001は非常に汎用性が有り、製造業だけではなくサービス業・運送業などでも幅広く取得されていますが、IATF16949は自動車産業限定の規格です。だからこそ、適用範囲も非常に厳しい条件が記載れているのが特徴です。
今回はIATF16949：4.3.1の品質マネジメントシステムの適用範囲の決定-補足の規格解釈、構築ポイントについて解説いたします。
品質マネジメントシステム普及の応援が目的のサイトです！「難解な規格を簡単に解説」をモットーに、「ちょっと相談したい」ときに頼りになるコンサルタントを目指しています！まずはお気軽にご連絡ください★
「無料で学ぶ」「有料で実践する」——皆様の目的に合わせて活用可能です！
✅ QMS・品質管理・製造ノウハウを無料で学びたい方へ
👉 本サイト「QMS学習支援サイト」を活用しましょう！「QMSについて知りたい」「品質管理の基礎を学びたい」方に最適！
✔ IATF 16949やISO 9001・VDA6.3の基礎を学ぶ
✔ 品質管理や製造ノウハウを無料で読む
✔ 実務に役立つ情報を定期的にチェック
✅ 実践的なツールやサポートが欲しい方へ
👉 姉妹サイト「QMS認証パートナー」では、実務で使える有料のサポートサービスを提供！「すぐに使える資料が欲しい」「専門家のサポートが必要」な方に最適！
✔ コンサルティングで具体的な課題を解決
✔ すぐに使える帳票や規定のサンプルを購入
✔ より実践的な学習教材でスキルアップ
皆様の目的に合わせて活用可能です！
| ・当サイトの内容は、あくまでもコンサルタントとして経験による見解です。そのため、保証するものではございません。 ・各規格の原文はありません。また、規格番号や題目なども当社の解釈です。 ・各規格については、規格公式サイトを必ず確認してください。 ・メールコンサルティングは空きあります(2025年6月現在)。この機会に「ちょっと相談」してみませんか？1週間の無料サービス期間を是非ご利用ください。 →サービスのお問い合わせはこちら |
2025年：新企画始動告知！
メールコンサルティング初回契約：初月50%以上割引★
サービス詳細はこちら
・オンラインコンサル/現地コンサルの空き状況について
【現在の空き状況：2025年6月現在】
・平日：6時間以上ご利用で月1回のみ
・夜間：19:30-21:00でご相談承ります
・土日：少々空きあります
オンライン会議システムを利用したコンサル詳細はこちら
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
IATF 16949 |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 4.1 | 組織及びその状況の理解 | ○ | ● | ○ | |
| 4.2 | 利害関係者のニーズ及び期待の理解 | ○ | ○ | ||
| 4.3 | 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 | ○ | ○ | ||
| 4.3.1 | 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定-補足 | ○ | |||
| 4.3.2 | 顧客固有要求事項 | ○ | ● | ||
| 4.4(4.4.1） | 品質マネジメントシステム及びそのプロセス | ○ | ● | ○ | |
| 4.4.1.1 | 製品及びプロセスの適合 | ○ | |||
| 4.4.1.2 | 製品安全 | ○ | |||
| 4.4.2 | 題目なし（文書管理要求） | ○ | ○ |
・規格の理解：ノウハウ教材
・構築の支援：帳票/規定サンプル
・運用のコツ：有料版記事
・相談したい：メール/オンラインコンサル
・現地で相談：コンサルティングサービス
ISO9001/IATF16949の構築・運用のコツは「規格の理解」と「ルールと記録の構築」の2つがカギ！現在とのギャップを埋める教材とサンプルを利用しつつ、相談しながら低コストで対応可能なノウハウをご提供いたします！
【QMSおすすめ商品】
| 👑 | 教材No. | タイトル：詳細はこちら |
| 1 | No.1-001 | IATF16949+ISO9001学習支援教材 |
| 2 | No.2-001 | コアツール学習支援教材（IATF) |
| 3 | No.3-001 | ISO9001学習支援教材 |
○：お振込・クレジットカード払いが可能です。
