【初開催】秋のキャンペーン:VDA6.3教材セール

【IATF16949攻略】8.7.1.1:特別採用に対する顧客の正式許可の要求事項徹底解説!

IATF16949:8.7.1.1項の特別採用に対する顧客の正式許可の要求事項では、特別採用における顧客の許可とその後の実施ルール。そして、それらをトレースできる仕組みの構築を要求しています。

今回の記事は、IATF16949:8.7.1.1項の特別採用に対する顧客の正式許可の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。

重要:【規定】No.8710_不適合品処理管理規定:IATF16949版はこちら


IATF16949&ISO9001認証パートナー_紹介

第8章:運用についての「要求事項リスト」
ISO・IATF 8章
※IATF16949運用には、ISO9001の要求事項の運用が必須です。
条項 題目 ISO9001 IATF16949
第4章 組織の状況
第5章 リーダーシップ
第6章 計画
第7章 支援
第8章 運用
第9章 パフォーマンス評価
第10章 改善

※8.5項~8.7.2項は主に、①製造プロセス②生産管理プロセス③品質管理プロセスが関係します。

条項 題目 ISO9001 IATF16949
8.5
8.5.1
製造及びサービス提供 〇注記
8.5.1.1 コントロールプラン
8.5.1.2 標準作業-作業者指示書及び目視標準
8.5.1.3 作業の段取り替え検証
8.5.1.4 シャットダウン後の検証
8.5.1.5 TPM
8.5.1.6 生産治工具並びに製造・試験・検査の治工具及び設備の運用管理
8.5.1.7 生産計画
8.5.2 識別及びトレーサビリティ 〇注記
8.5.2.1 識別及びトレーサビリティ-補足
8.5.3 顧客又は外部提供者の所有物
8.5.4 保存
8.5.4.1 保存-補足
8.5.5 引き渡し後の活動
8.5.5.1 サービスからの情報のフィードバック
8.5.5.2 顧客とのサービス契約
8.5.6 変更の管理
8.5.6.1 変更の管理-補足
8.5.6.1.1 工程管理の一時的変更
8.6 製品及びサービスのリリース
8.6.1 製品及びサービスのリリース-補足
8.6.2 レイアウト検査及び機能試験
8.6.3 外観品目
8.6.4 外部から提供される製品及びサービスの検証および受入れ
8.6.5 法令・規制への適合
8.6.6 合否判定基準
8.7
8.7.1
不適合なアウトプットの管理
8.7.1.1 特別採用に対する顧客の正式許可
8.7.1.2 不適合製品の管理-顧客規定のプロセス
8.7.1.3 疑わしい製品の管理
8.7.1.4 手直し製品の管理
8.7.1.5 修理製品の管理
8.7.1.6 顧客への通知
8.7.1.7 不適合製品の廃棄
8.7.2 (不適合製品関連の記録保持)

IATF16949構築ノウハウ:第2版へアップデート完了!
WEB非公開ノウハウ:大量追加しました!

【Ver.2-0にて大幅アップデートした内容】
①審査・監査で見られるポイントを大量追加
②図解解説を大量追加
③WEB記事では公開できない「極秘ノウハウ」追加
④コンサルティングで特に質問が多い内容を詳細解説追加
⑤どんな規定・帳票が必要かを「表形式」で紹介

約2年ぶりの大幅改定となる電子書籍:第2版のリリースが完了いたしました!コンサルティング業務の中で、多くのお客様からご要望された内容を大量追加しているので、さらなるご満足がいただける電子書籍@PDF版となっております。特に審査・監査で見られるポイントを大量追加しているので、認証取得・維持管理に苦労されているお客様にも大変おすすめです!割引価格となっておりますので、ご検討いただければ幸いです!
★お支払いはお振込・クレジットカード払い可能です!
★請求書・領収書発行可能です!

IATF16949:8.7.1.1項の特別採用に対する顧客の正式許可の意味

IATF16949:8.7.1.1項の特別採用に対する顧客の正式許可の要求事項

IATF16949:8.7.1.1項の特別採用に対する顧客の正式許可の要求事項は、ISO9001:8.7.1項の強化要求です。

製造工程では様々な不測の事態が発生し、それに対する対応を迫られる場面も多いです。

入荷部品の不具合・成型不良・設備の故障など様々な要因により、出荷できないというトラブルも起こり得ます。

その時にコントロールプランや契約と異なる対応を実施するすなわち、特別採用を実施せざる得ないこともあるでしょう。

それらの対応方法を、IATF16949:8.7.1.1項の特別採用に対する顧客の正式許可内で要求されているので、しっかり構築するようにしましょう。

コントロールプランからの逸脱は顧客の承認を得る

IATF16949:8.7.1.1項の特別採用に対する顧客の正式許可の要求事項には、以下のように記載されています。

8.7.1.1の条文前半
組織は,製品又は製造プロセスが承認された現行のものと異なる場合に処理プロセスを進めるには常にそれに先立って,顧客から特別採用又は逸脱許可を得なければならない。

この要求事項のポイントは、「工程管理の一時的変更」も顧客の許可が必要なことです。

ただし!みなさんは、工程管理の一時的変更については勉強済みですよね!

