IATF16949：8.7.1.3項の疑わしい製品の管理の要求事項は、未確認またはよくわからない製品は、不適合製品として分類し管理することを要求しています。
今回の記事は、IATF16949：8.7.1.3項の疑わしい製品の管理の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。
この記事を書いた人
所属：QMS認証パートナー専属コンサルタント
年齢：40代
経験：製造業にて25年従事（内自動車業界15年以上）
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| 条項 | 題目 | ISO9001 | IATF |
| 第4章 | 組織の状況 | 〇 | 〇 |
| 第5章 | リーダーシップ | 〇 | 〇 |
| 第6章 | 計画 | 〇 | 〇 |
| 第7章 | 支援 | 〇 | 〇 |
| 第8章 | 運用 | 〇 | 〇 |
| 第9章 | パフォーマンス評価 | 〇 | 〇 |
| 第10章 | 改善 | 〇 | 〇 |
※8.5項～8.7.2項は主に、①製造プロセス②生産管理プロセス③品質管理プロセスが関係します。
| 条項 | 題目 | ISO 9001 |
重要 帳票 |
IATF 16949 |
重要 帳票 |
| 8.5 8.5.1 |
製造及びサービス提供 | 〇 | ● | 〇注記 | |
| 8.5.1.1 | コントロールプラン | 〇 | ● | ||
| 8.5.1.2 | 標準作業-作業者指示書及び目視標準 | 〇 | ● | ||
| 8.5.1.3 | 作業の段取り替え検証 | 〇 | ● | ||
| 8.5.1.4 | シャットダウン後の検証 | 〇 | ● | ||
| 8.5.1.5 | TPM | 〇 | ● | ||
| 8.5.1.6 | 生産治工具並びに製造・試験・検査の治工具及び設備の運用管理 | 〇 | |||
| 8.5.1.7 | 生産計画 | 〇 | ● | ||
| 8.5.2 | 識別及びトレーサビリティ | 〇 | ● | 〇注記 | |
| 8.5.2.1 | 識別及びトレーサビリティ-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.5.3 | 顧客又は外部提供者の所有物 | 〇 | 〇 | ||
| 8.5.4 | 保存 | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.5.4.1 | 保存-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.5.5 | 引き渡し後の活動 | 〇 | 〇 | ||
| 8.5.5.1 | サービスからの情報のフィードバック | 〇 | |||
| 8.5.5.2 | 顧客とのサービス契約 | 〇 | |||
| 8.5.6 | 変更の管理 | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.5.6.1 | 変更の管理-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.5.6.1.1 | 工程管理の一時的変更 | 〇 | |||
| 8.6 | 製品及びサービスのリリース | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.6.1 | 製品及びサービスのリリース-補足 | 〇 | ● | ||
| 8.6.2 | レイアウト検査及び機能試験 | 〇 | ● | ||
| 8.6.3 | 外観品目 | 〇 | ● | ||
| 8.6.4 | 外部から提供される製品及びサービスの検証および受入れ | 〇 | ● | ||
| 8.6.5 | 法令・規制への適合 | 〇 | |||
| 8.6.6 | 合否判定基準 | 〇 | |||
| 8.7 8.7.1 |
不適合なアウトプットの管理 | 〇 | ● | 〇 | |
| 8.7.1.1 | 特別採用に対する顧客の正式許可 | 〇 | ● | ||
| 8.7.1.2 | 不適合製品の管理-顧客規定のプロセス | 〇 | |||
| 8.7.1.3 | 疑わしい製品の管理 | 〇 | |||
| 8.7.1.4 | 手直し製品の管理 | 〇 | ● | ||
| 8.7.1.5 | 修理製品の管理 | 〇 | ● | ||
| 8.7.1.6 | 顧客への通知 | 〇 | |||
| 8.7.1.7 | 不適合製品の廃棄 | 〇 | ● | ||
| 8.7.2 | (不適合製品関連の記録保持) | 〇 | 〇 |
当サイトの情報提供スタンスについて
当サイトでは、ISO9001およびIATF16949について、規格要求の解説にとどまらず、実務でどのようにルールや記録へ落とし込むかを重視して情報を整理しています。
規格の理解とあわせて、「現状とのギャップをどう捉えるか」「どこから手を付けるべきか」といった判断に迷いやすい点を、現場目線で分かりやすく解説することを目的としています。
記事内容を自社へ当てはめる際の考え方や、判断に迷うポイントについては、別ページで整理した情報も用意しています。