○：請求書・領収書の発行は簡単ダウンロード！
→インボイス制度に基づく適格請求書発行事業者の登録番号も記載しています。
○：お得なキャンペーン情報などは本記事トップをご確認ください。
この記事の目次
IATF16949：4.3.1の品質マネジメントシステムの適用範囲の決定-補足の規格解釈
この要求事項の意図は、ISO9001：4.3の品質マネジメントシステムの適用範囲の決定では幅広い取得を推進する一方で、IATF16949では「除外」に関しては厳しい要求があるのが特徴です。
その特徴的なのが、唯一除外できる項目として8.3の製品設計・開発の要求事項のみとなっています。自動車産業では、設計責任が顧客にあり、組立だけは外部協力工場で行っている場合もあるため、設計責任を持たない企業が存在します。
自社の中に設計部門が存在する場合、すべての要求事項が適用範囲に含まれることを覚えておきましょう。
設計を行わず、顧客からの図面や仕様に従って製造のみを行う企業は8.3を除外できます。たとえば、完成車メーカーから支給された設計図をもとに樹脂部品を射出成形する企業、エンジン部品を機械加工する企業、電装品の組立だけを行うEMS企業、ワイヤーハーネスの切断・圧着・組立を担う工場などが該当します。
構築ポイント①：製造工程設計は除外できない
IATF16949：4.3.1の品質マネジメントシステムの適用範囲の決定-補足の要求事項では、設計責任が顧客にある場合は「除外」が許されていますが、製造工程設計の要求事項は除外することはできないとされています。
なぜなら、工場を効率よく稼働させるためには「工程設計」は必須だからです。
顧客からすべての部品を供給される組み立てだけを行う工場だとしても、工程設計は自社で行うことがほとんどであり、顧客が工程承認することで稼働が開始されることもあるでしょう。
そのため、工程設計を除外することはできません！
IATF16949の要求事項：まとめ記事
構築ポイント②：遠隔支援部門も除外できない
IATF16949：4.3.1の品質マネジメントシステムの適用範囲の決定-補足の要求事項では、工場内に設計部門・工程設計部門・購買部門や倉庫機能が無いとしても、遠隔地にそれらの機能がある場合は、品質マネジメントシステムの中に取り込む必要があるため、審査対象になるとされています。
例えば、本社の中にそれらがある場合は、本社も審査対象になるので注意が必要です。必ず適用範囲に入れるようにしてください。
海外に工場があったり、企業文化をふくめるといろいろな取得方法がご提案可能です。取得には組織全体が関わるので結構大変ですよね・・・。是非弊社にお気軽にご連絡ください！お悩み相談可能です★
お問い合わせページはこちら
QMS認証パートナーの人気サービスのご紹介
📩 QMSメール相談サービス
サービスの詳細はこちら
ISO9001・IATF16949・VDA6.3に関するちょっとした疑問や不安。「誰かに聞けたらすぐ解決するのに…」と感じたことはありませんか？
そんな現場の声に応える「質問1回から使える専門相談サービス」です。
面談不要、メールだけで完結。
初回は無料で1回質問OKなので安心
月額プラン(サブスク形式)なら何度でも安心相談！
→審査直前の駆け込み対応や、日々の運用相談もまとめてサポートいたします。
構築ポイント③：適用範囲は品質マニュアルの中に明確に記載する
IATF16949では、ISO9001：4.3の適用範囲の要求事項の内容にプラスして、自動車のどの部品が適用されているのか明確に製品も記載してください。
１）適用サイト
株式会社〇〇 群馬工場
住所：群馬県〇〇市〇〇 〇-〇-〇
部門：製造部、生産技術部、生産管理部、品質管理部
２）事業所
株式会社〇〇 本社
住所：東京都〇〇区〇〇 〇-〇-〇
部門：営業部、技術部、購買部、総務部
３）適用する事業・活動（下記製品の設計、製造、販売）
自動車ワイパー
４）適用組織及び要員
当社での統合マネジメントシステムを適用する組織を付表(１)「組織図」に示す。尚、適用される要員は社内で働く契約社員・派遣社員・パート・アルバイト全てに適用する。
IATF16949：4.3.1の品質マネジメントシステムの適用範囲の決定-補足はどこに記載すればいい？
ISO9001：4.3の品質マネジメントシステムの適用範囲を品質マニュアルに記載していると思うので、IATFではその部分に自動車製品を記載するようにしましょう。
記載例としては、構築ポイント③に記載した方法を参考に記載すればOKです。