コントロールプランに定められた逸脱であれば顧客承認が必要ですが、コントロールプランに既に記載されている変更は、社内特別承認で対応してOKですコントロールプランが顧客に承認を得ていることが前提)。

IATF16949:8.7.1.1項の特別採用に対する顧客の正式許可①

つまり、この仕組みを応用すると次の要求事項もコントロールプランの中で正規ルール化されていれば、顧客の承認を得る必要はありません。

8.7.1.1の条文中盤①
組織は,不適合品の「そのままで使用」又は修理(参照条項8.7.1.5)のためにプロセスを進めるには,それに先立って顧客正式承認を得なければならない。

手直し:8.7.1.4項及び修理:8.7.1.5項の対応も、正規ルールすなわちコントロールプランに定められている状態(例えば工程フロー図内)であれば、顧客への許可は不要です。

IATF16949:8.7.1.1項の特別採用に対する顧客の正式許可④

それ以外で発生した逸脱は、顧客の特別採用ルールに従い実施する必要があります。

それらは主に、SQM(仕入先品質マニュアル)や品質保証協定書などの顧客固有要求事項として明記されていることがほとんどなので、それらに従い実施しましょう。

IATF16949必須帳票販売中

対応例 販売中帳票
異常処理 異常品質改善対策書
特別採用(工程管理の一時的変更も対応可) 特別採用申請表
手直し許可申請 手直し申請書
コントロールプラン コントロールプラン(AIAG準拠)

ただし、再利用するような場合(例えば、NG部品に変えて良品部品を別に機器から取り出して使用)などは、コントロールプランに記載しても許可されないので、特別採用申請を実施し顧客からの正式許可を得る必要があります。

8.7.1.1の条文中盤②
製造プロセスにおいてサブコンポーネントが再利用される場合,その再利用については特別採用又は逸脱許可の中で,明確に顧客に伝えなければならない。

逸脱満了後の正式許可は再PPAPを実施(顧客指示に応じて)

IATF16949:8.7.1.1項の特別採用に対する顧客の正式許可の要求事項には、以下のように記載されています。

8.7.1.1の条文後半①
組織は、特別採用によって正式許可された満了日または数量の記録を維持しなければならない。組織は、正式許可が満了となったときには、元の又は置き換わった新たな仕様書及び要求事項に適合していることを確実にしなければならない。

特別採用期間において、それが実施される間の数量と期間は確実に特別採用申請書とリンクされていなければなりません。

これはリコールなどが発生した場合、すぐに識別・トレーサビリティの仕組みが発動できるようにすることを意図しています。

IATF16949:8.7.1.1項の特別採用に対する顧客の正式許可②
関連要求事項

また、正式許可後に顧客と取り交わした要求事項への適合が緩和される場合もたまにあります。

その場合は、元の要求仕様書に追加や新たな要求仕様書を発行するなどの手続きが必要となります。

これらは顧客との打ち合わせにより決定しますが、必要に応じて再PPAPが求められます。

またPPAP資料の変更が発生するため、特別採用からの変更プロセスも発動するので、しっかりと仕組みを構築しておかないと審査・監査で不適合になります。

IATF16949:8.7.1.1項の特別採用に対する顧客の正式許可③

関連要求事項

IATF16949必須帳票販売中

対応例 販売中帳票
変更管理 設計製造関連変更申請・管理表
PPAP PPAPリスト
PSW(部品提出保証書) PSW(部品提出保証書)
クレーム解析 クレーム解析報告書

特別採用品は識別実施!

IATF16949:8.7.1.1項の特別採用に対する顧客の正式許可の要求事項には、以下のように記載されています。

8.7.1.1の条文後半②
特別採用として出荷される材料は、各出荷容器上で適切に識別されなければならない(これは、購入された製品にも等しく適用する)。組織は供給者からの要請に対して、顧客に提出する前に、承認しなければならない。

顧客へ特別採用品を出荷する際は、容器(梱包箱など)などにそれをマーク・明記し出荷する必要があります。

これは、問題が起きたときにトレースできることを意図しているので、顧客と打ち合わせによりその方法を決定しましょう。

また、顧客によってはロットNo.変更やシリアルNo.変更を要求してくる場合もあるので、顧客の指示に従うようにしてください。

これら一連の要求は、供給者(仕入先)にも要求する必要があるので、特別採用ルールは自社発行のSQM(仕入先品質マニュアル)や品質保証協定書内で明確に指示するようにしてください。

IATF16949必須:特別採用専用帳票販売中!
事例付き多数の帳票だから「楽々構築&理解」可能!