この記事の目次
IATF16949：8.7.1.3項の疑わしい製品の管理の意味
IATF16949：8.7.1.3項の疑わしい製品の管理の要求事項の意味は、未確認またはよくわからない製品・部品・材料は、不適合製品として分類し管理することを要求しています。その「よくわからない物」というのが疑わしい製品です。
例えば、作業台の上に一つ部品が落ちていたとしたらどうでしょうか？それらはよくわからない部品ですよね？
その他にも沢山あります。
②有効期限切れの製品
③校正機関切れの計測機器で測定した製品
④故障設備で生産された製品
あげればきりがありません。それらは全て製品の適合性を保証するものとは言えず、疑わしい製品として管理する必要があります。
疑わしい製品は「不適合品」として管理
IATF16949：8.7.1.3項の疑わしい製品の管理は、前述のように「よくわからない物」は製品としって出荷できませんし、製品に組み込むことも危険です。そのため、未確認（検査していないなど）又は疑わしい状態の製品は、不適合品と同等に扱う必要があります。
そのため、それらの製品は不適合品処理管理規定などによってルール通り処理されなくてはいけません。識別/隔離はもちろん、それらが使用された場合「工程異常」として不適合是正プロセスが発動します。
関連記事：不適合のアウトプットの管理
不適合や異常が発生した際に迷いやすい対応ポイント
不適合や異常が発生した場合には、応急対応だけでなく、原因の整理や再発防止までを見据えた対応が求められます。しかし実際には、どの段階で何を記録し、どこまで是正処置につなげるべきかについて判断に迷うケースも少なくありません。
そのため、不適合や異常対応を一連の流れとして整理し、対応内容や判断結果を適切に記録できるようにしておくことが重要になります。こうした整理を進める方法の一つとして、不適合や異常対応の考え方を帳票やルールの形でまとめた資料を参考にする方法もあります。
従業員への教育は「教育記録」を残す
IATF16949：8.7.1.3項の疑わしい製品の管理の要求事項は単純なルール化では終わりません。疑わしい製品とは何か・発見した場合はどのように行動すべきかを教育し、教育記録を作成する必要があります。
特に、あやしい製品・部品・材料を発見した場合、「どこに隔離するか」は明確に教育してください。例えば赤箱・不適合品置き場など社内ルールに従い処理すればOKです。
規格対応で不安・悩むポイント
ISO9001やIATF16949、VDA6.3といった規格対応では、「どこから手を付ければよいか分からない」「社内だけで判断を進めることに不安がある」と感じるケースが少なくありません。
品質マネジメントの構築は、一度に完成させる必要はなく、考え方やサンプルを参考にしながら、少しずつ自社に合った形へ整えていくことも可能です。
IATF16949：8.7.1.3に関するFAQ
規格対応でよく聞かれる悩み
ISO9001やIATF16949、VDA6.3に取り組む中で、「審査対策として何を優先すべきか分からない」「要求事項に対する構築の考え方が整理できない」といった声は少なくありません。
また、社内にQMSを体系的に理解している担当者がいない場合や、外部コンサルの費用面で継続的な支援が難しいと感じるケースもあります。こうした悩みは、特定の企業に限らず、多くの現場で共通して見られるものとなっています。
IATF16949：8.7.1.3項における「疑わしい製品」とは、製品の状態や品質が確認されていない、または明確でないものを指します。例えば、製造ラインで落下した部品や有効期限切れの材料、校正が失効した計測機器で測定された製品など、適合性が保証できない製品が該当します。これらの製品は「不適合品」として扱い、適切に管理・処理する必要があります。
疑わしい製品を発見した場合は、まずその製品を適切に識別し、隔離することが重要です。多くの組織では、赤箱や不適合品置き場など、社内で定められたエリアに隔離するルールが設けられています。また、疑わしい製品の取扱いや管理方法について従業員への教育が求められ、その教育記録も保管する必要があります。
疑わしい製品については、不適合品処理管理規定に必ず記載してください。
疑わしい製品に関する教育は、全ての製造要員が適切な処理手順を理解し、実践できるように実施する必要があります。教育内容には、疑わしい製品の識別方法、隔離場所、処理手順が含まれ、明確な社内ルールに基づいて行われるべきです。また、教育を受けた証拠として、教育記録を作成し保管することがIATF：8.7.1.3項の要求事項の一部となっています。
IATF16949：8.7.1.3項の疑わしい製品の管理：まとめ
IATF16949：8.7.1.3項の疑わしい製品の管理の要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか？
本要求事項は、ISO9001運用企業でも広く定義されている要求事項の為、さほど構築は難しくありません。不適合品処理規定にそれらの対応方法を記載するとともに、きちんと教育を実施するようにしましょう！
それではまた！
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