ISO9001：8.2.3.1項の製品及びサービスに関する要求事項のレビューでは、顧客との契約不履行といった大問題を防ぐことを意図した要求事項です。しっかり確認された記録も求められているので、漏れがないように対応しましょう！今回の記事は、ISO9001：8.2.3.1項の製品及びサービスに関する要求事項のレビューの意...

ISO9001：8.2.3.2(レビューの結果の保持)の要求事項では、製品及びサービスに関する要求事項をレビューした後に、その記録の保持を要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.2.3.2項(レビューの結果の保持)の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.2.3.2項(レビューの結果の保...

ISO9001：8.2.4項の製品及びサービスに関する要求事項の変更の要求事項では、顧客によって要求事項が変更されたときは、関連する文書も併せて変更することを要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.2.4項の製品及びサービスに関する要求事項の変更の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8....

ISO9001：8.3.1項の製品及びサービスの設計・開発の要求事項では、設計・開発プロセスの構築を意図しているので、タートル図の作成が必要です。今回の記事は、ISO9001：8.3.1項の製品及びサービスの設計・開発の意味と構築ポイントを解説します。ISO9001：8.3.1項の製品及びサービスの設計・開発の意図...

ISO9001：8.3.3項の設計開発へのインプットでは、必要な情報を漏れなくインプットし、顧客要求を満足する製品及びサービスを開発することを意図しています。今回の記事は、ISO9001：設計開発へのインプットの意味と構築ポイントを解説します。ISO9001：8.3.3項の設計開発へのインプットはタートル図が重要！...

ISO9001：8.3.5項の設計開発からのアウトプットでは、インプット要求を満たすアウトプットを、後工程に適切に引き渡すことを意図しています。今回の記事は、ISO9001：8.3.5項の設計開発からのアウトプットの意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.3.5項の設計開発からのアウトプットの構築...

ISO9001：8.3.6項の設計開発の変更では、変更プロセスを構築し、変更のリスク分析を行うことで製品・サービスに対する確実な保証ができるQMSの構築を要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.3.6項の設計開発の変更についての意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.3.6項の設計開発の...

ISO9001：8.4.2項の管理の方式及び程度の要求事項では、外注加工業者・製品・サービスを提供する仕入先の管理方式とその程度を要求しています。今回の記事は、ISO9001：8.4.2項の管理の方式及び程度の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.4.2項の管理の方式及び程度は重要度に...

ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の要求事項では、確実な情報を供給者へアウトプットし、その証拠をインプットすることを意図しています。今回の記事は、ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の要求事項の意味と構築ポイントを解説します。ISO9001：8.4.3項の外部提供者に対する情報の意...

ISO9001：8.5.4項の保存の要求事項は、外部/内部提供者からの材料・構成部品を受領後に顧客へ渡るまでの間の保管が行わるときの管理の要求です。今回の記事は、ISO9001：8.5.4項の保存の要求事項の意味と構築ポイントについて解説します。ISO9001：8.5.4項の保存の要求事項の意味ISO9001：8...