【帳票のポイント】
・特別採用とは何か理解できる!
・特別採用時に確認すべきことが何かがわかる!
・特別採用からの変更・是正について完全網羅!
・特別採用のクロージングまで対応可能。
※特別採用は、指摘されやすいので要注意。
【ご購入について】
・お買い物カゴに入れて簡単決済!
・クレジットカード/銀行振込対応可能です。
・請求書/領収書発行可能です!

IATF16949における特別採用申請は、顧客への通知の必要性と社内申請のみの対応に留めるのかを明確に記載することがポイント。要求事項を踏まえ、審査・監査で指摘されやすい要求事項なので要注意!IATF16949完全対応の特別採用申請表をわかりやすい事例付きで作成しました。

IATF16949:8.7.1.1項の特別採用に対する顧客の正式許可はどこに記載すればいい?

IATF16949:8.7.1.1項の特別採用に対する顧客の正式許可は、不適合品処理管理規定を作成し、特別採用のルールを記載してください。

関連要求事項である、ISO9001:8.7.1項の不適合なアウトプットの管理の延長線での構築なので、ルール化自体は難しくない要求事項です。

IATF16949:8.7.1.1に関するFAQ

IATF16949のメールコンサルティングでよくある質問をFAQ形式で3つご紹介致します!もっと詳しく質問したい場合は、是非メールコンサルティングサービスをご活用くださいね!

特別採用を実施する場合、必ず顧客の正式許可が必要ですか?

はい。特別採用を実施する場合、IATF16949:8.7.1.1項では、顧客の正式な許可を取得することが求められています。ただし、コントロールプランで既に承認された変更については、社内承認で対応できるケースもあります。これらの要求は、顧客から渡される顧客固有要求事項(SQMやCSRsにて記載)に基づき実施する必要があります。

特別採用の期間や数量はどのように管理すべきですか?

特別採用によって承認された期間や数量は、必ず記録として維持し、追跡可能な仕組みを構築する必要があります。これにより、問題が発生した際に即座に対応できるようになります。
これらは専用の帳票を用いて実施することで仕組みを構築できるので、弊社販売中のノウハウ帳票を是非ご活用ください。
【帳票】No.8711_特別採用申請表

顧客に特別採用品を出荷する際の注意点は何ですか?

特別採用品を出荷する際は、容器や梱包箱に特別採用品であることを明示し、トレーサビリティを確保する必要があります。顧客によっては、ロット番号やシリアル番号の変更も指示されることがあるため、事前に確認してください。

IATF16949:8.7.1.1項の特別採用に対する顧客の正式許可:まとめ

IATF16949:8.7.1.1項の特別採用に対する顧客の正式許可の要求事項の規格解釈はいかがでしたでしょうか?

本要求事項は、特別採用における顧客の許可とその後の実施ルール。そして、それらをトレースできる仕組みの構築を要求しています。

特別採用のルールを全て適用すると大変!コントロールプランを通じてPPAP段階で顧客から代替方法について事前許可を受け、社内特別採用のルール適用がポイントです。

特別採用における帳票を当サイトで事例付きで販売しているので、是非この機会にご利用ください。

それではまた!

IATF16949&ISO9001認証パートナー

Q:メールコンサルティングサービスはどのような内容が含まれていますか?

A:月額20,000円のメールコンサルティングサービスには、IATF16949・ISO9001における品質マネジメントシステムに関する質問への回答、プロセス構築と改善のアドバイス、規格要求事項に関するご説明などが含まれます。メールでのやり取りを通じて、貴社の状況に応じた具体的なサポートを提供しいたしております。

Q:どのくらいの頻度でメールを送ることができますか?

A:基本的には月に何度でもメールで質問を送っていただいてOKです。ただし、回答には通常1〜3営業日を頂いております(多くはその日の内に回答可能です!)。やり取りの回数に制限はありませんが、1つのメールにつき明確な質問やテーマを設定していただくようお願いしております。

Q:メール以外の相談方法(電話やビデオ会議)は可能ですか?

A:現在のサービスはメールのみの対応となっておりますが、追加料金にて電話やビデオ会議での相談も承ります。詳細については別途お問い合わせください。
※2024年現在は、メールコンサルティング以外数カ月先まで予約がいっぱいとなっております。空き次第、弊社HPでアナウンス致します。

Q:品質マネジメントシステム初学者の企業です。導入しようと考えていますが、初心者でもサポートを受けられますか?