また、全ての従業員に適応するために、品質マニュアルには適用される組織図を明確に記載し、品質マニュアルの付表①として、維持・管理しましょう。
組織図に変更が入った場合、品質マニュアルの組織図を必ず変更するようにしてください。審査時に組織図の変更がされていないことが発見された場合、不適合になる可能性もあります。
●こんな企業様におすすめ●
①事務局としてQMS構築を任されている方
②QMSの規定・帳票を短期間で整備したい方
③現在のQMSを見直し、運用レベルを上げたい方
④社内教育や内部監査に使える教材をお探しの方
さらに！今だけ特典
ご購入金額に応じて「無料メールコンサルティング」サービスをプレゼント！Web記事担当兼コンサルタントが皆様のお悩みにお答えします。
✅ 10,000円以上ご購入：1件(1問)
✅ 30,000円以上ご購入：3件(3問)
✅ 50,000円以上ご購入：5件(5問)
※ご購入後、お問合せページより無料メールコンサル申し込み連絡をお願いします！
お問合せページはこちら
IATF16949：4.3.1に関するFAQ
IATF16949では、設計部門や購買部門、倉庫機能など、工場内外のすべての関連部門や遠隔支援部門を適用範囲に含める必要があります。特に、工程設計や品質管理など、自動車産業特有のプロセスを管理する部門が重要です。
設計責任が顧客にある場合、IATFでは8.3項（製品設計・開発の要求事項）のみ除外が許可されています。しかし、製造工程設計やその他の支援部門は除外できませんので注意が必要です。除外する場合は、品質マニュアルに明確に理由を記述してください。
IATFの適用範囲は、適用する製品や部門を明確に記載し、製造工程、支援部門、およびその責任範囲を示す必要があります。また、組織図や要員の適用範囲を明確にし、全従業員に対して適用されることを記載することが求められます。
【初学者向け】品質マニュアルとは何？大事な理由・作成ポイント解説
プロセス定義用教材のご紹介
| 帳票名 | タートル図（タートルチャート） | ||
|---|---|---|---|
| 納品形式 | ダウンロード | ||
| ファイル形式 | Excel：貴社にて自由にカスタマイズ可能です | ||
| 特徴 | IATF16949/ISO9001運用で超重要 プロセス定義の効率化を徹底サポート！タートル図単品または タートル図を含むプロセス定義用帳票3点セットで、明確なプロセス構築と品質マネジメントシステムの強化を実現。 |
||
| 詳細 | 商品詳細はこちら | ||
| 帳票まとめ買い | No.5-105_プロセス定義用帳票3点セット | ||
IATF16949：4.3.1の品質マネジメントシステムの適用範囲の決定-補足：まとめ
IATF16949：4.3.1の品質マネジメントシステムの適用範囲の決定-補足の規格解釈および構築ポイントは如何でしたでしょうか？
IATFの適用範囲補足では、あらゆる産業に適用するために汎用性を持たせる必要がないため、4.3の適用範囲の決定の要求事項よりも除外項目を厳しく制限しています。
ただし、設計責任がない場合は、要求事項が適用されない項目（8.3項）がある場合は正当性を主張し、品質マニュアルに除外できる理由を明確に記載するようにしましょう。
| 【このサービスが人気の理由】 ①：本当に必要な部分だけを相談できるから、コスパが抜群 ②：難しい要求事項も、実際の現場に合わせたわかりやすい説明がもらえるから ③：初めてでも安心！専門用語をかみ砕いた、丁寧なサポートが受けられるから |
【サービスの特徴】
品質マネジメントの悩みは、お気軽にご相談ください。IATF16949・ISO9001・VDA6.3に精通した専門家が、メールで丁寧にお応えします。「これって聞いていいのかな？」という疑問も、まずは1回お試しください。初回は無料。1質問から気軽に使えるから、コンサル契約前の“確認用”としても最適です。
お客様からいただいたお声はこちら
相談内容：3つの約束
IATF16949・ISO9001・VDA6.3に関する疑問や実務の悩みに対応しています。
要求事項の意味を分かりやすく解説し、現場での実践につながるポイントまで丁寧にお伝えします。
審査対応や文書作成、FMEA・CPの見直し、品質目標やKPI設定など、幅広いテーマに対応可能です。
「この質問はしていいのかな？」と悩む前に、まずはお気軽にご相談ください！
お問い合わせページはこちら