A:はい、もちろんです。初心者の方でもわかりやすく丁寧にサポートいたします。初めての導入に必要なステップや、どのように進めていくべきかも具体的にアドバイスいたしますので、安心してご利用ください。

Q:契約を解約する場合、どのような手続きが必要ですか?

A:サービスの解約は、次回請求日の2週間前までにメールにてご連絡いただければ対応いたします。解約にあたって特別な手続きは必要なく、解約後は翌月から請求されません。また、一度解約しても何度でも契約できますのでご安心ください。ただし、銀行振込の場合、一度でもその月に質問されますと請求が発生しますので、あらかじめご了承ください。

弊社サービスについてのよくあるご質問Q&A:まとめ
どのようなQMSコンサルティングサービスを提供していますか?

弊社では、ISO9001・IATF16949・VDA6.3の導入支援、運用改善、QMSの認証取得のサポートを提供しています。さらに、業界特有のニーズに応じたカスタマイズコンサルティングも可能です。コンサルティングのご依頼は、下記のフォームよりご連絡ください。
無料相談ご依頼フォームはこちら

QMSコンサルティングの料金プランについて教えてください。

料金はコンサルティングの範囲や企業の規模によって異なります。短期的なアドバイスから長期的なプロジェクト支援まで幅広く対応しており、初回の無料相談で見積もりをご案内いたします。一般的なプランについては、下記のリンクをご確認ください。
現地コンサルティング費用について
メールコンサルティング費用について

QMS認証取得のための具体的なサポート内容は何ですか?

弊社では、ISO9001・IATF16949認証及びVDA6,3構築に向けたギャップ分析、文書化支援、内部監査の実施、マネジメントレビューのサポートと認証機関手続き支援など、全プロセスをサポートします。お客様の状況に応じた個別対応も可能です。

デジタルコンテンツの中で、特に人気のある商品は何ですか?
デジタルコンテンツを購入する際、サポートは含まれていますか?

デジタルコンテンツ購入後、内容に関する質問や使い方のサポートを提供している商品または、条件達成でご購入特典としてご提供させていただいています。必要に応じてメールオンラインコンサルでのフォローアップを期間限定で行っています。
【条件】
・一度のご購入で5万円以上のお買い上げ:1ヶ月間の無料メールコンサル
・規定のまとめ買いは、必ず1ヶ月の無料メールコンサル付き!
全規定全帳票購入時は、最大で1年間の無料メールコンサル付き

QMSに関する帳票や規定類は自社でカスタマイズ可能ですか?

弊社でご提供している帳票や規定類は、基本的には汎用性の高いものですので、貴社内のニーズに合わせてカスタマイズしていただくことが前提です。メールコンサルティングを併用していただきながら、弊社サポートのうえでカスタマイズされるお客様も多くなっております。

デジタルコンテンツはどのように提供されますか?

決済購入後、デジタルコンテンツはダウンロード形式でご提供いたしております。すぐに使用可能な状態で、PDFやExcel、Word形式など、お客様のニーズが最も多いファイル形式となっております。デジタルコンテンツの性質上、事前お振込または、クレジットカード払いが基本となりますが、ご要望に応じて柔軟に対応させていただきます。
お問い合わせページはこちら

定期的なコンサルティングサービスも提供していますか?

はい。ただし、QMS認証後は一度契約は打ち切りとなり、その後はサポート契約となります。QMSの運用を継続的にサポートするための定期的なコンサルティングサービスとなり、直近の事例として、月次または四半期ごとのレビューや改善提案、内部監査の実施など、長期的なサポートプランもご利用いただいております。サポートの場合は、メールコンサルティングがお得です。
メールコンサルティングサービスはこちら

QMSデジタルコンテンツの更新版はどのように提供されますか?

弊社のデジタルコンテンツは、法規制や要求事項の変更に対応するために定期的に更新しています。また、よりお客様のご希望に沿うために不定期で更新しております。既にご購入いただいたお客様には、更新版のコンテンツを割引価格でご提供できる場合もございますので、お気軽にお問い合わせください。
お問い合わせはこちら

複数のデジタルコンテンツを一度に購入する際の割引はありますか?

はい、複数のデジタルコンテンツを一括でご購入いただく場合には、特別割引をご用意しております。また、認証に向けたお客様向けに、全規定・帳票まとめ買い+無料サポート最大1年も特典としてお付けしています。
・帳票:まとめ買いはこちら
・規定:まとめ買いはこちら

おすすめの記事